Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiini yhdistettynä vahvistavaan harjoitukseen kyynärpään lateraaliseen epikondyliittiin

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

D3-vitamiinin vaikutus yhdistettynä ojentajalihaksia vahvistavaan harjoitukseen kyynärpään lateraalisessa epikondyliitissa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa D3-vitamiinin vaikutus yhdistettynä ojentajalihaksia vahvistavaan harjoitukseen kyynärpään inlateral epikondyliitti Onko toiminnallisten tulosten paranemisessa merkittäviä eroja tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä? Onko sonografisten löydösten ja veren D3-tasojen paranemisessa merkittäviä eroja tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä? Osallistujalle tehdään D3-injektio tai suolaliuosruiske ja ojentajalihasten vahvistusharjoitus vastavoimalla. Kaikille osallistujille tehdään toiminnallinen pisteytys, ultraäänitutkimus ja veren D3-tasomittaukset 6 kuukauden ajan ensimmäisestä käynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korean tasavalta, 24253
        • Rekrytointi
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lateraalinen epikondyliitti (LE) kyynärpään oireista, jotka jatkuivat tai lisääntyivät yli 3 kuukautta, jolloin LE määritettiin kipuksi kyynärpään lateraalisessa puolella ja kivuksi lateraalisessa epikondylaatiossa suoran tunnustelun ja ranteen vastustuskykyisen dorsifleksin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20 vuotta
  • ipsilateraalisen kyynärpääleikkauksen historia
  • yhteisen ojentajajänteen repeämä yli 30 % syvältä
  • tulehdussairaudet (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus jne.)
  • nivelrikko, jonka liikerata on rajoitettu (fleksikontraktuuri > 30 astetta ja lisäkoukistus < 100 astetta)
  • ipsilateraalisen yläraajan neurologiset puutteet ja seuranta alle 24 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiinin injektio
1,0 ml D3-vitamiini-injektio ilsilateraaliseen hartialihakseen ja ojentajalihasten vahvistamiseen vastavoimatuilla kyynärpään lateraalisessa epikondyliitissa
Lääke: D3-vitamiini- tai suolaliuosruiske ipsilateraaliseen hartialihakseen
tutkimusryhmä: 1,0 ml D3-vitamiinin injektiokontrolliryhmä: 1,0 ml suolaliuosta
Muut nimet:
  • ojentajalihasten vahvistusharjoitus vastavoimalla
Placebo Comparator: Suolaliuoksen injektio
1,0 ml suolaliuosruiske ilsilateraaliseen hartialihakseen ja ojentajalihaksiin vahvistava harjoitus vastavoimatuilla kyynärpään lateraalisessa epikondyliitissa
Lääke: D3-vitamiini- tai suolaliuosruiske ipsilateraaliseen hartialihakseen
tutkimusryhmä: 1,0 ml D3-vitamiinin injektiokontrolliryhmä: 1,0 ml suolaliuosta
Muut nimet:
  • ojentajalihasten vahvistusharjoitus vastavoimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
0-10, 0: ei kipua, 10: erittäin voimakasta kipua
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
0-10, 0: en tyytyväinen, 10: erittäin tyytyväinen
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
0-100: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
Otevoima (valvottu/ei vaikuta)
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
Newton/Newton
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
plasman D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
ng/ml
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
sonografinen arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen, viikko 4, 12, 24
yhteinen ojentaja
ensimmäinen, viikko 4, 12, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-07-018-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB ei salli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa