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急性横断性脊髄炎の頻度、病因および予後因子

2023年9月27日 更新者:Fouad E Fawaz、Assiut University

アシュート大学神経科・精神科における急性横断性脊髄炎の頻度、病因および予後因子

ATM の頻度とそのさまざまな病因を、さまざまな臨床パターンや放射線学的パターン、予後因子とともに特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

急性横断性脊髄炎 (ATM) は脊髄の炎症状態であり、断面全体を覆い、2 つ以上の椎骨部分に広がりますが、圧迫性病変の証拠はありません。1 これは臨床的に、病変レベル以下で麻痺、感覚レベル、および自律神経(膀胱、腸、性的)障害を引き起こす急性または亜急性の脊髄機能不全として示されます。2 ATM は通常、原因因子が見つからない特発性 ATM または疾患関連横断性脊髄炎のいずれかに分類されます。 疾患関連横断性脊髄炎は、感染性、副感染性、腫瘍随伴性、薬物/毒素誘発性、全身性自己免疫疾患 (SAID)、ニューロサルコイドーシス、多発性硬化症 (MS) や視神経脊髄炎 (NMO) などの後天性脱髄疾患など、不均一な病態生理学的原因によって引き起こされます。4 5 ATM の年間発生率は 100 万人あたり 1.34 ~ 4.60 人の範囲ですが 78、MS などの後天性脱髄疾患を含めると 100 万人あたり 24.6 人に増加します 9。 TM はどの年齢でも発生する可能性がありますが、発生率の二峰性のピークは人生の 20 歳代と 40 歳代に起こります。7 8 10 この幅広い差異は非炎症性脊髄症と重なる可能性があり、臨床医にとっては判断が非常に難しく、診断や治療の遅れを引き起こす可能性があります。 .11 MRI は、腫瘍、硬膜外膿瘍、椎間板ヘルニア、髄管の狭窄、血腫などの神経症状の圧迫原因を除外するために不可欠です。 また、病変の広がりを示したり、治療後のこれらの病変の経過を追跡するためにも使用されます12。 大規模かつ長期的な研究が不足しているため、この複雑な疾患の理解が妨げられています。

患者の約 33% は持続的な障害をほとんどまたは全く残さずに回復し、33% は中等度の永久障害を有し、33% は永久障害となっています。13 この疾患は単相性疾患であることが多く、慢性の併存疾患に続発しない限り再発することはなく、病因を早期かつ迅速に認識する必要性が強調されています。 現時点で ATM の治療法として考えられるのはステロイドと免疫抑制だけですが、自己炎症過程が特定された場合には、モノクローナル抗体薬が病気の経過を変える可能性があります。 ATM の影響を受けた人は、3 ~ 6 か月以内に正常に回復しなかった場合、残存する神経障害を示しますが、病気の予後を決定する可能性のある早期の要因を考慮した報告はありません。 この研究の目的は、エジプト南部にある大規模な三次センターにおける ATM の頻度とそのさまざまな病因、臨床的および放射線学的パターン、および関連するさまざまな予後因子を特定することであり、ATM の認識を向上させ、迅速な認識と確実な診断を確実にすることを目的としました。処理

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュートの神経内科と精神科を受診するあらゆる年齢および性別の全症例

大学病院 TM に基づく ATM の診断基準を 1 年以内に満たす者

2002 年のコンソーシアム ワーキング グループ (TMCWG) が募集されます

説明

包含基準:

診断基準には次のようなものがあります。

  1. 脊髄に起因する感覚、運動、または自律神経の機能障害
  2. MRI での T2 高信号信号の変化
  3. 圧迫性病変の証拠がない
  4. 両側性の兆候/症状。
  5. 明確に定義された感覚レベル。
  6. MRI でのガドリニウム増強、多血症を示す脳脊髄液 (CSF) 分析、または免疫グロブリン G (IgG) 指数の上昇によって示される炎症過程の証拠。
  7. 4 時間から 21 日の間で最下点まで進みます。

除外基準:

  1. MRI での圧迫性病変の証拠、過去 10 年以内の脊椎への放射線照射歴、前脊髄動脈の血栓症と一致する臨床欠損、または脊髄表面の異常血流空隙など、代替診断が研究期間中いつでも明らかになりました。脊髄は AVF と一致します。
  2. 不完全な臨床データ、検査データ、または放射線写真データ。
  3. 患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学病院に通うエジプト南部の患者における ATM のさまざまな病因の相対頻度を決定する
時間枠:1年

1年間にアシュート大学病院の神経科および精神科を受診した年齢および性別を問わず、TMに基づくATMの診断基準を満たすすべての症例

2002 年のコンソーシアム ワーキング グループ (TMCWG) が募集されます。1 診断基準には次のようなものがあります。

  1. 脊髄に起因する感覚、運動、または自律神経の機能障害
  2. MRI での T2 高信号信号の変化
  3. 圧迫性病変の証拠がない
  4. 両側性の兆候/症状。
  5. 明確に定義された感覚レベル。
  6. MRI でのガドリニウム増強、多血症を示す脳脊髄液 (CSF) 分析、または免疫グロブリン G (IgG) 指数の上昇によって示される炎症過程の証拠。
  7. 4 時間から 21 日の間で最下点まで進みます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed H Youssef, Professor、supervisor
  • スタディディレクター:Doaa M Mahmoud, Lecturer、supervisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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