Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin transversaalisen myeliitin esiintymistiheys, etiologia ja prognostiset tekijät

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fouad E Fawaz, Assiut University

Akuutin transversaalisen myeliitin esiintymistiheys, etiologia ja prognostiset tekijät neurologian ja psykiatrian osastolla, Assiutin yliopisto

Tunnistaa ATM:n esiintymistiheys ja sen eri etiologiat sekä erilaiset kliiniset ja radiologiset mallit ja ennustetekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti transversaalinen myeliitti (ATM) on selkäytimen tulehduksellinen tila, joka kattaa koko poikkileikkauksen ja leviää kahteen tai useampaan nikaman segmenttiin ilman merkkejä puristusleesiosta.1 Tämä ilmenee kliinisesti akuuttina tai subakuutina selkäytimen toimintahäiriönä, joka johtaa pareesiin, sensoriseen tasoon ja autonomiseen (virtsarakon, suolen ja seksuaalisen) vajaatoimintaan vaurion tason alapuolella.2 ATM luokitellaan tyypillisesti joko idiopaattiseksi ATM:ksi, jossa ei löydy aiheuttavaa tekijää, tai sairauteen liittyväksi poikittainen myeliitiksi.3 Sairauteen liittyvä transversaalinen myeliitti johtuu heterogeenisistä patofysiologisista syistä, mukaan lukien infektio-, parainfektio-, paraneoplastiset, lääkkeiden/toksiinien aiheuttamat, systeemiset autoimmuunisairaudet (SAID), neurosarkoidoosi ja hankitut demyelinisoivat sairaudet, kuten multippeliskleroosi (MS) tai neuromyelitis optica (NMO).4 5 6 ATM:n vuotuinen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 1,34-4,60 tapausta miljoonaa kohden,7 8 mutta nousee 24,6 tapaukseen miljoonaan kohden, jos MS-taudin kaltaiset hankinnaiset demyelinisoivat sairaudet lasketaan mukaan. TM voi ilmaantua missä iässä tahansa, vaikka bimodaalinen esiintyvyyshuippu esiintyy toisella ja neljännellä elämän vuosikymmenellä.7 8 10 Tämä laaja ero voi olla päällekkäinen ei-inflammatoristen myelopatioiden kanssa ja voi olla kliinikoille erittäin haastavaa navigoida, mikä aiheuttaa viivästyksiä diagnoosissa tai hoidossa. .11 Magneettikuvaus on välttämätön näiden neurologisten ilmenemismuotojen, kuten kasvaimen, epiduraaliabsessin, välilevytyrän, ydinkanavan ahtauman tai hematooman, kompressiivisten syiden sulkemiseksi pois. Sitä käytetään myös osoittamaan leesion laajenemista ja seuraamaan näiden leesioiden edistymistä hoidon jälkeen.12 Laajamittaisten ja pitkittäisten tutkimusten puute on estänyt tämän monimutkaisen häiriön ymmärtämisen.

Noin 33 % potilaista toipuu ilman pysyviä vammoja, 33 %:lla on kohtalainen pysyvä vamma ja 33 % on pysyvästi vammautunut.13 Sairaus on usein yksivaiheinen sairaus, eikä se vain uusiudu, ellei se ole toissijainen krooniseen rinnakkaissairauteen, mikä korostaa tarvetta tunnistaa etiologia varhaisessa ja viipymättä. Steroidit ja immunosuppressio ovat tällä hetkellä ainoat mahdolliset ATM:n hoidot, mutta monoklonaalisilla vasta-ainelääkkeillä on potentiaalia, jotka voivat muuttaa taudin kulkua, jos autoinflammatorinen prosessi havaitaan. Vaikka ATM:stä kärsivillä henkilöillä on jäännös neurologisia puutteita, jos he eivät ole toipuneet normaaliksi 3–6 kuukauden kuluessa, missään raportissa ei ole otettu huomioon aikaisempia tekijöitä, jotka voisivat määrittää sairauden ennusteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ATM:n esiintymistiheys ja sen erilaiset etiologiat, kliiniset ja radiologiset kuviot sekä erilaiset ennustetekijät, jotka liittyvät suureen korkea-asteen keskukseen Etelä-Egyptissä tavoitteena parantaa tietoisuutta ATM:stä, jotta varmistetaan nopea tunnistaminen ja hoitoon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tapaukset kaiken ikäisistä ja molemmista sukupuolista Assiutin neurologian ja psykiatrian osastolla

Yliopistollinen sairaala vuoden aikana, jotka täyttävät ATM:n diagnostiset kriteerit TM:n mukaan

Consortium Working Group (TMCWG) rekrytoidaan vuonna 2002

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnostisia kriteerejä ovat:

  1. Selkäytimestä peräisin oleva sensorinen, motorinen tai autonominen toimintahäiriö
  2. T2-hyperintensiiviset signaalin muutokset MRI:ssä
  3. Ei näyttöä puristusvauriosta
  4. Kahdenväliset merkit/oireet.
  5. Selkeästi määritelty sensorinen taso.
  6. Todisteet tulehdusprosessista, joka on osoitettu gadoliinin lisääntymisellä MRI:ssä, aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysissä, joka osoittaa pleosytoosia, tai kohonneesta immunoglobuliini G (IgG) -indeksistä.
  7. Eteneminen alimmalle tasolle 4 tunnin ja 21 päivän välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaihtoehtoinen diagnoosi tuli ilmi milloin tahansa tutkimusjakson aikana, mukaan lukien todisteet puristusleesiosta magneettikuvauksessa, aikaisemmasta selkärangan säteilystä viimeisten 10 vuoden aikana, selkärangan anteriorisen valtimon tromboosin mukainen kliininen puute tai epänormaalit virtausaukot selkäydin on AVF:n mukainen.
  2. Epätäydelliset kliiniset, laboratorio- tai radiografiset tiedot.
  3. Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä ATM:n eri etiologioiden suhteellinen esiintymistiheys Etelä-Egyptiläisillä potilailla, jotka osallistuvat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian osastolla vuoden aikana käyneet kaiken ikäiset ja molemmista sukupuolista olevat tapaukset, jotka täyttävät ATM:n diagnostiset kriteerit TM:n mukaan

Consortium Working Group (TMCWG) rekrytoidaan vuonna 2002.1 Diagnostisia kriteerejä ovat:

  1. Selkäytimestä peräisin oleva sensorinen, motorinen tai autonominen toimintahäiriö
  2. T2-hyperintensiiviset signaalin muutokset MRI:ssä
  3. Ei näyttöä puristusvauriosta
  4. Kahdenväliset merkit/oireet.
  5. Selkeästi määritelty sensorinen taso.
  6. Todisteet tulehdusprosessista, joka on osoitettu gadoliinin lisääntymisellä MRI:ssä, aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysissä, joka osoittaa pleosytoosia, tai kohonneesta immunoglobuliini G (IgG) -indeksistä.
  7. Eteneminen alimmalle tasolle 4 tunnin ja 21 päivän välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Opintojohtaja: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa