Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av tidlig varslingsmodell for risiko for lungekomplikasjoner for kirurgiske pasienter basert på multimodal datafusjon

24. september 2023 oppdatert av: Renrong Gong

(Professor Gong Renrong) Menighetsforstander

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere et intelligent tidlig varslingssystem for akutte og kritiske komplikasjoner av luftveiene som lungeemboli og respirasjonssvikt. Basert på den elektroniske casedatabasen til det biomedisinske big data-forskningssenteret og de kliniske virkelige vitale tegnene store data samlet inn av bærbare enheter, blir hybridmodellarkitekturen med flerkanals gated sirkulasjonsenhet nevralt nettverk og dypt nevralt nettverk tatt i bruk som kjernen. , Utvinne tidsserietrender for flere vitale tegn og deres koblingsendringskarakteristika, integrere strukturell sykepleieobservasjon, laboratorieundersøkelser og annen multimodal klinisk informasjon for å etablere en prediksjonsmodell, for å forbedre pasientsikkerheten, og legge grunnlaget for senere etablering av et høyere nivå og mer omfattende kunstig intelligens klinisk sykepleie beslutningsstøttesystem.

Problemstillinger behandlet i denne studien

  1. De store dataene om vitale tegn til pasienter samlet inn i sanntid av bærbare enheter ble brukt til å utforske det interne forholdet mellom endringstrenden av vitale tegn og postoperative komplikasjoner (hovedsakelig inkludert infeksjonskomplikasjoner, respirasjonssvikt, lungeemboli, hjertestans). Supplert med nødvendig sykepleieobservasjon, laboratorieundersøkelse og annen informasjon, og bruk maskinlæringsteknologi for å bygge en prediksjonsmodell av postoperative komplikasjoner.
  2. Utvikle prediksjonsmodellen til programvare for å gi ekstra beslutningsstøtte for klinisk medisinsk personell, og legge grunnlaget for senere etablering av et høyere nivå og mer omfattende AI klinisk beslutningsstøttesystem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet samlet prospektivt den kliniske informasjonen til pasienter i generell kirurgi (gastrointestinal kirurgi, gallekirurgi, pankreaskirurgi), overvåket ikke-invasivt pasientens temperatur, hjertefrekvens, EKG, respirasjonsfrekvens gjennom kroppsoverflaten med trådløs vitale tegnsensor, veiledet pasienten til bæres riktig fra første innleggelsesdag, og kontinuerlig overvåket pasientens preoperative, intraoperative og postoperative vitale tegn gjennom hele prosessen frem til sykehuset forlater sykehus,Den tradisjonelle "punkt" overvåkingen av vitale tegn vil bli oppdatert til kontinuerlig "linje"-overvåking, tilbake til virkelige verden av pasientenes vitale tegn. Vitale tegndata til pasienter samles kontinuerlig inn, overføres i sanntid og lagres på den lokale sentrale arbeidsstasjonen på avdelingen, og forskerne i prosjektet er spesielt tildelt å være ansvarlige for dataeksport, lagring og analyse. I lys av mangelen på tidlige varslingsmidler for akutte og kritiske komplikasjoner i kirurgisk avdeling, ble bærbare enheter med verifisert nøyaktighet brukt til å samle kontinuerlige vitale tegn big data, og fullt ut gruve den interne sammenhengen mellom endringstrenden av pasientenes multiple vitale tegn parametere og komplikasjoner, og etablering av en intelligent risikovarslingsmodell for perioperative komplikasjoner av kirurgiske pasienter, Det legger grunnlaget for etablering av et høyere nivå sanntidspasientrisikovarsling og klinisk beslutningsstøttesystem, for å forbedre den perioperative sikkerheten til pasienter og fremme penetrasjon av kunstig intelligens i klinisk medisin og sykepleie.

Deltakerne vil bruke Clavien Dindo-graderingskriteriene for å bestemme alvorlighetsgraden av komplikasjoner i henhold til kohortstudiemetoden. Etter om pasienten har opplevd komplikasjoner og type komplikasjoner, deles pasienten inn i ulike undergrupper og pasientutfallet kalibreres manuelt. Utvinner endringstrenden av pasientens vitale tegn over tid, konvolusjonelt nevrale nettverk brukes til å trekke ut morfologiske trekk fra de kontinuerlige vitale tegnkurvene de siste 24 timene, og toveis korttidsminne nevrale nettverk brukes til å trekke ut tidsfunksjoner for å oppnå to sett med egenskapsvektorer. Alle data er funksjonssmeltet, og sparsomme funksjoner blir spesielt behandlet, og deretter sendt til et annet vektet tilbakevendende nevralt nettverk for å etablere en komplikasjonsprediksjonsmodell, og forutsi pasientens respirasjonssviktrisikonivå, ICU-risikonivå og dødsrisikonivå i de neste 24 timer. Revider algoritmen kontinuerlig og still inn alarmterskellogikk basert på personlige grunnlinjedata. Sammenlign prediksjonskraften til denne modellen med prediktiv kraft oppnådd fra den nasjonale advarselsskåren NYHETER, og bestem sensitiviteten, spesifisiteten, falsk positiv rate, falsk negativ rate, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av de to for å forutsi pasientutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1770

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk informasjon om pasienter i generell kirurgi (gastrointestinal kirurgi, gallekirurgi, bukspyttkjertelkirurgi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 14 til 90 år; ② Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi; ③ Informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjonens varighet er mindre enn 1 time; ② Pasienter som ikke kan bruke sensorer for overvåking av vitale tegn på grunn av lokale hudavvik; ③ Kombinert med bilateral aksillær kirurgi; ④ Ufullstendig bilateral aksillær hud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
Pasienten ble ikke planlagt innlagt på intensivavdeling på grunn av lungekomplikasjoner etter operasjon
Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager
Pasienten døde etter operasjonen på grunn av lungekomplikasjoner
Gjennom hele sykehusinnleggelsen var gjennomsnittet 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: GONG professor, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

3
Abonnere