- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06055998
Frequenza, eziologia e fattori prognostici della mielite trasversa acuta
Frequenza, eziologia e fattori prognostici della mielite trasversa acuta nel Dipartimento di Neurologia e Psichiatria, Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielite trasversa acuta (ATM) è una condizione infiammatoria del midollo spinale, che copre l'intera sezione trasversale e si diffonde su due o più segmenti vertebrali, senza evidenza di una lesione compressiva.1 Ciò si manifesta clinicamente come disfunzione acuta o subacuta del midollo spinale con conseguente paresi, livello sensoriale e compromissione autonomica (vescica, intestino e sessuale) al di sotto del livello della lesione.2 L'ATM è generalmente classificata come ATM idiopatica in cui non è stato trovato alcun fattore causale o come mielite trasversa associata alla malattia.3 La mielite trasversa associata alla malattia deriva da cause fisiopatologiche eterogenee, tra cui malattie autoimmuni sistemiche (SAID) infettive, parainfettive, paraneoplastiche, indotte da farmaci/tossine, neurosarcoidosi e malattie demielinizzanti acquisite come la sclerosi multipla (SM) o la neuromielite ottica (NMO).4 5 6 L'incidenza annuale dell'ATM varia da 1,34 a 4,60 casi per milione,7 8 ma aumenta a 24,6 casi per milione se si includono le malattie demielinizzanti acquisite come la SM.9 La Meditazione Trascendentale può verificarsi a qualsiasi età, anche se un picco bimodale di incidenza si verifica nella seconda e quarta decade di vita.7 8 10 Questa ampia differenza può sovrapporsi alle mielopatie non infiammatorie e può essere molto difficile da gestire per i medici, causando ritardi nella diagnosi o nel trattamento. .11 La RM è essenziale per escludere cause compressive di queste manifestazioni neurologiche, come tumore, ascesso epidurale, ernia del disco, stenosi del canale midollare o ematoma. Viene utilizzato anche per mostrare l'estensione della lesione e per il follow-up del progresso di queste lesioni dopo il trattamento.12 La mancanza di studi longitudinali e su larga scala ha ostacolato la comprensione di questo complesso disturbo.
Circa il 33% dei pazienti guarisce con deficit duraturi minimi o nulli, il 33% presenta un grado moderato di disabilità permanente e il 33% è permanentemente disabile.13 La malattia è spesso monofasica e non recidiva a meno che non sia secondaria a una condizione cronica di comorbidità, evidenziando la necessità di un riconoscimento precoce e tempestivo dell'eziologia. Gli steroidi e l'immunosoppressione sono gli unici trattamenti potenziali per l'ATM in questo momento, ma esiste la possibilità che farmaci anticorpali monoclonali possano alterare il decorso della malattia se viene identificato un processo autoinfiammatorio. Sebbene gli individui affetti da ATM mostrino deficit neurologici residui se non ritornano alla normalità entro 3-6 mesi, nessuno studio ha considerato i fattori precedenti che potrebbero determinare la prognosi della malattia. L'obiettivo di questo studio era di determinare la frequenza dell'ATM e le sue diverse eziologie, i modelli clinici e radiologici e i diversi fattori prognostici associati in un grande centro terziario nel sud dell'Egitto con l'obiettivo di migliorare la consapevolezza dell'ATM per garantire un tempestivo riconoscimento e trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fouad E Fawaz, Resident
- Numero di telefono: +201030698686
- Email: fouadabdelrahman55@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i casi di tutte le età e di entrambi i sessi ricoverati nel reparto di Neurologia e Psichiatria di Assiut
Ospedale Universitario per un periodo di un anno che soddisfano i criteri diagnostici dell'ATM secondo la TM
Il Gruppo di Lavoro del Consorzio (TMCWG) nel 2002 sarà reclutato
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri diagnostici includono:
- Disfunzione sensoriale, motoria o autonomica originata dal midollo spinale
- Cambiamenti del segnale iperintenso T2 alla risonanza magnetica
- Nessuna evidenza di lesione compressiva
- Segni/sintomi bilaterali.
- Livello sensoriale chiaramente definito.
- Evidenza di un processo infiammatorio dimostrato dal potenziamento del gadolinio alla risonanza magnetica, dall'analisi del liquido cerebrospinale (CSF) che mostra pleocitosi o dall'indice elevato di immunoglobulina G (IgG).
- Progressione al nadir tra 4 ore e 21 giorni.
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi alternativa è diventata evidente in qualsiasi momento durante il periodo di studio, inclusa l'evidenza di lesione compressiva alla risonanza magnetica, storia di precedenti radiazioni alla colonna vertebrale negli ultimi 10 anni, deficit clinico compatibile con trombosi dell'arteria spinale anteriore o vuoti di flusso anomalo sulla superficie dell'arteria spinale anteriore. il midollo spinale compatibile con le FAV.
- Dati clinici, di laboratorio o radiografici incompleti.
- I pazienti si sono rifiutati di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la frequenza relativa delle diverse eziologie dell'ATM tra i pazienti dell'Egitto meridionale che frequentano l'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutti i casi di tutte le età e di entrambi i sessi che frequentano il dipartimento di neurologia e psichiatria dell'Ospedale Universitario di Assiut per un periodo di un anno e che soddisfano i criteri diagnostici dell'ATM secondo la TM Il Gruppo di Lavoro del Consorzio (TMCWG) nel 2002 sarà reintegrato.1 I criteri diagnostici includono:
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
- Direttore dello studio: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
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- Christensen PB, Wermuth L, Hinge HH, Bomers K. Clinical course and long-term prognosis of acute transverse myelopathy. Acta Neurol Scand. 1990 May;81(5):431-5. doi: 10.1111/j.1600-0404.1990.tb00990.x.
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- Frohman EM, Wingerchuk DM. Clinical practice. Transverse myelitis. N Engl J Med. 2010 Aug 5;363(6):564-72. doi: 10.1056/NEJMcp1001112. No abstract available.
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- Transverse Myelitis Consortium Working Group. Proposed diagnostic criteria and nosology of acute transverse myelitis. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):499-505. doi: 10.1212/wnl.59.4.499.
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- acute transverse myelitis
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