- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06055998
Frekvens, etiologi och prognostiska faktorer för akut transversell myelit
Frekvens, etiologi och prognostiska faktorer för akut transversell myelit vid neurologi- och psykiatriavdelningen, Assiut University
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut transversell myelit (ATM) är ett inflammatoriskt tillstånd i ryggmärgen, som täcker hela tvärsnittet och sprider sig på två eller flera kotsegment, utan tecken på en kompressiv lesion.1 Detta visar sig kliniskt som akut eller subakut ryggmärgsdysfunktion som resulterar i pares, sensorisk nivå och autonom (blåsa, tarm och sexuell) funktionsnedsättning under nivån för lesionen.2 ATM klassificeras vanligtvis som antingen idiopatisk ATM där ingen orsaksfaktor hittas eller sjukdomsassocierad transversell myelit.3 Sjukdomsassocierad transversell myelit är ett resultat av heterogena patofysiologiska orsaker inklusive infektiösa, parainfektiösa, paraneoplastiska, läkemedel/toxin-inducerade, systemiska autoimmuna störningar (SAID), neurosarkoidos och förvärvade demyeliniserande sjukdomar som multipel skleros (MS) eller neuromyelit optica (NMO). 6 Den årliga incidensen av ATM varierar från 1,34 till 4,60 fall per miljon7 8 men ökar till 24,6 fall per miljon om förvärvade demyeliniserande sjukdomar som MS ingår.9 TM kan förekomma i alla åldrar, även om en bimodal incidenstoppar inträffar under det andra och fjärde decenniet av livet.7 8 10 Denna stora skillnad kan överlappa med icke-inflammatoriska myelopatier och kan vara mycket utmanande för läkare att navigera, vilket orsakar förseningar i diagnos eller behandling .11 MRT är avgörande för att utesluta kompressiva orsaker till dessa neurologiska manifestationer, såsom tumör, epidural abscess, diskbråck, stenos i märgkanalen eller hematom. Den används också för att visa förlängningen av lesionen och för uppföljning av dessa lesioners framsteg efter behandling.12 Bristen på storskaliga och longitudinella studier har hindrat förståelsen av denna komplexa sjukdom.
Cirka 33 % av patienterna återhämtar sig med små eller inga bestående underskott, 33 % har en måttlig grad av bestående funktionsnedsättning och 33 % är permanent funktionshindrade.13 Sjukdomen är ofta en monofasisk sjukdom och kommer bara inte att återkomma såvida den inte är sekundär till ett kroniskt komorbidt tillstånd, belyser behovet av tidigt och snabbt erkännande av etiologin. Steroider och immunsuppression är de enda potentiella behandlingarna för ATM för närvarande, men det finns potential för monoklonala antikroppsläkemedel som kan förändra sjukdomsförloppet om en autoinflammatorisk process identifierades. Även om individer som drabbats av ATM visar kvarvarande neurologiska underskott om de inte har återhämtat sig till det normala inom 3-6 månader, har ingen rapport tagit hänsyn till tidigare faktorer som kan avgöra prognosen för sjukdomen. Syftet med denna studie var att fastställa frekvensen av ATM och dess olika etiologier, kliniska och radiologiska mönster, och de olika prognostiska faktorerna förknippade med ett stort tertiärt centrum i södra Egypten med målet att förbättra medvetenheten om ATM för att säkerställa omedelbar igenkänning och behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fouad E Fawaz, Resident
- Telefonnummer: +201030698686
- E-post: fouadabdelrahman55@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla fall i alla åldrar och både kön på neurologi- och psykiatriavdelningen på Assiut
Universitetssjukhuset under en årsperiod som uppfyller de diagnostiska kriterierna för ATM enligt TM
Consortium Working Group (TMCWG) under 2002 kommer att rekryteras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiska kriterier inkluderar:
- Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion som härrör från ryggmärgen
- T2 hyperintensiva signalförändringar på MRT
- Inga tecken på kompressionsskada
- Bilaterala tecken/symtom.
- Tydligt definierad sensorisk nivå.
- Bevis på inflammatorisk process demonstrerad av gadoliniumförstärkning på MRT, cerebrospinalvätska (CSF)-analys som visar pleocytos eller förhöjt immunglobulin G (IgG)-index.
- Progression till nadir mellan 4 timmar och 21 dagar.
Exklusions kriterier:
- En alternativ diagnos blev uppenbar när som helst under studieperioden, inklusive tecken på kompressionsskada vid MR, historia av tidigare strålning mot ryggraden under de senaste 10 åren, kliniskt underskott förenligt med trombos i den främre ryggradsartären eller onormala flödeshålrum på ytan av ryggmärgen överensstämmer med AVF.
- Ofullständiga kliniska, laboratorie- eller röntgendata.
- Patienterna vägrade att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm den relativa frekvensen av olika etiologier för ATM bland södra egyptiska patienter som går på Assiut University Hospital
Tidsram: 1 år
|
Alla fall i alla åldrar och båda kön som går på neurologi- och psykiatriavdelningen vid Assiut Universitetssjukhus under en årsperiod som uppfyller diagnoskriterierna för ATM enligt TM Consortium Working Group (TMCWG) 2002 kommer att rekryteras.1 Diagnostiska kriterier inkluderar:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed H Youssef, Professor, Supervisor
- Studierektor: Doaa M Mahmoud, Lecturer, Supervisor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
- Murthy JM, Reddy JJ, Meena AK, Kaul S. Acute transverse myelitis: MR characteristics. Neurol India. 1999 Dec;47(4):290-3.
- Beh SC, Greenberg BM, Frohman T, Frohman EM. Transverse myelitis. Neurol Clin. 2013 Feb;31(1):79-138. doi: 10.1016/j.ncl.2012.09.008.
- Christensen PB, Wermuth L, Hinge HH, Bomers K. Clinical course and long-term prognosis of acute transverse myelopathy. Acta Neurol Scand. 1990 May;81(5):431-5. doi: 10.1111/j.1600-0404.1990.tb00990.x.
- Bhat A, Naguwa S, Cheema G, Gershwin ME. The epidemiology of transverse myelitis. Autoimmun Rev. 2010 Mar;9(5):A395-9. doi: 10.1016/j.autrev.2009.12.007. Epub 2009 Dec 24.
- Debette S, de Seze J, Pruvo JP, Zephir H, Pasquier F, Leys D, Vermersch P. Long-term outcome of acute and subacute myelopathies. J Neurol. 2009 Jun;256(6):980-8. doi: 10.1007/s00415-009-5058-x. Epub 2009 Feb 28.
- Berman M, Feldman S, Alter M, Zilber N, Kahana E. Acute transverse myelitis: incidence and etiologic considerations. Neurology. 1981 Aug;31(8):966-71. doi: 10.1212/wnl.31.8.966.
- Wingerchuk DM. Postinfectious encephalomyelitis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2003 May;3(3):256-64. doi: 10.1007/s11910-003-0086-x.
- Jacob A, Weinshenker BG. An approach to the diagnosis of acute transverse myelitis. Semin Neurol. 2008 Feb;28(1):105-20. doi: 10.1055/s-2007-1019132.
- de Seze J, Stojkovic T, Breteau G, Lucas C, Michon-Pasturel U, Gauvrit JY, Hachulla E, Mounier-Vehier F, Pruvo JP, Leys D, Destee A, Hatron PY, Vermersch P. Acute myelopathies: Clinical, laboratory and outcome profiles in 79 cases. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1509-21. doi: 10.1093/brain/124.8.1509.
- Frohman EM, Wingerchuk DM. Clinical practice. Transverse myelitis. N Engl J Med. 2010 Aug 5;363(6):564-72. doi: 10.1056/NEJMcp1001112. No abstract available.
- Dumic I, Vitorovic D, Spritzer S, Sviggum E, Patel J, Ramanan P. Acute transverse myelitis - A rare clinical manifestation of Lyme neuroborreliosis. IDCases. 2018 Dec 29;15:e00479. doi: 10.1016/j.idcr.2018.e00479. eCollection 2019.
- Transverse Myelitis Consortium Working Group. Proposed diagnostic criteria and nosology of acute transverse myelitis. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):499-505. doi: 10.1212/wnl.59.4.499.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Myelit
- Myelit, tvärgående
Andra studie-ID-nummer
- acute transverse myelitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad