- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057688
Konstruksjon av tidlig varslingsmodell for risiko for lungekomplikasjoner for kirurgiske pasienter basert på multimodal datafusjon
(Professor Gong Renrong) Menighetsforstander
Målet med denne observasjonsstudien er å etablere et intelligent tidlig varslingssystem for akutte og kritiske komplikasjoner av luftveiene som lungeemboli og respirasjonssvikt. Basert på den elektroniske casedatabasen til det biomedisinske big data-forskningssenteret og de kliniske virkelige vitale tegnene store data samlet inn av bærbare enheter, blir hybridmodellarkitekturen med flerkanals gated sirkulasjonsenhet nevralt nettverk og dypt nevralt nettverk tatt i bruk som kjernen. , Utvinne tidsserietrender for flere vitale tegn og deres koblingsendringskarakteristika, integrere strukturell sykepleieobservasjon, laboratorieundersøkelser og annen multimodal klinisk informasjon for å etablere en prediksjonsmodell, for å forbedre pasientsikkerheten, og legge grunnlaget for senere etablering av et høyere nivå og mer omfattende kunstig intelligens klinisk sykepleie beslutningsstøttesystem.
Problemstillinger behandlet i denne studien
- De store dataene om vitale tegn til pasienter samlet inn i sanntid av bærbare enheter ble brukt til å utforske det interne forholdet mellom endringstrenden av vitale tegn og postoperative komplikasjoner (hovedsakelig inkludert infeksjonskomplikasjoner, respirasjonssvikt, lungeemboli, hjertestans). Supplert med nødvendig sykepleieobservasjon, laboratorieundersøkelse og annen informasjon, og bruk maskinlæringsteknologi for å bygge en prediksjonsmodell av postoperative komplikasjoner.
- Utvikle prediksjonsmodellen til programvare for å gi ekstra beslutningsstøtte for klinisk medisinsk personell, og legge grunnlaget for senere etablering av et høyere nivå og mer omfattende AI klinisk beslutningsstøttesystem.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prosjektet samlet prospektivt den kliniske informasjonen til pasienter i generell kirurgi (gastrointestinal kirurgi, gallekirurgi, pankreaskirurgi), overvåket ikke-invasivt pasientens temperatur, hjertefrekvens, EKG, respirasjonsfrekvens gjennom kroppsoverflaten med trådløs vitale tegnsensor, veiledet pasienten til bæres riktig fra første innleggelsesdag, og kontinuerlig overvåket pasientens preoperative, intraoperative og postoperative vitale tegn gjennom hele prosessen frem til sykehuset forlater sykehus,Den tradisjonelle "punkt" overvåkingen av vitale tegn vil bli oppdatert til kontinuerlig "linje"-overvåking, tilbake til virkelige verden av pasientenes vitale tegn. Vitale tegndata til pasienter samles kontinuerlig inn, overføres i sanntid og lagres på den lokale sentrale arbeidsstasjonen på avdelingen, og forskerne i prosjektet er spesielt tildelt å være ansvarlige for dataeksport, lagring og analyse. I lys av mangelen på tidlige varslingsmidler for akutte og kritiske komplikasjoner i kirurgisk avdeling, ble bærbare enheter med verifisert nøyaktighet brukt til å samle kontinuerlige vitale tegn big data, og fullt ut gruve den interne sammenhengen mellom endringstrenden av pasientenes multiple vitale tegn parametere og komplikasjoner, og etablering av en intelligent risikovarslingsmodell for perioperative komplikasjoner av kirurgiske pasienter, Det legger grunnlaget for etablering av et høyere nivå sanntidspasientrisikovarsling og klinisk beslutningsstøttesystem, for å forbedre den perioperative sikkerheten til pasienter og fremme penetrasjon av kunstig intelligens i klinisk medisin og sykepleie.
Deltakerne vil bruke Clavien Dindo-graderingskriteriene for å bestemme alvorlighetsgraden av komplikasjoner i henhold til kohortstudiemetoden. Etter om pasienten har opplevd komplikasjoner og type komplikasjoner, deles pasienten inn i ulike undergrupper og pasientutfallet kalibreres manuelt. Utvinner endringstrenden av pasientens vitale tegn over tid, konvolusjonelt nevrale nettverk brukes til å trekke ut morfologiske trekk fra de kontinuerlige vitale tegnkurvene de siste 24 timene, og toveis korttidsminne nevrale nettverk brukes til å trekke ut tidsfunksjoner for å oppnå to sett med egenskapsvektorer. Alle data er funksjonssmeltet, og sparsomme funksjoner blir spesielt behandlet, og deretter sendt til et annet vektet tilbakevendende nevralt nettverk for å etablere en komplikasjonsprediksjonsmodell, og forutsi pasientens respirasjonssviktrisikonivå, ICU-risikonivå og dødsrisikonivå i de neste 24 timer. Revider algoritmen kontinuerlig og still inn alarmterskellogikk basert på personlige grunnlinjedata. Sammenlign prediksjonskraften til denne modellen med prediktiv kraft oppnådd fra den nasjonale advarselsskåren NYHETER, og bestem sensitiviteten, spesifisiteten, falsk positiv rate, falsk negativ rate, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av de to for å forutsi pasientutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GONG professor
- Telefonnummer: +862885421887
- E-post: gongrenrong@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University.
-
Ta kontakt med:
- 翠芳 曾
- Telefonnummer: 13518109099
- E-post: zengcuifang007@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 14 til 90 år; ② Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi; ③ Informert samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Operasjonens varighet er mindre enn 1 time; ② Pasienter som ikke kan bruke sensorer for overvåking av vitale tegn på grunn av lokale hudavvik; ③ Kombinert med bilateral aksillær kirurgi; ④ Ufullstendig bilateral aksillær hud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uplanlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
|
Pasienten ble ikke planlagt innlagt på intensivavdeling på grunn av lungekomplikasjoner etter operasjon
|
Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
|
Pasienten døde etter operasjonen på grunn av lungekomplikasjoner
|
Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GONG professor, West China Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiCTR2300072424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina