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急性横贯性脊髓炎的发生率、病因及预后因素

2023年9月27日 更新者:Fouad E Fawaz、Assiut University

亚州大学神经病学和精神病学系急性横贯性脊髓炎的发生率、病因及预后因素

确定 ATM 的频率及其不同的病因,以及不同的临床和放射学模式以及预后因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

急性横贯性脊髓炎 (ATM) 是一种脊髓炎症,覆盖整个横截面并扩散到两个或多个椎段,没有压缩性病变的证据。1 这在临床上表现为急性或亚急性脊髓功能障碍,导致病变水平以下的轻瘫、感觉水平和自主神经(膀胱、肠和性)损伤。2 ATM 通常被分类为未发现致病因素的特发性 ATM 或与疾病相关的横贯性脊髓炎。 3 病6 ATM 的年发病率范围为每百万人 1.34 至 4.60 例,7 8 但如果包括 MS 等获得性脱髓鞘疾病,则会增加到每百万人 24.6 例。 9 TM 可以发生在任何年龄,尽管发病率的双峰高峰出现在生命的第二个和第四个十年。7 8 10 这种广泛的差异可能与非炎症性脊髓病重叠,并且对于临床医生来说可能非常具有挑战性,从而导致诊断或治疗的延误.11 MRI 对于排除这些神经系统表现的压迫性原因至关重要,例如肿瘤、硬膜外脓肿、椎间盘突出、髓管狭窄或血肿。 它还用于显示病变的范围以及治疗后这些病变的后续进展。 12 缺乏大规模和纵向研究阻碍了对这种复杂疾病的理解。

大约 33% 的患者康复后几乎没有或没有持久的缺陷,33% 的患者有中度永久性残疾,33% 的患者永久残疾。 13 该疾病通常是一种单相性疾病,除非继发于慢性共病,否则不会复发,这凸显了早期迅速识别病因的必要性。 目前,类固醇和免疫抑制是 ATM 唯一可能的治疗方法,但如果发现自身炎症过程,单克隆抗体药物可能会改变病程。 尽管受 ATM 影响的个体如果在 3-6 个月内没有恢复正常,就会表现出残余的神经功能缺陷,但没有报告考虑到可能决定疾病预后的早期因素。 本研究的目的是确定埃及南部一个大型三级中心的 ATM 频率及其不同病因、临床和放射学模式以及不同的预后因素,目的是提高对 ATM 的认识,以确保及时识别和预防治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄和性别的所有病例都在 Assiut 神经病学和精神病学部门就诊

大学医院一年内根据TM符合ATM诊断标准的人

2002年将招募联盟工作组(TMCWG)

描述

纳入标准:

诊断标准包括:

  1. 源自脊髓的感觉、运动或自主神经功能障碍
  2. MRI 上 T2 高信号变化
  3. 没有压缩性损伤的证据
  4. 双侧体征/症状。
  5. 明确定义的感官水平。
  6. MRI 钆增强、脑脊液 (CSF) 分析显示细胞增多或免疫球蛋白 G (IgG) 指数升高证明了炎症过程的证据。
  7. 4 小时至 21 天之间进展至最低点。

排除标准:

  1. 在研究期间的任何时候,替代诊断都会变得明显,包括 MRI 中压缩性病变的证据、过去 10 年内对脊柱进行过放射治疗的病史、与脊髓前动脉血栓形成一致的临床缺陷或脊柱表面存在异常流动空洞。脊髓与 AVF 一致。
  2. 临床、实验室或放射学数据不完整。
  3. 患者拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定在 Assiut 大学医院就诊的埃及南部患者中不同 ATM 病因的相对频率
大体时间:1年

一年内在 Assiut 大学医院神经内科和精神病科就诊且符合 TM 诊断标准的所有年龄和性别的病例

2002年将招募联盟工作组(TMCWG)1。 诊断标准包括:

  1. 源自脊髓的感觉、运动或自主神经功能障碍
  2. MRI 上 T2 高信号变化
  3. 没有压缩性损伤的证据
  4. 双侧体征/症状。
  5. 明确定义的感官水平。
  6. MRI 钆增强、脑脊液 (CSF) 分析显示细胞增多或免疫球蛋白 G (IgG) 指数升高证明了炎症过程的证据。
  7. 4 小时至 21 天之间进展至最低点。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed H Youssef, Professor、Supervisor
  • 研究主任:Doaa M Mahmoud, Lecturer、Supervisor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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