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Vitamin D3 kombiniert mit Kräftigungsübungen bei lateraler Epicondylitis des Ellenbogens

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Wirkung von Vitamin D3 in Kombination mit Übungen zur Stärkung der Streckmuskulatur bei lateraler Epicondylitis des Ellenbogens: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Vitamin D3 in Kombination mit Übungen zur Stärkung der Streckmuskulatur bei inlateraler Epicondylitis des Ellenbogens zu überprüfen. Gibt es signifikante Unterschiede in der Verbesserung der Funktionswerte zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe? Gibt es signifikante Unterschiede in der Verbesserung der sonografischen Befunde und der D3-Blutspiegel zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe? Der Teilnehmer erhält eine D3-Injektion oder eine Kochsalzlösung-Injektion und eine Übung zur Stärkung der Streckmuskulatur mit einer Gegenkraftorthese. Alle Teilnehmer werden bis 6 Monate nach dem ersten Besuch einer Funktionsbewertung, einer sonographischen Untersuchung und Blut-D3-Spiegeltests unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republik von, 24253
        • Rekrutierung
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome einer lateralen Epicondylitis (LE) des Ellenbogens, die länger als 3 Monate anhielten oder zunahmen, wobei LE als Schmerzen auf der lateralen Seite des Ellenbogens und Schmerzen am lateralen Epicondylus bei direkter Palpation und bei Widerstand gegen Dorsalflexion des Handgelenks definiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 20 Jahre
  • Geschichte der ipsilateralen Ellenbogenchirurgie
  • Häufige Strecksehnenrisse mit einer Tiefe von mehr als 30 %
  • entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis usw.)
  • Arthrose mit Bewegungseinschränkung (Flexionskontraktur > 30 Grad und weitere Flexion < 100 Grad)
  • neurologische Defizite in der ipsilateralen oberen Extremität und Nachuntersuchungen nach weniger als 24 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D3-Injektion
1,0-ml-Vitamin-D3-Injektion in den ilsilateralen Deltamuskel und die Streckmuskulatur. Kräftigungsübung mit Gegenkraftorthese bei lateraler Epicondylitis des Ellenbogens
Arzneimittel: Injektion von Vitamin D3 oder Kochsalzlösung in den ipsilateralen Deltamuskel
Studiengruppe: 1,0 ml Vitamin D3-Injektion Kontrollgruppe: 1,0 ml Kochsalzlösung-Injektion
Andere Namen:
  • Übung zur Kräftigung der Streckmuskulatur mit Gegenkraftorthese
Placebo-Komparator: Kochsalzinjektion
Injektion von 1,0 ml Kochsalzlösung in den ilsilateralen Deltamuskel und die Streckmuskelstärkungsübung mit Gegenkraftorthese bei lateraler Epicondylitis des Ellenbogens
Arzneimittel: Injektion von Vitamin D3 oder Kochsalzlösung in den ipsilateralen Deltamuskel
Studiengruppe: 1,0 ml Vitamin D3-Injektion Kontrollgruppe: 1,0 ml Kochsalzlösung-Injektion
Andere Namen:
  • Übung zur Kräftigung der Streckmuskulatur mit Gegenkraftorthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
0-10, 0: keine Schmerzen, 10: sehr starke Schmerzen
anfänglich, Woche 4, 12, 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
0-10, 0: nicht zufrieden, 10: sehr zufrieden
anfänglich, Woche 4, 12, 24
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
0-100: Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
anfänglich, Woche 4, 12, 24
Griffkraft (angegriffen/nicht betroffen)
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
Newton/Newton
anfänglich, Woche 4, 12, 24
Plasma-Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
ng/ml
anfänglich, Woche 4, 12, 24
sonographische Auswertung
Zeitfenster: anfänglich, Woche 4, 12, 24
gemeinsamer Strecker
anfänglich, Woche 4, 12, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07-018-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser IRB erlaubt dies nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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