Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens, etiologi och prognostiska faktorer för akut transversell myelit

27 september 2023 uppdaterad av: Fouad E Fawaz, Assiut University

Frekvens, etiologi och prognostiska faktorer för akut transversell myelit vid neurologi- och psykiatriavdelningen, Assiut University

Att identifiera frekvensen av ATM och dess olika etiologier, tillsammans med olika kliniska och radiologiska mönster och prognostiska faktorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut transversell myelit (ATM) är ett inflammatoriskt tillstånd i ryggmärgen, som täcker hela tvärsnittet och sprider sig på två eller flera kotsegment, utan tecken på en kompressiv lesion.1 Detta visar sig kliniskt som akut eller subakut ryggmärgsdysfunktion som resulterar i pares, sensorisk nivå och autonom (blåsa, tarm och sexuell) funktionsnedsättning under nivån för lesionen.2 ATM klassificeras vanligtvis som antingen idiopatisk ATM där ingen orsaksfaktor hittas eller sjukdomsassocierad transversell myelit.3 Sjukdomsassocierad transversell myelit är ett resultat av heterogena patofysiologiska orsaker inklusive infektiösa, parainfektiösa, paraneoplastiska, läkemedel/toxin-inducerade, systemiska autoimmuna störningar (SAID), neurosarkoidos och förvärvade demyeliniserande sjukdomar som multipel skleros (MS) eller neuromyelit optica (NMO). 6 Den årliga incidensen av ATM varierar från 1,34 till 4,60 fall per miljon7 8 men ökar till 24,6 fall per miljon om förvärvade demyeliniserande sjukdomar som MS ingår.9 TM kan förekomma i alla åldrar, även om en bimodal incidenstoppar inträffar under det andra och fjärde decenniet av livet.7 8 10 Denna stora skillnad kan överlappa med icke-inflammatoriska myelopatier och kan vara mycket utmanande för läkare att navigera, vilket orsakar förseningar i diagnos eller behandling .11 MRT är avgörande för att utesluta kompressiva orsaker till dessa neurologiska manifestationer, såsom tumör, epidural abscess, diskbråck, stenos i märgkanalen eller hematom. Den används också för att visa förlängningen av lesionen och för uppföljning av dessa lesioners framsteg efter behandling.12 Bristen på storskaliga och longitudinella studier har hindrat förståelsen av denna komplexa sjukdom.

Cirka 33 % av patienterna återhämtar sig med små eller inga bestående underskott, 33 % har en måttlig grad av bestående funktionsnedsättning och 33 % är permanent funktionshindrade.13 Sjukdomen är ofta en monofasisk sjukdom och kommer bara inte att återkomma såvida den inte är sekundär till ett kroniskt komorbidt tillstånd, belyser behovet av tidigt och snabbt erkännande av etiologin. Steroider och immunsuppression är de enda potentiella behandlingarna för ATM för närvarande, men det finns potential för monoklonala antikroppsläkemedel som kan förändra sjukdomsförloppet om en autoinflammatorisk process identifierades. Även om individer som drabbats av ATM visar kvarvarande neurologiska underskott om de inte har återhämtat sig till det normala inom 3-6 månader, har ingen rapport tagit hänsyn till tidigare faktorer som kan avgöra prognosen för sjukdomen. Syftet med denna studie var att fastställa frekvensen av ATM och dess olika etiologier, kliniska och radiologiska mönster, och de olika prognostiska faktorerna förknippade med ett stort tertiärt centrum i södra Egypten med målet att förbättra medvetenheten om ATM för att säkerställa omedelbar igenkänning och behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall i alla åldrar och både kön på neurologi- och psykiatriavdelningen på Assiut

Universitetssjukhuset under en årsperiod som uppfyller de diagnostiska kriterierna för ATM enligt TM

Consortium Working Group (TMCWG) under 2002 kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiska kriterier inkluderar:

  1. Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion som härrör från ryggmärgen
  2. T2 hyperintensiva signalförändringar på MRT
  3. Inga tecken på kompressionsskada
  4. Bilaterala tecken/symtom.
  5. Tydligt definierad sensorisk nivå.
  6. Bevis på inflammatorisk process demonstrerad av gadoliniumförstärkning på MRT, cerebrospinalvätska (CSF)-analys som visar pleocytos eller förhöjt immunglobulin G (IgG)-index.
  7. Progression till nadir mellan 4 timmar och 21 dagar.

Exklusions kriterier:

  1. En alternativ diagnos blev uppenbar när som helst under studieperioden, inklusive tecken på kompressionsskada vid MR, historia av tidigare strålning mot ryggraden under de senaste 10 åren, kliniskt underskott förenligt med trombos i den främre ryggradsartären eller onormala flödeshålrum på ytan av ryggmärgen överensstämmer med AVF.
  2. Ofullständiga kliniska, laboratorie- eller röntgendata.
  3. Patienterna vägrade att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den relativa frekvensen av olika etiologier för ATM bland södra egyptiska patienter som går på Assiut University Hospital
Tidsram: 1 år

Alla fall i alla åldrar och båda kön som går på neurologi- och psykiatriavdelningen vid Assiut Universitetssjukhus under en årsperiod som uppfyller diagnoskriterierna för ATM enligt TM

Consortium Working Group (TMCWG) 2002 kommer att rekryteras.1 Diagnostiska kriterier inkluderar:

  1. Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion som härrör från ryggmärgen
  2. T2 hyperintensiva signalförändringar på MRT
  3. Inga tecken på kompressionsskada
  4. Bilaterala tecken/symtom.
  5. Tydligt definierad sensorisk nivå.
  6. Bevis på inflammatorisk process demonstrerad av gadoliniumförstärkning på MRT, cerebrospinalvätska (CSF)-analys som visar pleocytos eller förhöjt immunglobulin G (IgG)-index.
  7. Progression till nadir mellan 4 timmar och 21 dagar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed H Youssef, Professor, Supervisor
  • Studierektor: Doaa M Mahmoud, Lecturer, Supervisor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera