Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D3 w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi w przypadku bocznego zapalenia nadkłykcia łokcia

3 października 2023 zaktualizowane przez: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Wpływ witaminy D3 w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie prostowniki w bocznym zapaleniu nadkłykcia łokcia: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest sprawdzenie wpływu witaminy D3 w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie prostowniki. Zapalenie nadkłykcia bocznego łokcia. Czy istnieją istotne różnice w poprawie wyników funkcjonalnych pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną? Czy istnieją istotne różnice w poprawie wyników badań ultrasonograficznych i stężenia D3 we krwi pomiędzy grupą badaną a kontrolną? Uczestnik zostanie poddany zastrzykowi D3 lub zastrzykowi soli fizjologicznej oraz ćwiczeniom wzmacniającym mięśnie prostowniki za pomocą ortezy przeciwdziałającej. U każdego uczestnika do 6 miesięcy od pierwszej wizyty zostanie poddana punktacja funkcjonalna, badanie ultrasonograficzne i badanie poziomu D3 we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Republika Korei, 24253
        • Rekrutacyjny
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • boczne zapalenie nadkłykcia (LE) objawów łokcia utrzymujące się lub nasilające się przez ponad 3 miesiące, w którym LE zdefiniowano jako ból po bocznej stronie łokcia i ból nadkłykcia bocznego przy bezpośrednim badaniu palpacyjnym i podczas oporowego zgięcia grzbietowego nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • młodsze niż 20 lat
  • historia operacji łokcia po tej samej stronie
  • ścięgno prostownika wspólnego rozrywa się na głębokość większą niż 30%.
  • choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów itp.)
  • choroba zwyrodnieniowa stawów z ograniczeniem zakresu ruchu (przykurcz zgięciowy >30 stopni i dalsze zgięcie <100 stopni)
  • deficyty neurologiczne w kończynie górnej po tej samej stronie, a wizyty kontrolne trwają krócej niż 24 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk witaminy D3
1,0 ml zastrzyk witaminy D3 w boczny mięsień naramienny i prostownik, ćwiczenia wzmacniające z ortezą przeciwdziałającą sile w bocznym zapaleniu nadkłykcia łokcia
Lek: Zastrzyk witaminy D3 lub soli fizjologicznej w mięsień naramienny po tej samej stronie
grupa badana: zastrzyk 1,0 ml witaminy D3 grupa kontrolna: zastrzyk 1,0 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • ćwiczenie wzmacniające mięśnie prostowników z ortezą przeciwdziałającą
Komparator placebo: Zastrzyk soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie 1,0 ml soli fizjologicznej w mięśnie naramienne i prostowniki po stronie bocznej, ćwiczenia wzmacniające z ortezą przeciwdziałającą w przypadku bocznego zapalenia nadkłykcia łokcia
Lek: Zastrzyk witaminy D3 lub soli fizjologicznej w mięsień naramienny po tej samej stronie
grupa badana: zastrzyk 1,0 ml witaminy D3 grupa kontrolna: zastrzyk 1,0 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • ćwiczenie wzmacniające mięśnie prostowników z ortezą przeciwdziałającą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
0-10, 0: brak bólu, 10: bardzo silny ból
początkowo, tydzień 4, 12, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
0-10, 0: niezadowolony, 10: bardzo zadowolony
początkowo, tydzień 4, 12, 24
Wynik Mayo Elbow Performance (MEPS)
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
0-100: wyższy wynik oznacza lepszy wynik
początkowo, tydzień 4, 12, 24
Siła chwytu (zauważona/niezmieniona)
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
Newton/Newton
początkowo, tydzień 4, 12, 24
Poziom witaminy D w osoczu
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
ng/ml
początkowo, tydzień 4, 12, 24
ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: początkowo, tydzień 4, 12, 24
wspólny prostownik
początkowo, tydzień 4, 12, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07-018-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasz IRB na to nie pozwala

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj