Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed, ætiologi og prognostiske faktorer for akut tværgående myelitis

27. september 2023 opdateret af: Fouad E Fawaz, Assiut University

Hyppighed, ætiologi og prognostiske faktorer for akut tværgående myelitis i neurologi og psykiatriafdelingen, Assiut University

At identificere frekvensen af ​​ATM og dens forskellige ætiologier sammen med de forskellige kliniske og radiologiske mønstre og prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut tværgående myelitis (ATM) er en betændelsestilstand i rygmarven, der dækker hele tværsnittet og spreder sig på to eller flere hvirvelsegmenter uden tegn på en kompressiv læsion.1 Dette viser sig klinisk som akut eller subakut rygmarvsdysfunktion, der resulterer i parese, sensorisk niveau og autonom (blære, tarm og seksuel) svækkelse under læsionsniveauet.2 ATM klassificeres typisk som enten idiopatisk ATM, hvor der ikke er fundet en årsagsfaktor eller sygdomsassocieret tværgående myelitis. Sygdomsassocieret tværgående myelitis skyldes heterogene patofysiologiske årsager, herunder infektiøse, parainfektiøse, paraneoplastiske, lægemiddel/toksin-inducerede, systemiske autoimmune lidelser (SAID'er), neurosarkoidose og erhvervede demyeliniserende sygdomme som multipel sklerose (MS) eller neuromyelitis optica (NMO). 6 Den årlige forekomst af ATM varierer fra 1,34 til 4,60 tilfælde pr. million,7 8 men stiger til 24,6 tilfælde pr. million, hvis erhvervede demyeliniserende sygdomme som MS er inkluderet.9 TM kan forekomme i alle aldre, selvom en bimodal top i forekomsten forekommer i det andet og fjerde årti af livet.7 8 10 Denne brede forskel kan overlappe med ikke-inflammatoriske myelopatier og kan være meget udfordrende for klinikere at navigere, hvilket forårsager forsinkelser i diagnose eller behandling .11 MR er afgørende for at udelukke kompressive årsager til disse neurologiske manifestationer, såsom tumor, epidural abscess, diskusprolaps, stenose af medullærkanalen eller hæmatom. Det bruges også til at vise forlængelsen af ​​læsionen og til opfølgning af disse læsioners fremskridt efter behandling.12 Manglen på storstilede og longitudinelle undersøgelser har hindret forståelsen af ​​denne komplekse lidelse.

Ca. 33 % af patienterne bliver raske med lidt eller ingen varige underskud, 33 % har en moderat grad af varig invaliditet, og 33 % er varigt invalideret.13 Sygdommen er ofte en monofasisk sygdom og vil kun ikke gentage sig, medmindre den er sekundær til en kronisk komorbid tilstand, hvilket understreger behovet for tidlig og hurtig erkendelse af ætiologien. Steroider og immunsuppression er de eneste potentielle behandlinger for ATM på nuværende tidspunkt, men der er potentiale for monoklonale antistoflægemidler, der kan ændre sygdomsforløbet, hvis en autoinflammatorisk proces blev identificeret. Selvom personer, der er ramt af ATM, udviser resterende neurologiske underskud, hvis de ikke er kommet sig til det normale inden for 3-6 måneder, har ingen rapport taget hensyn til tidligere faktorer, der kan bestemme prognosen for sygdommen. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme hyppigheden af ​​ATM og dens forskellige ætiologier, kliniske og radiologiske mønstre og de forskellige prognostiske faktorer forbundet i et stort tertiært center i det sydlige Egypten med et mål om at forbedre bevidstheden om ATM for at sikre hurtig genkendelse og behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sager i alle aldre og både køn på neurologisk og psykiatrisk afdeling på Assiut

Universitetshospital i en periode på et år, som opfylder de diagnostiske kriterier for ATM i henhold til TM

Consortium Working Group (TMCWG) i 2002 vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnostiske kriterier omfatter:

  1. Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion, der stammer fra rygmarven
  2. T2 hyperintense signalændringer på MR
  3. Ingen tegn på en kompressionslæsion
  4. Bilaterale tegn/symptomer.
  5. Klart defineret sensorisk niveau.
  6. Bevis på inflammatorisk proces demonstreret ved gadoliniumforstærkning på MRI, cerebrospinalvæske (CSF) analyse, der viser pleocytose eller forhøjet immunglobulin G (IgG) indeks.
  7. Progression til nadir mellem 4 timer og 21 dage.

Ekskluderingskriterier:

  1. En alternativ diagnose blev synlig på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, herunder tegn på kompressionslæsioner i MR, historie med tidligere bestråling af rygsøjlen inden for de seneste 10 år, klinisk underskud i overensstemmelse med trombose af den forreste spinalarterie eller unormale flowhuller på overfladen af rygmarven i overensstemmelse med AVF'er.
  2. Ufuldstændige kliniske, laboratorie- eller radiografiske data.
  3. Patienterne nægtede at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den relative hyppighed af forskellige ætiologier for ATM blandt sydegyptiske patienter, der går på Assiut Universitetshospital
Tidsramme: 1 år

Alle tilfælde i alle aldre og begge køn, der går på neurologi- og psykiatriafdelingen på Assiut Universitetshospital i en periode på et år, som opfylder de diagnostiske kriterier for ATM ifølge TM

Consortium Working Group (TMCWG) i 2002 vil blive rekrutteret.1 Diagnostiske kriterier omfatter:

  1. Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion, der stammer fra rygmarven
  2. T2 hyperintense signalændringer på MR
  3. Ingen tegn på en kompressionslæsion
  4. Bilaterale tegn/symptomer.
  5. Klart defineret sensorisk niveau.
  6. Bevis på inflammatorisk proces demonstreret ved gadoliniumforstærkning på MRI, cerebrospinalvæske (CSF) analyse, der viser pleocytose eller forhøjet immunglobulin G (IgG) indeks.
  7. Progression til nadir mellem 4 timer og 21 dage.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed H Youssef, Professor, supervisor
  • Studieleder: Doaa M Mahmoud, Lecturer, supervisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner