- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055998
급성 횡단척수염의 빈도, 병인 및 예후인자
Assiut University 신경정신과의 급성 횡단 척수염의 빈도, 병인 및 예후 인자
연구 개요
상세 설명
급성 횡단 척수염(ATM)은 압박 병변의 증거 없이 전체 단면을 덮고 두 개 이상의 척추 분절로 퍼지는 척수의 염증성 질환입니다.1 이는 임상적으로 병변 수준 이하의 마비, 감각 수준 및 자율신경(방광, 장 및 성기능) 장애를 초래하는 급성 또는 아급성 척수 기능 장애로 나타납니다.2 ATM은 일반적으로 원인 인자가 발견되지 않은 특발성 ATM 또는 질병 관련 횡단 척수염으로 분류됩니다.3 질병 관련 횡단 척수염은 감염성, 부감염성, 신생물성, 약물/독소 유발성, 전신 자가면역 질환(SAID), 신경유육종증 및 다발성 경화증(MS) 또는 시신경척수염(NMO)과 같은 후천성 탈수초성 질환을 비롯한 이질적인 병태생리학적 원인으로 인해 발생합니다.4 5 6 ATM의 연간 발생률은 백만명당 1.34~4.60건이지만,78 MS와 같은 후천성 탈수초성 질환을 포함하면 백만명당 24.6건으로 증가합니다.9 TM은 모든 연령에서 발생할 수 있지만, 발생률의 이중 정점은 인생의 20대와 40대에 발생합니다.7 8 10 이러한 광범위한 차이는 비염증성 골수병증과 겹칠 수 있으며 임상의가 탐색하기가 매우 어려울 수 있어 진단이나 치료가 지연될 수 있습니다. .11 MRI는 종양, 경막외 농양, 추간판 탈출증, 수질관 협착증 또는 혈종과 같은 신경학적 증상의 압축 원인을 배제하는 데 필수적입니다. 이는 또한 병변의 확장을 보여주고 치료 후 이러한 병변의 진행 상황을 추적하는 데에도 사용됩니다.12 대규모 및 종단적 연구가 부족하여 이 복잡한 장애에 대한 이해가 방해를 받았습니다.
약 33%의 환자는 지속적인 결함이 거의 또는 전혀 없이 회복되고, 33%는 중간 정도의 영구 장애를 가지며, 33%는 영구적인 장애를 갖습니다.13 이 질병은 종종 단상성 질병이며 만성 동반 질환에 따른 이차적인 경우가 아니면 재발하지 않으므로 병인을 조기에 신속하게 인식해야 할 필요성이 강조됩니다. 스테로이드와 면역억제는 현재 ATM에 대한 유일한 잠재적 치료법이지만, 자가염증 과정이 확인되면 질병 경과를 바꿀 수 있는 단일클론 항체 약물의 가능성이 있습니다. ATM의 영향을 받은 개인은 3~6개월 이내에 정상으로 회복되지 않으면 잔여 신경학적 결손을 나타내지만 질병의 예후를 결정할 수 있는 초기 요인을 고려한 보고는 없습니다. 이 연구의 목적은 ATM의 빈도와 다양한 병인학, 임상 및 방사선학적 패턴, 이집트 남부의 대형 3차 센터와 관련된 다양한 예후 요인을 파악하여 ATM에 대한 인식을 개선하여 신속한 인식과 치료를 보장하는 것이었습니다. 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fouad E Fawaz, Resident
- 전화번호: +201030698686
- 이메일: fouadabdelrahman55@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Assiut의 신경과 및 정신과에 다니는 모든 연령 및 성별의 모든 사례
1년 동안 TM에 따른 ATM 진단기준을 충족하는 대학병원
2002년 컨소시엄 워킹그룹(TMCWG)이 모집될 예정입니다.
설명
포함 기준:
진단 기준은 다음과 같습니다.
- 척수에서 유래하는 감각, 운동 또는 자율신경 장애
- MRI에서 T2 고강도 신호 변화
- 압박성 병변의 증거가 없음
- 양측 징후/증상.
- 명확하게 정의된 감각 수준.
- MRI의 가돌리늄 강화, 백혈구증가를 보여주는 뇌척수액(CSF) 분석 또는 면역글로불린 G(IgG) 지수 상승으로 입증된 염증 과정의 증거.
- 4시간에서 21일 사이에 최저점으로 진행됩니다.
제외 기준:
- MRI의 압박 병변 증거, 지난 10년 이내에 척추에 대한 이전 방사선 조사 이력, 전방 척추 동맥의 혈전증과 일치하는 임상 적 결함 또는 표면의 비정상적인 흐름 공극을 포함하여 연구 기간 동안 언제든지 대체 진단이 분명해졌습니다. AVF와 일치하는 척수.
- 불완전한 임상, 실험실 또는 방사선 사진 데이터.
- 환자는 사전 동의서에 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assiut University Hospital에 다니는 남부 이집트 환자들 사이에서 ATM의 다양한 병인의 상대적 빈도를 결정합니다.
기간: 일년
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TM에 따른 ATM 진단 기준을 충족하는 1년 동안 Assiut University Hospital의 신경정신과에 재학 중인 모든 연령, 성별의 증례 2002년 컨소시엄 실무그룹(TMCWG)이 모집될 예정입니다.1 진단 기준은 다음과 같습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
- 연구 책임자: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
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