- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055998
Frequência, etiologia e fatores prognósticos da mielite transversa aguda
Frequência, etiologia e fatores prognósticos da mielite transversa aguda no Departamento de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielite transversa aguda (ATM) é uma condição inflamatória da medula espinhal, cobrindo toda a secção transversal e espalhando-se por dois ou mais segmentos vertebrais, sem evidência de lesão compressiva.1 Isso se manifesta clinicamente como disfunção aguda ou subaguda da medula espinhal, resultando em paresia, nível sensorial e comprometimento autonômico (vesical, intestinal e sexual) abaixo do nível da lesão.2 A ATM é normalmente classificada como ATM idiopática, onde nenhum fator causal foi encontrado, ou mielite transversa associada à doença.3 A mielite transversa associada à doença resulta de causas fisiopatológicas heterogêneas, incluindo doenças autoimunes sistêmicas (SAIDs) infecciosas, parainfecciosas, paraneoplásicas, induzidas por drogas/toxinas, neurossarcoidose e doenças desmielinizantes adquiridas, como esclerose múltipla (EM) ou neuromielite óptica (NMO).4 5 6 A incidência anual de ATM varia de 1,34 a 4,60 casos por milhão,7 8 mas aumenta para 24,6 casos por milhão se forem incluídas doenças desmielinizantes adquiridas como a EM.9 A MT pode ocorrer em qualquer idade, embora um pico bimodal de incidência ocorra na segunda e quarta décadas de vida.7,8,10 Esse amplo diferencial pode se sobrepor às mielopatias não inflamatórias e pode ser um grande desafio para os médicos navegarem, causando atrasos no diagnóstico ou tratamento .11 A ressonância magnética é essencial para descartar causas compressivas dessas manifestações neurológicas, como tumor, abscesso epidural, hérnia de disco, estenose do canal medular ou hematoma. Também é utilizado para mostrar a extensão da lesão e acompanhar a evolução dessas lesões após o tratamento.12 A falta de estudos longitudinais e em larga escala tem dificultado a compreensão desse transtorno complexo.
Aproximadamente 33% dos pacientes recuperam com pouco ou nenhum défice duradouro, 33% apresentam um grau moderado de incapacidade permanente e 33% ficam permanentemente incapacitados.13 A doença é muitas vezes uma doença monofásica e só não irá recorrer a menos que seja secundária a uma condição comórbida crónica, destacando a necessidade de reconhecimento precoce e imediato da etiologia. Os esteróides e a imunossupressão são os únicos tratamentos potenciais para a ATM neste momento, mas há potencial para medicamentos com anticorpos monoclonais que possam alterar o curso da doença se um processo autoinflamatório for identificado. Embora os indivíduos afectados pela ATM apresentem défices neurológicos residuais se não recuperarem ao normal dentro de 3-6 meses, nenhum relatório considerou factores anteriores que possam determinar o prognóstico da doença. O objetivo deste estudo foi determinar a frequência da ATM e suas diferentes etiologias, padrões clínicos e radiológicos e os diferentes fatores prognósticos associados em um grande centro terciário no sul do Egito, com o objetivo de melhorar a conscientização sobre a ATM para garantir o reconhecimento imediato e tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fouad E Fawaz, Resident
- Número de telefone: +201030698686
- E-mail: fouadabdelrahman55@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os casos de todas as idades e ambos os sexos atendidos no departamento de neurologia e psiquiatria de Assiut
Hospital Universitário durante o período de um ano que atendam aos critérios diagnósticos de ATM de acordo com a MT
O Grupo de Trabalho do Consórcio (TMCWG) em 2002 será recrutado
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de diagnóstico incluem:
- Disfunção sensorial, motora ou autonômica originada na medula espinhal
- Alterações de sinal hiperintenso em T2 na ressonância magnética
- Nenhuma evidência de lesão compressiva
- Sinais/sintomas bilaterais.
- Nível sensorial claramente definido.
- Evidência de processo inflamatório demonstrada por realce de gadolínio na ressonância magnética, análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) mostrando pleocitose ou índice elevado de imunoglobulina G (IgG).
- Progressão para o nadir entre 4 horas e 21 dias.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico alternativo tornou-se aparente a qualquer momento ao longo do período do estudo, incluindo evidência de lesão compressiva na ressonância magnética, história de radiação anterior na coluna vertebral nos últimos 10 anos, déficit clínico consistente com trombose da artéria espinhal anterior ou vazios de fluxo anormais na superfície de medula espinhal consistente com FAVs.
- Dados clínicos, laboratoriais ou radiográficos incompletos.
- Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a frequência relativa de diferentes etiologias de ATM entre pacientes do sul do Egito atendidos no Hospital Universitário de Assiut
Prazo: 1 ano
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Todos os casos de todas as idades e ambos os sexos atendidos no departamento de neurologia e psiquiatria do Hospital Universitário de Assiut durante o período de um ano que atendam aos critérios diagnósticos de ATM de acordo com a MT O Grupo de Trabalho do Consórcio (TMCWG) em 2002 será recrutado.1 Os critérios de diagnóstico incluem:
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
- Diretor de estudo: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
- Murthy JM, Reddy JJ, Meena AK, Kaul S. Acute transverse myelitis: MR characteristics. Neurol India. 1999 Dec;47(4):290-3.
- Beh SC, Greenberg BM, Frohman T, Frohman EM. Transverse myelitis. Neurol Clin. 2013 Feb;31(1):79-138. doi: 10.1016/j.ncl.2012.09.008.
- Christensen PB, Wermuth L, Hinge HH, Bomers K. Clinical course and long-term prognosis of acute transverse myelopathy. Acta Neurol Scand. 1990 May;81(5):431-5. doi: 10.1111/j.1600-0404.1990.tb00990.x.
- Bhat A, Naguwa S, Cheema G, Gershwin ME. The epidemiology of transverse myelitis. Autoimmun Rev. 2010 Mar;9(5):A395-9. doi: 10.1016/j.autrev.2009.12.007. Epub 2009 Dec 24.
- Debette S, de Seze J, Pruvo JP, Zephir H, Pasquier F, Leys D, Vermersch P. Long-term outcome of acute and subacute myelopathies. J Neurol. 2009 Jun;256(6):980-8. doi: 10.1007/s00415-009-5058-x. Epub 2009 Feb 28.
- Berman M, Feldman S, Alter M, Zilber N, Kahana E. Acute transverse myelitis: incidence and etiologic considerations. Neurology. 1981 Aug;31(8):966-71. doi: 10.1212/wnl.31.8.966.
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- de Seze J, Stojkovic T, Breteau G, Lucas C, Michon-Pasturel U, Gauvrit JY, Hachulla E, Mounier-Vehier F, Pruvo JP, Leys D, Destee A, Hatron PY, Vermersch P. Acute myelopathies: Clinical, laboratory and outcome profiles in 79 cases. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1509-21. doi: 10.1093/brain/124.8.1509.
- Frohman EM, Wingerchuk DM. Clinical practice. Transverse myelitis. N Engl J Med. 2010 Aug 5;363(6):564-72. doi: 10.1056/NEJMcp1001112. No abstract available.
- Dumic I, Vitorovic D, Spritzer S, Sviggum E, Patel J, Ramanan P. Acute transverse myelitis - A rare clinical manifestation of Lyme neuroborreliosis. IDCases. 2018 Dec 29;15:e00479. doi: 10.1016/j.idcr.2018.e00479. eCollection 2019.
- Transverse Myelitis Consortium Working Group. Proposed diagnostic criteria and nosology of acute transverse myelitis. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):499-505. doi: 10.1212/wnl.59.4.499.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças Neuroinflamatórias
- Mielite
- Mielite Transversa
Outros números de identificação do estudo
- acute transverse myelitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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