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Frequência, etiologia e fatores prognósticos da mielite transversa aguda

27 de setembro de 2023 atualizado por: Fouad E Fawaz, Assiut University

Frequência, etiologia e fatores prognósticos da mielite transversa aguda no Departamento de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut

Identificar a frequência da ATM e as suas diferentes etiologias, juntamente com os diferentes padrões clínicos e radiológicos e fatores prognósticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mielite transversa aguda (ATM) é uma condição inflamatória da medula espinhal, cobrindo toda a secção transversal e espalhando-se por dois ou mais segmentos vertebrais, sem evidência de lesão compressiva.1 Isso se manifesta clinicamente como disfunção aguda ou subaguda da medula espinhal, resultando em paresia, nível sensorial e comprometimento autonômico (vesical, intestinal e sexual) abaixo do nível da lesão.2 A ATM é normalmente classificada como ATM idiopática, onde nenhum fator causal foi encontrado, ou mielite transversa associada à doença.3 A mielite transversa associada à doença resulta de causas fisiopatológicas heterogêneas, incluindo doenças autoimunes sistêmicas (SAIDs) infecciosas, parainfecciosas, paraneoplásicas, induzidas por drogas/toxinas, neurossarcoidose e doenças desmielinizantes adquiridas, como esclerose múltipla (EM) ou neuromielite óptica (NMO).4 5 6 A incidência anual de ATM varia de 1,34 a 4,60 casos por milhão,7 8 mas aumenta para 24,6 casos por milhão se forem incluídas doenças desmielinizantes adquiridas como a EM.9 A MT pode ocorrer em qualquer idade, embora um pico bimodal de incidência ocorra na segunda e quarta décadas de vida.7,8,10 Esse amplo diferencial pode se sobrepor às mielopatias não inflamatórias e pode ser um grande desafio para os médicos navegarem, causando atrasos no diagnóstico ou tratamento .11 A ressonância magnética é essencial para descartar causas compressivas dessas manifestações neurológicas, como tumor, abscesso epidural, hérnia de disco, estenose do canal medular ou hematoma. Também é utilizado para mostrar a extensão da lesão e acompanhar a evolução dessas lesões após o tratamento.12 A falta de estudos longitudinais e em larga escala tem dificultado a compreensão desse transtorno complexo.

Aproximadamente 33% dos pacientes recuperam com pouco ou nenhum défice duradouro, 33% apresentam um grau moderado de incapacidade permanente e 33% ficam permanentemente incapacitados.13 A doença é muitas vezes uma doença monofásica e só não irá recorrer a menos que seja secundária a uma condição comórbida crónica, destacando a necessidade de reconhecimento precoce e imediato da etiologia. Os esteróides e a imunossupressão são os únicos tratamentos potenciais para a ATM neste momento, mas há potencial para medicamentos com anticorpos monoclonais que possam alterar o curso da doença se um processo autoinflamatório for identificado. Embora os indivíduos afectados pela ATM apresentem défices neurológicos residuais se não recuperarem ao normal dentro de 3-6 meses, nenhum relatório considerou factores anteriores que possam determinar o prognóstico da doença. O objetivo deste estudo foi determinar a frequência da ATM e suas diferentes etiologias, padrões clínicos e radiológicos e os diferentes fatores prognósticos associados em um grande centro terciário no sul do Egito, com o objetivo de melhorar a conscientização sobre a ATM para garantir o reconhecimento imediato e tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de todas as idades e ambos os sexos atendidos no departamento de neurologia e psiquiatria de Assiut

Hospital Universitário durante o período de um ano que atendam aos critérios diagnósticos de ATM de acordo com a MT

O Grupo de Trabalho do Consórcio (TMCWG) em 2002 será recrutado

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de diagnóstico incluem:

  1. Disfunção sensorial, motora ou autonômica originada na medula espinhal
  2. Alterações de sinal hiperintenso em T2 na ressonância magnética
  3. Nenhuma evidência de lesão compressiva
  4. Sinais/sintomas bilaterais.
  5. Nível sensorial claramente definido.
  6. Evidência de processo inflamatório demonstrada por realce de gadolínio na ressonância magnética, análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) mostrando pleocitose ou índice elevado de imunoglobulina G (IgG).
  7. Progressão para o nadir entre 4 horas e 21 dias.

Critério de exclusão:

  1. Um diagnóstico alternativo tornou-se aparente a qualquer momento ao longo do período do estudo, incluindo evidência de lesão compressiva na ressonância magnética, história de radiação anterior na coluna vertebral nos últimos 10 anos, déficit clínico consistente com trombose da artéria espinhal anterior ou vazios de fluxo anormais na superfície de medula espinhal consistente com FAVs.
  2. Dados clínicos, laboratoriais ou radiográficos incompletos.
  3. Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a frequência relativa de diferentes etiologias de ATM entre pacientes do sul do Egito atendidos no Hospital Universitário de Assiut
Prazo: 1 ano

Todos os casos de todas as idades e ambos os sexos atendidos no departamento de neurologia e psiquiatria do Hospital Universitário de Assiut durante o período de um ano que atendam aos critérios diagnósticos de ATM de acordo com a MT

O Grupo de Trabalho do Consórcio (TMCWG) em 2002 será recrutado.1 Os critérios de diagnóstico incluem:

  1. Disfunção sensorial, motora ou autonômica originada na medula espinhal
  2. Alterações de sinal hiperintenso em T2 na ressonância magnética
  3. Nenhuma evidência de lesão compressiva
  4. Sinais/sintomas bilaterais.
  5. Nível sensorial claramente definido.
  6. Evidência de processo inflamatório demonstrada por realce de gadolínio na ressonância magnética, análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) mostrando pleocitose ou índice elevado de imunoglobulina G (IgG).
  7. Progressão para o nadir entre 4 horas e 21 dias.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Diretor de estudo: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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