- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055998
Akuutin transversaalisen myeliitin esiintymistiheys, etiologia ja prognostiset tekijät
Akuutin transversaalisen myeliitin esiintymistiheys, etiologia ja prognostiset tekijät neurologian ja psykiatrian osastolla, Assiutin yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti transversaalinen myeliitti (ATM) on selkäytimen tulehduksellinen tila, joka kattaa koko poikkileikkauksen ja leviää kahteen tai useampaan nikaman segmenttiin ilman merkkejä puristusleesiosta.1 Tämä ilmenee kliinisesti akuuttina tai subakuutina selkäytimen toimintahäiriönä, joka johtaa pareesiin, sensoriseen tasoon ja autonomiseen (virtsarakon, suolen ja seksuaalisen) vajaatoimintaan vaurion tason alapuolella.2 ATM luokitellaan tyypillisesti joko idiopaattiseksi ATM:ksi, jossa ei löydy aiheuttavaa tekijää, tai sairauteen liittyväksi poikittainen myeliitiksi.3 Sairauteen liittyvä transversaalinen myeliitti johtuu heterogeenisistä patofysiologisista syistä, mukaan lukien infektio-, parainfektio-, paraneoplastiset, lääkkeiden/toksiinien aiheuttamat, systeemiset autoimmuunisairaudet (SAID), neurosarkoidoosi ja hankitut demyelinisoivat sairaudet, kuten multippeliskleroosi (MS) tai neuromyelitis optica (NMO).4 5 6 ATM:n vuotuinen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 1,34-4,60 tapausta miljoonaa kohden,7 8 mutta nousee 24,6 tapaukseen miljoonaan kohden, jos MS-taudin kaltaiset hankinnaiset demyelinisoivat sairaudet lasketaan mukaan. TM voi ilmaantua missä iässä tahansa, vaikka bimodaalinen esiintyvyyshuippu esiintyy toisella ja neljännellä elämän vuosikymmenellä.7 8 10 Tämä laaja ero voi olla päällekkäinen ei-inflammatoristen myelopatioiden kanssa ja voi olla kliinikoille erittäin haastavaa navigoida, mikä aiheuttaa viivästyksiä diagnoosissa tai hoidossa. .11 Magneettikuvaus on välttämätön näiden neurologisten ilmenemismuotojen, kuten kasvaimen, epiduraaliabsessin, välilevytyrän, ydinkanavan ahtauman tai hematooman, kompressiivisten syiden sulkemiseksi pois. Sitä käytetään myös osoittamaan leesion laajenemista ja seuraamaan näiden leesioiden edistymistä hoidon jälkeen.12 Laajamittaisten ja pitkittäisten tutkimusten puute on estänyt tämän monimutkaisen häiriön ymmärtämisen.
Noin 33 % potilaista toipuu ilman pysyviä vammoja, 33 %:lla on kohtalainen pysyvä vamma ja 33 % on pysyvästi vammautunut.13 Sairaus on usein yksivaiheinen sairaus, eikä se vain uusiudu, ellei se ole toissijainen krooniseen rinnakkaissairauteen, mikä korostaa tarvetta tunnistaa etiologia varhaisessa ja viipymättä. Steroidit ja immunosuppressio ovat tällä hetkellä ainoat mahdolliset ATM:n hoidot, mutta monoklonaalisilla vasta-ainelääkkeillä on potentiaalia, jotka voivat muuttaa taudin kulkua, jos autoinflammatorinen prosessi havaitaan. Vaikka ATM:stä kärsivillä henkilöillä on jäännös neurologisia puutteita, jos he eivät ole toipuneet normaaliksi 3–6 kuukauden kuluessa, missään raportissa ei ole otettu huomioon aikaisempia tekijöitä, jotka voisivat määrittää sairauden ennusteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ATM:n esiintymistiheys ja sen erilaiset etiologiat, kliiniset ja radiologiset kuviot sekä erilaiset ennustetekijät, jotka liittyvät suureen korkea-asteen keskukseen Etelä-Egyptissä tavoitteena parantaa tietoisuutta ATM:stä, jotta varmistetaan nopea tunnistaminen ja hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fouad E Fawaz, Resident
- Puhelinnumero: +201030698686
- Sähköposti: fouadabdelrahman55@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki tapaukset kaiken ikäisistä ja molemmista sukupuolista Assiutin neurologian ja psykiatrian osastolla
Yliopistollinen sairaala vuoden aikana, jotka täyttävät ATM:n diagnostiset kriteerit TM:n mukaan
Consortium Working Group (TMCWG) rekrytoidaan vuonna 2002
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnostisia kriteerejä ovat:
- Selkäytimestä peräisin oleva sensorinen, motorinen tai autonominen toimintahäiriö
- T2-hyperintensiiviset signaalin muutokset MRI:ssä
- Ei näyttöä puristusvauriosta
- Kahdenväliset merkit/oireet.
- Selkeästi määritelty sensorinen taso.
- Todisteet tulehdusprosessista, joka on osoitettu gadoliinin lisääntymisellä MRI:ssä, aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysissä, joka osoittaa pleosytoosia, tai kohonneesta immunoglobuliini G (IgG) -indeksistä.
- Eteneminen alimmalle tasolle 4 tunnin ja 21 päivän välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihtoehtoinen diagnoosi tuli ilmi milloin tahansa tutkimusjakson aikana, mukaan lukien todisteet puristusleesiosta magneettikuvauksessa, aikaisemmasta selkärangan säteilystä viimeisten 10 vuoden aikana, selkärangan anteriorisen valtimon tromboosin mukainen kliininen puute tai epänormaalit virtausaukot selkäydin on AVF:n mukainen.
- Epätäydelliset kliiniset, laboratorio- tai radiografiset tiedot.
- Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ATM:n eri etiologioiden suhteellinen esiintymistiheys Etelä-Egyptiläisillä potilailla, jotka osallistuvat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian osastolla vuoden aikana käyneet kaiken ikäiset ja molemmista sukupuolista olevat tapaukset, jotka täyttävät ATM:n diagnostiset kriteerit TM:n mukaan Consortium Working Group (TMCWG) rekrytoidaan vuonna 2002.1 Diagnostisia kriteerejä ovat:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
- Opintojohtaja: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
- Murthy JM, Reddy JJ, Meena AK, Kaul S. Acute transverse myelitis: MR characteristics. Neurol India. 1999 Dec;47(4):290-3.
- Beh SC, Greenberg BM, Frohman T, Frohman EM. Transverse myelitis. Neurol Clin. 2013 Feb;31(1):79-138. doi: 10.1016/j.ncl.2012.09.008.
- Christensen PB, Wermuth L, Hinge HH, Bomers K. Clinical course and long-term prognosis of acute transverse myelopathy. Acta Neurol Scand. 1990 May;81(5):431-5. doi: 10.1111/j.1600-0404.1990.tb00990.x.
- Bhat A, Naguwa S, Cheema G, Gershwin ME. The epidemiology of transverse myelitis. Autoimmun Rev. 2010 Mar;9(5):A395-9. doi: 10.1016/j.autrev.2009.12.007. Epub 2009 Dec 24.
- Debette S, de Seze J, Pruvo JP, Zephir H, Pasquier F, Leys D, Vermersch P. Long-term outcome of acute and subacute myelopathies. J Neurol. 2009 Jun;256(6):980-8. doi: 10.1007/s00415-009-5058-x. Epub 2009 Feb 28.
- Berman M, Feldman S, Alter M, Zilber N, Kahana E. Acute transverse myelitis: incidence and etiologic considerations. Neurology. 1981 Aug;31(8):966-71. doi: 10.1212/wnl.31.8.966.
- Wingerchuk DM. Postinfectious encephalomyelitis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2003 May;3(3):256-64. doi: 10.1007/s11910-003-0086-x.
- Jacob A, Weinshenker BG. An approach to the diagnosis of acute transverse myelitis. Semin Neurol. 2008 Feb;28(1):105-20. doi: 10.1055/s-2007-1019132.
- de Seze J, Stojkovic T, Breteau G, Lucas C, Michon-Pasturel U, Gauvrit JY, Hachulla E, Mounier-Vehier F, Pruvo JP, Leys D, Destee A, Hatron PY, Vermersch P. Acute myelopathies: Clinical, laboratory and outcome profiles in 79 cases. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1509-21. doi: 10.1093/brain/124.8.1509.
- Frohman EM, Wingerchuk DM. Clinical practice. Transverse myelitis. N Engl J Med. 2010 Aug 5;363(6):564-72. doi: 10.1056/NEJMcp1001112. No abstract available.
- Dumic I, Vitorovic D, Spritzer S, Sviggum E, Patel J, Ramanan P. Acute transverse myelitis - A rare clinical manifestation of Lyme neuroborreliosis. IDCases. 2018 Dec 29;15:e00479. doi: 10.1016/j.idcr.2018.e00479. eCollection 2019.
- Transverse Myelitis Consortium Working Group. Proposed diagnostic criteria and nosology of acute transverse myelitis. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):499-505. doi: 10.1212/wnl.59.4.499.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston infektiot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Myeliitti
- Myeliitti, poikittainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute transverse myelitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .