Vitamin D3 kombineret med styrkende træning for lateral epikondylitis i albuen
3. oktober 2023 opdateret af: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Effekt af vitamin D3 kombineret med ekstensormuskelstyrkende træning ved lateral epikondylitis i albuen: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at verificere effekten af vitamin D3 kombineret med ekstensor muskelstyrkende øvelse inlateral epicondylitis i albuen. Er der signifikante forskelle i forbedringen af funktionsscore mellem undersøgelsen og kontrolgrupperne?
Er der signifikante forskelle i forbedringen af sonografiske fund og blodets D3-niveauer mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne?
Deltageren gennemgik D3-injektion eller saltvandsindsprøjtning og øvelse til styrkelse af ekstensormuskel med modkraft.
Alle deltagere vil gennemgå funktionel scoring, sonografisk undersøgelse og blod D3 niveau tests indtil 6 måneder efter det første besøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: +82332405197
- E-mail: drakehjt@hanmail.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ju Sun Kim
- Telefonnummer: +332405198
- E-mail: wntjs2263@naver.com
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 24253
- Rekruttering
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- Telefonnummer: +82332405197
- E-mail: drakehjt@hanmail.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lateral epicondylitis (LE) af albuesymptomer, der varede eller steg i mere end 3 måneder, hvor LE blev defineret som smerter på den laterale side af albuen og smerter ved den laterale epikondyl ved direkte palpation og under modstandsdygtig dorsalfleksion af håndleddet
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 20 år
- historie med ipsilateral albueoperation
- almindelig ekstensor sene river mere end 30% i dybden
- inflammatoriske sygdomme (rheumatoid arthritis, psoriasisgigt osv.)
- slidgigt med en begrænsning af bevægeligheden (fleksionskontraktur >30 grader og yderligere fleksion < 100 grader)
- neurologiske underskud i den ipsilaterale øvre lemmer og opfølgninger mindre end 24 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin D3 injektion
1,0mL vitamin D3-injektion ved ilsilateral deltoideusmuskel og ekstensormuskelstyrkende øvelse med modkraftstativ ved lateral epicondylitis i albuen
|
undersøgelsesgruppe: 1,0 ml vitamin D3 injektion kontrolgruppe: 1,0 ml saltvandsinjektion
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvandsinjektion
1,0 ml saltvandsinjektion ved ilsilateral deltoideusmuskel og ekstensormuskelstyrkende øvelse med modkraftstativ ved lateral epicondylitis i albuen
|
undersøgelsesgruppe: 1,0 ml vitamin D3 injektion kontrolgruppe: 1,0 ml saltvandsinjektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala af smerte (VAS)
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
0-10, 0: ingen smerter, 10: meget stærke smerter
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
0-10, 0: ikke tilfreds, 10: meget tilfreds
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
0-100: højere score betyder et bedre resultat
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
|
Gribekraft (påvist/ikke-påvirket)
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
Newton/Newton
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
|
plasma D-vitamin niveau
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
ng/ml
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
|
sonografisk evaluering
Tidsramme: indledende, uge 4, 12, 24
|
fælles ekstensor
|
indledende, uge 4, 12, 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-07-018-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vores IRB tillader ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .