Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence, etiologie a prognostické faktory akutní transverzální myelitidy

27. září 2023 aktualizováno: Fouad E Fawaz, Assiut University

Frekvence, etiologie a prognostické faktory akutní transverzální myelitidy na neurologicko-psychiatrickém oddělení, Assiut University

Identifikovat frekvenci ATM a jeho různé etiologie spolu s různými klinickými a radiologickými vzory a prognostickými faktory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní transverzální myelitida (ATM) je zánětlivý stav míchy, který pokrývá celý průřez a šíří se na dva nebo více segmentů obratlů, bez známek kompresivní léze.1 To se klinicky projevuje jako akutní nebo subakutní dysfunkce míchy vedoucí k paréze, senzorické úrovni a autonomnímu (močový měchýř, střevo a sexuální) poškození pod úrovní léze.2 ATM je typicky klasifikován jako idiopatické ATM, kde nebyl nalezen žádný kauzální faktor, nebo transverzální myelitida spojená s onemocněním.3 Transverzální myelitida spojená s onemocněním je důsledkem heterogenních patofyziologických příčin včetně infekčních, parainfekčních, paraneoplastických, léky/toxiny vyvolaných, systémových autoimunitních poruch (SAID), Neurosarkoidózy a získaných demyelinizačních onemocnění, jako je roztroušená skleróza (MS) nebo neuromyelitis optica (NMO).4 5 6 Roční incidence ATM se pohybuje od 1,34 do 4,60 případů na milion,7 8 ale zvyšuje se na 24,6 případů na milion, pokud jsou zahrnuta získaná demyelinizační onemocnění, jako je RS.9 TM se může objevit v jakémkoli věku, i když bimodální vrchol ve výskytu nastává ve druhé a čtvrté dekádě života.7 8 10 Tento široký rozdíl se může překrývat s nezánětlivými myelopatiemi a může být pro klinické lékaře velmi náročný na orientaci, což způsobuje zpoždění v diagnostice nebo léčbě .11 MRI je zásadní pro vyloučení kompresivních příčin těchto neurologických projevů, jako je nádor, epidurální absces, herniace disku, stenóza medulárního kanálu nebo hematom. Používá se také k zobrazení rozšíření léze a ke sledování průběhu těchto lézí po léčbě.12 Nedostatek rozsáhlých a longitudinálních studií brání pochopení této komplexní poruchy.

Přibližně 33 % pacientů se uzdraví s malým nebo žádným trvalým deficitem, 33 % má střední stupeň trvalé invalidity a 33 % je trvale invalidní.13 Onemocnění je často monofázickým onemocněním a nebude se opakovat, pokud není sekundární k chronickému komorbidnímu stavu, což zdůrazňuje potřebu včasného a rychlého rozpoznání etiologie. Steroidy a imunosuprese jsou v současné době jedinou potenciální léčbou ATM, ale existuje potenciál pro léky s monoklonálními protilátkami, které by mohly změnit průběh onemocnění, pokud by byl identifikován autozánětlivý proces. Přestože jedinci postižení ATM vykazují reziduální neurologické deficity, pokud se nezotaví do normálu během 3-6 měsíců, žádná zpráva nezohlednila dřívější faktory, které by mohly určovat prognózu onemocnění. Cílem této studie bylo určit frekvenci ATM a jeho různé etiologie, klinické a radiologické vzorce a různé prognostické faktory spojené ve velkém terciárním centru na jihu Egypta s cílem zlepšit povědomí o ATM, aby bylo zajištěno rychlé rozpoznání a léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy všech věkových kategorií a obou pohlaví navštěvující neurologické a psychiatrické oddělení v Assiutu

Fakultní nemocnice po dobu jednoho roku, kteří splňují diagnostická kritéria ATM dle TM

Pracovní skupina konsorcia (TMCWG) v roce 2002 bude znovu přijata

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostická kritéria zahrnují:

  1. Senzorická, motorická nebo autonomní dysfunkce pocházející z míchy
  2. Změny hyperintenzivního signálu T2 na MRI
  3. Žádný důkaz kompresivní léze
  4. Bilaterální známky/symptomy.
  5. Jasně definovaná smyslová úroveň.
  6. Důkaz zánětlivého procesu demonstrovaný zvýšením gadolinia na MRI, analýzou mozkomíšního moku (CSF) ukazující pleocytózu nebo zvýšeným indexem imunoglobulinu G (IgG).
  7. Progrese do nejnižší úrovně mezi 4 hodinami a 21 dny.

Kritéria vyloučení:

  1. Alternativní diagnóza se objevila kdykoli v průběhu studie, včetně důkazu kompresivní léze na MRI, historie předchozího ozařování páteře během posledních 10 let, klinický deficit odpovídající trombóze přední spinální tepny nebo abnormální průtokové dutiny na povrchu míchu v souladu s AVF.
  2. Neúplné klinické, laboratorní nebo radiografické údaje.
  3. Pacienti odmítli podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete relativní četnost různých etiologií ATM mezi jihoegyptskými pacienty navštěvujícími univerzitní nemocnici Assiut
Časové okno: 1 rok

Všechny případy všech věkových kategorií a obou pohlaví navštěvující během jednoho roku neurologicko-psychiatrické oddělení Fakultní nemocnice Assiut, kteří splňují diagnostická kritéria ATM podle TM

Pracovní skupina konsorcia (TMCWG) v roce 2002 bude znovu přijata.1 Diagnostická kritéria zahrnují:

  1. Senzorická, motorická nebo autonomní dysfunkce pocházející z míchy
  2. Změny hyperintenzivního signálu T2 na MRI
  3. Žádný důkaz kompresivní léze
  4. Bilaterální známky/symptomy.
  5. Jasně definovaná smyslová úroveň.
  6. Důkaz zánětlivého procesu demonstrovaný zvýšením gadolinia na MRI, analýzou mozkomíšního moku (CSF) ukazující pleocytózu nebo zvýšeným indexem imunoglobulinu G (IgG).
  7. Progrese do nejnižší úrovně mezi 4 hodinami a 21 dny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Ředitel studie: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit