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Frecuencia, etiología y factores pronósticos de la mielitis transversa aguda

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Fouad E Fawaz, Assiut University

Frecuencia, etiología y factores pronósticos de la mielitis transversa aguda en el Departamento de Neurología y Psiquiatría de la Universidad de Assiut

Identificar la frecuencia de ATM y sus diferentes etiologías, así como los diferentes patrones clínicos, radiológicos y factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mielitis transversa aguda (MTA) es una afección inflamatoria de la médula espinal, que cubre toda la sección transversal y se extiende a dos o más segmentos vertebrales, sin evidencia de lesión compresiva.1 Esto se muestra clínicamente como una disfunción aguda o subaguda de la médula espinal que produce paresia, nivel sensorial y deterioro autónomo (vejiga, intestinal y sexual) por debajo del nivel de la lesión.2 La ATM generalmente se clasifica como ATM idiopática en la que no se encuentra ningún factor causal o como mielitis transversa asociada a la enfermedad.3 La mielitis transversa asociada a la enfermedad es el resultado de causas fisiopatológicas heterogéneas que incluyen enfermedades infecciosas, parainfecciosas, paraneoplásicas, inducidas por fármacos/toxinas, trastornos autoinmunes sistémicos (SAID), neurosarcoidosis y enfermedades desmielinizantes adquiridas como la esclerosis múltiple (EM) o la neuromielitis óptica (NMO).4 5 6 La incidencia anual de ATM oscila entre 1,34 y 4,60 casos por millón,7 8 pero aumenta a 24,6 casos por millón si se incluyen las enfermedades desmielinizantes adquiridas como la EM.9 La MT puede ocurrir a cualquier edad, aunque se produce un pico bimodal en la incidencia en la segunda y cuarta décadas de la vida.7, 8, 10 Este amplio diferencial puede superponerse con las mielopatías no inflamatorias y puede ser muy difícil de manejar para los médicos, causando retrasos en el diagnóstico o el tratamiento. .11 La resonancia magnética es fundamental para descartar causas compresivas de estas manifestaciones neurológicas, como tumor, absceso epidural, hernia discal, estenosis del canal medular o hematoma. También se utiliza para mostrar la extensión de la lesión y para el seguimiento de la evolución de estas lesiones después del tratamiento.12 La falta de estudios longitudinales y a gran escala ha dificultado la comprensión de este complejo trastorno.

Aproximadamente el 33% de los pacientes se recuperan con poco o ningún déficit duradero, el 33% tiene un grado moderado de discapacidad permanente y el 33% está permanentemente discapacitado.13 La enfermedad es a menudo una enfermedad monofásica y sólo no recurre a menos que sea secundaria a una condición comórbida crónica, lo que resalta la necesidad de un reconocimiento temprano y rápido de la etiología. Los esteroides y la inmunosupresión son los únicos tratamientos potenciales para la ATM en este momento, pero existe la posibilidad de que los fármacos con anticuerpos monoclonales puedan alterar el curso de la enfermedad si se identifica un proceso autoinflamatorio. Aunque los individuos afectados por ATM muestran déficits neurológicos residuales si no se recuperan a la normalidad dentro de 3 a 6 meses, ningún informe ha considerado factores anteriores que podrían determinar el pronóstico de la enfermedad. El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de la ATM y sus diferentes etiologías, patrones clínicos y radiológicos, y los diferentes factores pronósticos asociados en un gran centro terciario en el sur de Egipto con el objetivo de mejorar el conocimiento de la ATM para garantizar un rápido reconocimiento y tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de todas las edades y ambos sexos que acuden al servicio de neurología y psiquiatría de Assiut.

Hospital Universitario durante el período de un año que cumplan con los criterios diagnósticos de ATM según la TM

Se contratará al Grupo de Trabajo del Consorcio (TMCWG) en 2002

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de diagnóstico incluyen:

  1. Disfunción sensorial, motora o autónoma que se origina en la médula espinal.
  2. Cambios de señal hiperintensos en T2 en la resonancia magnética
  3. No hay evidencia de una lesión compresiva.
  4. Signos/síntomas bilaterales.
  5. Nivel sensorial claramente definido.
  6. Evidencia de proceso inflamatorio demostrado por realce de gadolinio en resonancia magnética, análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR) que muestra pleocitosis o índice elevado de inmunoglobulina G (IgG).
  7. Progresión al nadir entre 4 horas y 21 días.

Criterio de exclusión:

  1. Un diagnóstico alternativo se hizo evidente en cualquier momento durante el período de estudio, incluida evidencia de lesión compresiva en la resonancia magnética, antecedentes de radiación previa a la columna en los últimos 10 años, déficit clínico compatible con trombosis de la arteria espinal anterior o vacíos de flujo anormales en la superficie de la columna. la médula espinal compatible con FAV.
  2. Datos clínicos, de laboratorio o radiográficos incompletos.
  3. Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la frecuencia relativa de diferentes etiologías de ATM entre los pacientes del sur de Egipto que asisten al Hospital Universitario de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año

Todos los casos de todas las edades y ambos sexos que acuden al departamento de neurología y psiquiatría del Hospital Universitario de Assiut durante un período de un año y que cumplen con los criterios diagnósticos de ATM según el TM.

Se contratará al Grupo de Trabajo del Consorcio (TMCWG) en 2002.1 Los criterios de diagnóstico incluyen:

  1. Disfunción sensorial, motora o autónoma que se origina en la médula espinal.
  2. Cambios de señal hiperintensos en T2 en la resonancia magnética
  3. No hay evidencia de una lesión compresiva.
  4. Signos/síntomas bilaterales.
  5. Nivel sensorial claramente definido.
  6. Evidencia de proceso inflamatorio demostrado por realce de gadolinio en resonancia magnética, análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR) que muestra pleocitosis o índice elevado de inmunoglobulina G (IgG).
  7. Progresión al nadir entre 4 horas y 21 días.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Director de estudio: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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