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マルチモーダルデータ融合に基づく肺合併症リスクの早期警告モデルの構築

2023年9月24日 更新者:Renrong Gong

(ゴン・レンロン教授) ワード・マトロン

この観察研究の目標は、肺塞栓症や呼吸不全などの呼吸器系の急性かつ重篤な合併症に対するインテリジェントな早期警告システムを確立することです。 生物医学ビッグデータ研究センターの電子症例データベースとウェアラブルデバイスによって収集された臨床実世界バイタルサインビッグデータに基づいて、マルチチャネルゲート循環ユニットニューラルネットワークとディープニューラルネットワークをコアとしたハイブリッドモデルアーキテクチャが採用されています, 複数のバイタルサインの時系列傾向とそれらの連鎖変化特性をマイニングし、構造的看護観察、臨床検査、その他の複合的な臨床情報を統合して予測モデルを確立し、患者の安全性を向上させ、その後の確立の基礎を築きます。より高度で包括的な人工知能臨床看護意思決定支援システムの開発。

この研究で取り上げられた問題

  1. ウェアラブルデバイスによってリアルタイムに収集された患者のバイタルサインのビッグデータは、バイタルサインの変化傾向と術後合併症(主に感染症合併症、呼吸不全、肺塞栓症、心停止など)との間の内部関係を調査するために使用されました。 必要な看護観察や臨床検査などの情報を補完し、機械学習技術を活用して術後合併症の予測モデルを構築します。
  2. 予測モデルをソフトウェアに開発して、臨床医療スタッフに補助的な意思決定支援を提供し、その後のより高レベルでより包括的な AI 臨床意思決定支援システムの確立の基礎を築きます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、一般外科(消化器外科、胆道外科、膵臓外科)における患者の臨床情報を前向きに収集し、無線バイタルサインセンサーで体表を通じて患者の体温、心拍数、心電図、呼吸数を非侵襲的に監視し、患者を次の治療に導く。入院初日から正しく着用し、退院までの全プロセスを通じて患者の術前、術中、術後のバイタルサインを継続的に監視します。従来の「点」バイタルサイン監視は継続的な「線」監視に更新され、バイタルサインに戻ります。患者のバイタルサインの現実世界。 患者のバイタルサインデータは継続的に収集され、リアルタイムで送信され、病棟のローカル中央ワークステーションに保存されます。このプロジェクトの研究者は、データのエクスポート、保存、分析を担当するよう特別に割り当てられています。 外科病棟では急性および重大な合併症に対する早期警告手段が欠如していることを考慮して、精度が検証されたウェアラブルデバイスを使用して継続的なバイタルサインのビッグデータを収集し、患者の複数のバイタルサインパラメーターの変化傾向とデータ間の内部関係を完全にマイニングしました。これは、手術患者の周術期合併症に対するインテリジェントなリスク警告モデルの確立であり、患者の周術期の安全性を向上させるための、より高レベルのリアルタイムの患者リスク警告および臨床意思決定支援システムの確立の基礎となります。臨床医学と看護における人工知能の浸透を促進します。

参加者は、Clavien Dindo の等級付け基準を使用して、コホート研究方法に従って合併症の重症度を決定します。 患者が合併症を経験したかどうかと合併症の種類に応じて、患者はさまざまなサブグループに分類され、患者の転帰は手動で調整されます。 患者のバイタルサインの時間の経過に伴う変化傾向をマイニングし、畳み込みニューラルネットワークを使用して過去24時間の連続バイタルサイン曲線から形態学的特徴を抽出し、双方向短期記憶ニューラルネットワークを使用して時間的特徴を抽出し、特徴ベクトルの 2 つのセット。 すべてのデータは特徴が融合され、まばらな特徴が特別に処理され、別の重み付きリカレント ニューラル ネットワークに送信されて合併症予測モデルが確立され、患者の呼吸不全リスク レベル、ICU リスク レベル、および今後 24 年間の死亡リスク レベルが予測されます。時間。 継続的にアルゴリズムを改訂し、個人のベースライン データに基づいてアラームしきい値ロジックを設定します。 このモデルの予測力と全国警告スコア NEWS から得られた予測力を比較し、患者の転帰を予測する際の 2 つの感度、特異度、偽陽性率、偽陰性率、陽性的中率、陰性的中率を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1770

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般外科(消化器外科、胆道外科、膵臓外科)の患者様の診療情報

説明

包含基準:

  • 14歳から90歳まで。 ② 全身麻酔下で手術を受ける患者。 ③ 本研究への参加についてのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 手術時間は 1 時間未満です。 ② 局所的な皮膚異常によりバイタルサインモニタリング用のセンサーを装着できない患者。 ③両側腋窩手術と併用。 ④ 両側腋窩皮膚の不完全性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定外の ICU 入院
時間枠:入院期間全体の平均は7日でした
患者は手術後に肺合併症のため予定外にICUに入院した
入院期間全体の平均は7日でした

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:入院期間全体の平均は7日でした
患者は肺合併症のため手術後に死亡した
入院期間全体の平均は7日でした

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:GONG professor、West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月24日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ChiCTR2300072424

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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