- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06055998
Häufigkeit, Ätiologie und Prognosefaktoren der akuten transversalen Myelitis
Häufigkeit, Ätiologie und Prognosefaktoren der akuten transversalen Myelitis in der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute transversale Myelitis (ATM) ist eine entzündliche Erkrankung des Rückenmarks, die sich über den gesamten Querschnitt erstreckt und sich auf zwei oder mehr Wirbelsegmente ausbreitet, ohne dass Anzeichen einer Druckläsion vorliegen.1 Dies zeigt sich klinisch als akute oder subakute Funktionsstörung des Rückenmarks, die zu Parese, sensorischer Ebene und autonomer Beeinträchtigung (Blase, Darm und Sexualität) unterhalb der Läsionsebene führt.2 ATM wird typischerweise entweder als idiopathische ATM, bei der kein ursächlicher Faktor gefunden wurde, oder als krankheitsassoziierte transversale Myelitis klassifiziert.3 Krankheitsbedingte transversale Myelitis resultiert aus heterogenen pathophysiologischen Ursachen, einschließlich infektiöser, parainfektiöser, paraneoplastischer, Arzneimittel-/Toxin-induzierter, systemischer Autoimmunerkrankungen (SAIDs), Neurosarkoidose und erworbenen demyelinisierenden Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS) oder Neuromyelitis optica (NMO).4 5 6 Die jährliche Inzidenz von ATM liegt zwischen 1,34 und 4,60 Fällen pro Million7 8, steigt jedoch auf 24,6 Fälle pro Million, wenn erworbene demyelinisierende Krankheiten wie MS einbezogen werden.9 TM kann in jedem Alter auftreten, obwohl ein bimodaler Höhepunkt der Inzidenz im zweiten und vierten Lebensjahrzehnt auftritt.7 8 10 Dieser große Unterschied kann sich mit nichtentzündlichen Myelopathien überschneiden und für Ärzte eine große Herausforderung darstellen, was zu Verzögerungen bei der Diagnose oder Behandlung führt .11 Eine MRT ist unerlässlich, um kompressive Ursachen dieser neurologischen Manifestationen wie Tumor, Epiduralabszess, Bandscheibenvorfall, Stenose des Markkanals oder Hämatom auszuschließen. Es wird auch verwendet, um die Ausdehnung der Läsion anzuzeigen und den Verlauf dieser Läsionen nach der Behandlung zu verfolgen.12 Der Mangel an groß angelegten Längsschnittstudien hat das Verständnis dieser komplexen Störung erschwert.
Ungefähr 33 % der Patienten erholen sich mit geringen bis keinen bleibenden Defiziten, 33 % haben einen mäßigen Grad dauerhafter Behinderung und 33 % sind dauerhaft behindert.13 Bei der Krankheit handelt es sich häufig um eine monophasische Erkrankung, die nur dann wieder auftritt, wenn sie als Folge einer chronischen Komorbidität auftritt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer frühzeitigen und sofortigen Erkennung der Ätiologie. Steroide und Immunsuppression sind derzeit die einzigen möglichen Behandlungen für ATM, es besteht jedoch die Möglichkeit für monoklonale Antikörper-Medikamente, die den Krankheitsverlauf verändern könnten, wenn ein autoinflammatorischer Prozess festgestellt wird. Obwohl von ATM betroffene Personen verbleibende neurologische Defizite aufweisen, wenn sie sich nicht innerhalb von 3 bis 6 Monaten wieder normalisiert haben, wurden in keinem Bericht frühere Faktoren berücksichtigt, die die Prognose der Krankheit bestimmen könnten. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Häufigkeit von ATM und ihre unterschiedlichen Ätiologien, klinischen und radiologischen Muster sowie die verschiedenen damit verbundenen Prognosefaktoren in einem großen Tertiärzentrum im Süden Ägyptens zu bestimmen, mit dem Ziel, das Bewusstsein für ATM zu verbessern und eine schnelle Erkennung sicherzustellen Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fouad E Fawaz, Resident
- Telefonnummer: +201030698686
- E-Mail: fouadabdelrahman55@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Fälle jeden Alters und beiderlei Geschlechts besuchen die Abteilung für Neurologie und Psychiatrie in Assiut
Universitätskrankenhaus während eines Zeitraums von einem Jahr, die die diagnostischen Kriterien für ATM gemäß TM erfüllen
Die Mitglieder der Consortium Working Group (TMCWG) im Jahr 2002 werden neu ernannt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Diagnosekriterien gehören:
- Sensorische, motorische oder autonome Dysfunktion, die vom Rückenmark ausgeht
- Hyperintensive T2-Signaländerungen im MRT
- Kein Hinweis auf eine Druckläsion
- Bilaterale Anzeichen/Symptome.
- Klar definierte Sinnesebene.
- Hinweise auf einen entzündlichen Prozess durch Gadoliniumverstärkung im MRT, Analyse der Liquor cerebrospinalis (CSF), die Pleozytose zeigt, oder erhöhter Immunglobulin G (IgG)-Index.
- Progression zum Nadir zwischen 4 Stunden und 21 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Während des Untersuchungszeitraums ergab sich zu jedem Zeitpunkt eine alternative Diagnose, darunter der Nachweis einer Druckläsion im MRT, eine Vorgeschichte früherer Strahlenbelastungen der Wirbelsäule innerhalb der letzten 10 Jahre, ein klinisches Defizit im Zusammenhang mit einer Thrombose der vorderen Spinalarterie oder abnormale Flusshohlräume auf der Oberfläche der Wirbelsäule das Rückenmark im Einklang mit AVFs.
- Unvollständige klinische, Labor- oder radiologische Daten.
- Die Patienten weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die relative Häufigkeit verschiedener ATM-Ätiologien bei südägyptischen Patienten, die das Universitätskrankenhaus Assiut aufsuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Patienten jeden Alters und Geschlechts, die während eines Zeitraums von einem Jahr die neurologische und psychiatrische Abteilung des Universitätsklinikums Assiut aufsuchen und die diagnostischen Kriterien für ATM gemäß TM erfüllen Die Mitglieder der Consortium Working Group (TMCWG) im Jahr 2002 werden neu besetzt.1 Zu den Diagnosekriterien gehören:
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
- Studienleiter: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harizi E, Shemsi K, Kola E, Hyseni F, Kola I, Siddique MA, Sadeque J, Decka A, Dervishi M, Nasir F, Capi L, Ayala I, Ghosh AS, Swarna SS, Musa J, Ahmetgjekaj I. Transverse myelitis in a 26-year-old male with tuberculosis. Radiol Case Rep. 2022 Aug 1;17(10):3669-3673. doi: 10.1016/j.radcr.2022.06.091. eCollection 2022 Oct.
- Murthy JM, Reddy JJ, Meena AK, Kaul S. Acute transverse myelitis: MR characteristics. Neurol India. 1999 Dec;47(4):290-3.
- Beh SC, Greenberg BM, Frohman T, Frohman EM. Transverse myelitis. Neurol Clin. 2013 Feb;31(1):79-138. doi: 10.1016/j.ncl.2012.09.008.
- Christensen PB, Wermuth L, Hinge HH, Bomers K. Clinical course and long-term prognosis of acute transverse myelopathy. Acta Neurol Scand. 1990 May;81(5):431-5. doi: 10.1111/j.1600-0404.1990.tb00990.x.
- Bhat A, Naguwa S, Cheema G, Gershwin ME. The epidemiology of transverse myelitis. Autoimmun Rev. 2010 Mar;9(5):A395-9. doi: 10.1016/j.autrev.2009.12.007. Epub 2009 Dec 24.
- Debette S, de Seze J, Pruvo JP, Zephir H, Pasquier F, Leys D, Vermersch P. Long-term outcome of acute and subacute myelopathies. J Neurol. 2009 Jun;256(6):980-8. doi: 10.1007/s00415-009-5058-x. Epub 2009 Feb 28.
- Berman M, Feldman S, Alter M, Zilber N, Kahana E. Acute transverse myelitis: incidence and etiologic considerations. Neurology. 1981 Aug;31(8):966-71. doi: 10.1212/wnl.31.8.966.
- Wingerchuk DM. Postinfectious encephalomyelitis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2003 May;3(3):256-64. doi: 10.1007/s11910-003-0086-x.
- Jacob A, Weinshenker BG. An approach to the diagnosis of acute transverse myelitis. Semin Neurol. 2008 Feb;28(1):105-20. doi: 10.1055/s-2007-1019132.
- de Seze J, Stojkovic T, Breteau G, Lucas C, Michon-Pasturel U, Gauvrit JY, Hachulla E, Mounier-Vehier F, Pruvo JP, Leys D, Destee A, Hatron PY, Vermersch P. Acute myelopathies: Clinical, laboratory and outcome profiles in 79 cases. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1509-21. doi: 10.1093/brain/124.8.1509.
- Frohman EM, Wingerchuk DM. Clinical practice. Transverse myelitis. N Engl J Med. 2010 Aug 5;363(6):564-72. doi: 10.1056/NEJMcp1001112. No abstract available.
- Dumic I, Vitorovic D, Spritzer S, Sviggum E, Patel J, Ramanan P. Acute transverse myelitis - A rare clinical manifestation of Lyme neuroborreliosis. IDCases. 2018 Dec 29;15:e00479. doi: 10.1016/j.idcr.2018.e00479. eCollection 2019.
- Transverse Myelitis Consortium Working Group. Proposed diagnostic criteria and nosology of acute transverse myelitis. Neurology. 2002 Aug 27;59(4):499-505. doi: 10.1212/wnl.59.4.499.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Myelitis
- Myelitis, quer
Andere Studien-ID-Nummern
- acute transverse myelitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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