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Häufigkeit, Ätiologie und Prognosefaktoren der akuten transversalen Myelitis

27. September 2023 aktualisiert von: Fouad E Fawaz, Assiut University

Häufigkeit, Ätiologie und Prognosefaktoren der akuten transversalen Myelitis in der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie der Universität Assiut

Ermittlung der Häufigkeit von ATM und ihrer unterschiedlichen Ätiologien sowie der unterschiedlichen klinischen und radiologischen Muster und Prognosefaktoren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute transversale Myelitis (ATM) ist eine entzündliche Erkrankung des Rückenmarks, die sich über den gesamten Querschnitt erstreckt und sich auf zwei oder mehr Wirbelsegmente ausbreitet, ohne dass Anzeichen einer Druckläsion vorliegen.1 Dies zeigt sich klinisch als akute oder subakute Funktionsstörung des Rückenmarks, die zu Parese, sensorischer Ebene und autonomer Beeinträchtigung (Blase, Darm und Sexualität) unterhalb der Läsionsebene führt.2 ATM wird typischerweise entweder als idiopathische ATM, bei der kein ursächlicher Faktor gefunden wurde, oder als krankheitsassoziierte transversale Myelitis klassifiziert.3 Krankheitsbedingte transversale Myelitis resultiert aus heterogenen pathophysiologischen Ursachen, einschließlich infektiöser, parainfektiöser, paraneoplastischer, Arzneimittel-/Toxin-induzierter, systemischer Autoimmunerkrankungen (SAIDs), Neurosarkoidose und erworbenen demyelinisierenden Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS) oder Neuromyelitis optica (NMO).4 5 6 Die jährliche Inzidenz von ATM liegt zwischen 1,34 und 4,60 Fällen pro Million7 8, steigt jedoch auf 24,6 Fälle pro Million, wenn erworbene demyelinisierende Krankheiten wie MS einbezogen werden.9 TM kann in jedem Alter auftreten, obwohl ein bimodaler Höhepunkt der Inzidenz im zweiten und vierten Lebensjahrzehnt auftritt.7 8 10 Dieser große Unterschied kann sich mit nichtentzündlichen Myelopathien überschneiden und für Ärzte eine große Herausforderung darstellen, was zu Verzögerungen bei der Diagnose oder Behandlung führt .11 Eine MRT ist unerlässlich, um kompressive Ursachen dieser neurologischen Manifestationen wie Tumor, Epiduralabszess, Bandscheibenvorfall, Stenose des Markkanals oder Hämatom auszuschließen. Es wird auch verwendet, um die Ausdehnung der Läsion anzuzeigen und den Verlauf dieser Läsionen nach der Behandlung zu verfolgen.12 Der Mangel an groß angelegten Längsschnittstudien hat das Verständnis dieser komplexen Störung erschwert.

Ungefähr 33 % der Patienten erholen sich mit geringen bis keinen bleibenden Defiziten, 33 % haben einen mäßigen Grad dauerhafter Behinderung und 33 % sind dauerhaft behindert.13 Bei der Krankheit handelt es sich häufig um eine monophasische Erkrankung, die nur dann wieder auftritt, wenn sie als Folge einer chronischen Komorbidität auftritt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer frühzeitigen und sofortigen Erkennung der Ätiologie. Steroide und Immunsuppression sind derzeit die einzigen möglichen Behandlungen für ATM, es besteht jedoch die Möglichkeit für monoklonale Antikörper-Medikamente, die den Krankheitsverlauf verändern könnten, wenn ein autoinflammatorischer Prozess festgestellt wird. Obwohl von ATM betroffene Personen verbleibende neurologische Defizite aufweisen, wenn sie sich nicht innerhalb von 3 bis 6 Monaten wieder normalisiert haben, wurden in keinem Bericht frühere Faktoren berücksichtigt, die die Prognose der Krankheit bestimmen könnten. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Häufigkeit von ATM und ihre unterschiedlichen Ätiologien, klinischen und radiologischen Muster sowie die verschiedenen damit verbundenen Prognosefaktoren in einem großen Tertiärzentrum im Süden Ägyptens zu bestimmen, mit dem Ziel, das Bewusstsein für ATM zu verbessern und eine schnelle Erkennung sicherzustellen Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle jeden Alters und beiderlei Geschlechts besuchen die Abteilung für Neurologie und Psychiatrie in Assiut

Universitätskrankenhaus während eines Zeitraums von einem Jahr, die die diagnostischen Kriterien für ATM gemäß TM erfüllen

Die Mitglieder der Consortium Working Group (TMCWG) im Jahr 2002 werden neu ernannt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Diagnosekriterien gehören:

  1. Sensorische, motorische oder autonome Dysfunktion, die vom Rückenmark ausgeht
  2. Hyperintensive T2-Signaländerungen im MRT
  3. Kein Hinweis auf eine Druckläsion
  4. Bilaterale Anzeichen/Symptome.
  5. Klar definierte Sinnesebene.
  6. Hinweise auf einen entzündlichen Prozess durch Gadoliniumverstärkung im MRT, Analyse der Liquor cerebrospinalis (CSF), die Pleozytose zeigt, oder erhöhter Immunglobulin G (IgG)-Index.
  7. Progression zum Nadir zwischen 4 Stunden und 21 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  1. Während des Untersuchungszeitraums ergab sich zu jedem Zeitpunkt eine alternative Diagnose, darunter der Nachweis einer Druckläsion im MRT, eine Vorgeschichte früherer Strahlenbelastungen der Wirbelsäule innerhalb der letzten 10 Jahre, ein klinisches Defizit im Zusammenhang mit einer Thrombose der vorderen Spinalarterie oder abnormale Flusshohlräume auf der Oberfläche der Wirbelsäule das Rückenmark im Einklang mit AVFs.
  2. Unvollständige klinische, Labor- oder radiologische Daten.
  3. Die Patienten weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die relative Häufigkeit verschiedener ATM-Ätiologien bei südägyptischen Patienten, die das Universitätskrankenhaus Assiut aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr

Alle Patienten jeden Alters und Geschlechts, die während eines Zeitraums von einem Jahr die neurologische und psychiatrische Abteilung des Universitätsklinikums Assiut aufsuchen und die diagnostischen Kriterien für ATM gemäß TM erfüllen

Die Mitglieder der Consortium Working Group (TMCWG) im Jahr 2002 werden neu besetzt.1 Zu den Diagnosekriterien gehören:

  1. Sensorische, motorische oder autonome Dysfunktion, die vom Rückenmark ausgeht
  2. Hyperintensive T2-Signaländerungen im MRT
  3. Kein Hinweis auf eine Druckläsion
  4. Bilaterale Anzeichen/Symptome.
  5. Klar definierte Sinnesebene.
  6. Hinweise auf einen entzündlichen Prozess durch Gadoliniumverstärkung im MRT, Analyse der Liquor cerebrospinalis (CSF), die Pleozytose zeigt, oder erhöhter Immunglobulin G (IgG)-Index.
  7. Progression zum Nadir zwischen 4 Stunden und 21 Tagen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Studienleiter: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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