Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość, etiologia i czynniki prognostyczne ostrego poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego

27 września 2023 zaktualizowane przez: Fouad E Fawaz, Assiut University

Częstotliwość, etiologia i czynniki prognostyczne ostrego poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego w Klinice Neurologii i Psychiatrii Uniwersytetu Assiut

Identyfikacja częstości występowania ATM i jej różnej etiologii, a także różnych wzorców klinicznych i radiologicznych oraz czynników prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (ATM) to stan zapalny rdzenia kręgowego, obejmujący cały przekrój poprzeczny i rozprzestrzeniający się na dwa lub więcej odcinków kręgów, bez cech zmiany uciskowej.1 Klinicznie objawia się to ostrą lub podostrą dysfunkcją rdzenia kręgowego skutkującą niedowładem, zaburzeniami na poziomie czucia i zaburzeniami układu autonomicznego (pęcherza, jelit i funkcji seksualnych) poniżej poziomu zmiany chorobowej.2 ATM jest zazwyczaj klasyfikowana jako idiopatyczna ATM, w której nie znaleziono czynnika sprawczego, lub związane z chorobą poprzeczne zapalenie rdzenia.3 Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego związane z chorobą wynika z heterogennych przyczyn patofizjologicznych, w tym chorób zakaźnych, parainfekcyjnych, paranowotworowych, wywołanych lekami/toksynami, układowych chorób autoimmunologicznych (SAID), neurosarkoidozy i nabytych chorób demielinizacyjnych, takich jak stwardnienie rozsiane (MS) lub zapalenie nerwu i rdzenia wzrokowego (NMO).4 5 6 Roczna zapadalność na ATM waha się od 1,34 do 4,60 przypadków na milion7 8, ale wzrasta do 24,6 przypadków na milion, jeśli uwzględni się nabyte choroby demielinizacyjne, takie jak stwardnienie rozsiane.9 TM może wystąpić w każdym wieku, chociaż dwumodalny szczyt zachorowań przypada na drugą i czwartą dekadę życia.7 8 10 To szerokie zróżnicowanie może pokrywać się z mielopatiami niezapalnymi i może być bardzo trudne dla klinicystów, powodując opóźnienia w diagnozie lub leczeniu .11 MRI jest niezbędne, aby wykluczyć uciskowe przyczyny tych objawów neurologicznych, takich jak guz, ropień nadtwardówkowy, przepuklina dysku, zwężenie kanału szpikowego lub krwiak. Stosowany jest także do ukazania zasięgu zmiany chorobowej i monitorowania postępu tych zmian po leczeniu.12 Brak badań podłużnych i zakrojonych na dużą skalę utrudnia zrozumienie tego złożonego zaburzenia.

Około 33% pacjentów wraca do zdrowia z niewielkimi lub żadnymi trwałymi deficytami, 33% ma umiarkowany stopień trwałej niepełnosprawności, a 33% jest trwale niepełnosprawne.13 Choroba jest często chorobą jednofazową i nie nawróci jedynie, jeśli nie będzie wtórna do przewlekłej choroby współistniejącej, co podkreśla potrzebę wczesnego i szybkiego rozpoznania etiologii. Obecnie jedynymi potencjalnymi metodami leczenia ATM są sterydy i immunosupresja, istnieje jednak potencjał opracowania leków zawierających przeciwciała monoklonalne, które mogłyby zmienić przebieg choroby w przypadku wykrycia procesu autozapalnego. Chociaż osoby dotknięte ATM wykazują resztkowe deficyty neurologiczne, jeśli nie powrócą do normy w ciągu 3-6 miesięcy, w żadnym raporcie nie uwzględniono wcześniejszych czynników, które mogłyby określić rokowanie choroby. Celem tego badania było określenie częstości występowania ATM i jej różnej etiologii, wzorców klinicznych i radiologicznych oraz różnych czynników prognostycznych związanych z dużym ośrodkiem trzeciorzędowym na południu Egiptu, w celu zwiększenia świadomości na temat ATM, aby zapewnić szybkie rozpoznanie i leczenie leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki w każdym wieku i obu płci zgłaszane na oddział neurologii i psychiatrii w Assiut

Szpitala Uniwersyteckiego w okresie jednego roku, którzy spełniają kryteria diagnostyczne ATM zgodnie z TM

Grupa Robocza Konsorcjum (TMCWG) w 2002 r. zostanie ponownie przekwalifikowana

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria diagnostyczne obejmują:

  1. Dysfunkcja czuciowa, ruchowa lub autonomiczna pochodząca z rdzenia kręgowego
  2. Hiperintensywne zmiany sygnału T2 w MRI
  3. Brak śladów uszkodzenia uciskowego
  4. Obustronne objawy/objawy.
  5. Jasno określony poziom sensoryczny.
  6. Dowody procesu zapalnego wykazane przez wzmocnienie gadolinem w MRI, analiza płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wykazująca pleocytozę lub podwyższony wskaźnik immunoglobuliny G (IgG).
  7. Progresja do najniższego poziomu od 4 godzin do 21 dni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alternatywna diagnoza stała się widoczna w dowolnym momencie okresu badania, obejmując zmiany uciskowe w badaniu MRI, historię wcześniejszych napromieniań kręgosłupa w ciągu ostatnich 10 lat, deficyt kliniczny odpowiadający zakrzepicy przedniej tętnicy rdzeniowej lub nieprawidłowe pustki przepływowe na powierzchni kręgosłupa. rdzeń kręgowy zgodny z AVF.
  2. Niekompletne dane kliniczne, laboratoryjne lub radiograficzne.
  3. Pacjenci odmówili podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić względną częstość występowania ATM o różnej etiologii wśród pacjentów z południowego Egiptu hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Ramy czasowe: 1 rok

Wszyscy pacjenci w każdym wieku i obojga płci, zgłaszający się na oddział neurologii i psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut w okresie jednego roku, którzy spełniają kryteria diagnostyczne ATM zgodnie z TM

Grupa Robocza Konsorcjum (TMCWG) w 2002 r. zostanie ponownie wymieniona.1 Kryteria diagnostyczne obejmują:

  1. Dysfunkcja czuciowa, ruchowa lub autonomiczna pochodząca z rdzenia kręgowego
  2. Hiperintensywne zmiany sygnału T2 w MRI
  3. Brak śladów uszkodzenia uciskowego
  4. Obustronne objawy/objawy.
  5. Jasno określony poziom sensoryczny.
  6. Dowody procesu zapalnego wykazane przez wzmocnienie gadolinem w MRI, analiza płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wykazująca pleocytozę lub podwyższony wskaźnik immunoglobuliny G (IgG).
  7. Progresja do najniższego poziomu od 4 godzin do 21 dni.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Dyrektor Studium: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj