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Frequenza, eziologia e fattori prognostici della mielite trasversa acuta

27 settembre 2023 aggiornato da: Fouad E Fawaz, Assiut University

Frequenza, eziologia e fattori prognostici della mielite trasversa acuta nel Dipartimento di Neurologia e Psichiatria, Università di Assiut

Identificare la frequenza dell'ATM e le sue diverse eziologie, insieme ai diversi modelli clinici e radiologici e ai fattori prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mielite trasversa acuta (ATM) è una condizione infiammatoria del midollo spinale, che copre l'intera sezione trasversale e si diffonde su due o più segmenti vertebrali, senza evidenza di una lesione compressiva.1 Ciò si manifesta clinicamente come disfunzione acuta o subacuta del midollo spinale con conseguente paresi, livello sensoriale e compromissione autonomica (vescica, intestino e sessuale) al di sotto del livello della lesione.2 L'ATM è generalmente classificata come ATM idiopatica in cui non è stato trovato alcun fattore causale o come mielite trasversa associata alla malattia.3 La mielite trasversa associata alla malattia deriva da cause fisiopatologiche eterogenee, tra cui malattie autoimmuni sistemiche (SAID) infettive, parainfettive, paraneoplastiche, indotte da farmaci/tossine, neurosarcoidosi e malattie demielinizzanti acquisite come la sclerosi multipla (SM) o la neuromielite ottica (NMO).4 5 6 L'incidenza annuale dell'ATM varia da 1,34 a 4,60 casi per milione,7 8 ma aumenta a 24,6 casi per milione se si includono le malattie demielinizzanti acquisite come la SM.9 La Meditazione Trascendentale può verificarsi a qualsiasi età, anche se un picco bimodale di incidenza si verifica nella seconda e quarta decade di vita.7 8 10 Questa ampia differenza può sovrapporsi alle mielopatie non infiammatorie e può essere molto difficile da gestire per i medici, causando ritardi nella diagnosi o nel trattamento. .11 La RM è essenziale per escludere cause compressive di queste manifestazioni neurologiche, come tumore, ascesso epidurale, ernia del disco, stenosi del canale midollare o ematoma. Viene utilizzato anche per mostrare l'estensione della lesione e per il follow-up del progresso di queste lesioni dopo il trattamento.12 La mancanza di studi longitudinali e su larga scala ha ostacolato la comprensione di questo complesso disturbo.

Circa il 33% dei pazienti guarisce con deficit duraturi minimi o nulli, il 33% presenta un grado moderato di disabilità permanente e il 33% è permanentemente disabile.13 La malattia è spesso monofasica e non recidiva a meno che non sia secondaria a una condizione cronica di comorbidità, evidenziando la necessità di un riconoscimento precoce e tempestivo dell'eziologia. Gli steroidi e l'immunosoppressione sono gli unici trattamenti potenziali per l'ATM in questo momento, ma esiste la possibilità che farmaci anticorpali monoclonali possano alterare il decorso della malattia se viene identificato un processo autoinfiammatorio. Sebbene gli individui affetti da ATM mostrino deficit neurologici residui se non ritornano alla normalità entro 3-6 mesi, nessuno studio ha considerato i fattori precedenti che potrebbero determinare la prognosi della malattia. L'obiettivo di questo studio era di determinare la frequenza dell'ATM e le sue diverse eziologie, i modelli clinici e radiologici e i diversi fattori prognostici associati in un grande centro terziario nel sud dell'Egitto con l'obiettivo di migliorare la consapevolezza dell'ATM per garantire un tempestivo riconoscimento e trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi di tutte le età e di entrambi i sessi ricoverati nel reparto di Neurologia e Psichiatria di Assiut

Ospedale Universitario per un periodo di un anno che soddisfano i criteri diagnostici dell'ATM secondo la TM

Il Gruppo di Lavoro del Consorzio (TMCWG) nel 2002 sarà reclutato

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri diagnostici includono:

  1. Disfunzione sensoriale, motoria o autonomica originata dal midollo spinale
  2. Cambiamenti del segnale iperintenso T2 alla risonanza magnetica
  3. Nessuna evidenza di lesione compressiva
  4. Segni/sintomi bilaterali.
  5. Livello sensoriale chiaramente definito.
  6. Evidenza di un processo infiammatorio dimostrato dal potenziamento del gadolinio alla risonanza magnetica, dall'analisi del liquido cerebrospinale (CSF) che mostra pleocitosi o dall'indice elevato di immunoglobulina G (IgG).
  7. Progressione al nadir tra 4 ore e 21 giorni.

Criteri di esclusione:

  1. Una diagnosi alternativa è diventata evidente in qualsiasi momento durante il periodo di studio, inclusa l'evidenza di lesione compressiva alla risonanza magnetica, storia di precedenti radiazioni alla colonna vertebrale negli ultimi 10 anni, deficit clinico compatibile con trombosi dell'arteria spinale anteriore o vuoti di flusso anomalo sulla superficie dell'arteria spinale anteriore. il midollo spinale compatibile con le FAV.
  2. Dati clinici, di laboratorio o radiografici incompleti.
  3. I pazienti si sono rifiutati di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la frequenza relativa delle diverse eziologie dell'ATM tra i pazienti dell'Egitto meridionale che frequentano l'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: 1 anno

Tutti i casi di tutte le età e di entrambi i sessi che frequentano il dipartimento di neurologia e psichiatria dell'Ospedale Universitario di Assiut per un periodo di un anno e che soddisfano i criteri diagnostici dell'ATM secondo la TM

Il Gruppo di Lavoro del Consorzio (TMCWG) nel 2002 sarà reintegrato.1 I criteri diagnostici includono:

  1. Disfunzione sensoriale, motoria o autonomica originata dal midollo spinale
  2. Cambiamenti del segnale iperintenso T2 alla risonanza magnetica
  3. Nessuna evidenza di lesione compressiva
  4. Segni/sintomi bilaterali.
  5. Livello sensoriale chiaramente definito.
  6. Evidenza di un processo infiammatorio dimostrato dal potenziamento del gadolinio alla risonanza magnetica, dall'analisi del liquido cerebrospinale (CSF) che mostra pleocitosi o dall'indice elevato di immunoglobulina G (IgG).
  7. Progressione al nadir tra 4 ore e 21 giorni.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Direttore dello studio: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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