- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06057688
Konstruktion af tidlig varslingsmodel for risiko for lungekomplikationer hos kirurgiske patienter baseret på multimodal datafusion
(Professor Gong Renrong) Afdelingsforstander
Målet med dette observationsstudie er at etablere et intelligent tidligt varslingssystem for akutte og kritiske komplikationer af åndedrætssystemet såsom lungeemboli og respirationssvigt. Baseret på den elektroniske case-database fra det biomedicinske big data-forskningscenter og de kliniske virkelige livstegn big data indsamlet af bærbare enheder, er hybridmodelarkitekturen med multi-kanals gated cirkulationsenhed neuralt netværk og dybt neuralt netværk, som kernen vedtaget. , Mining af tidsserietrends for flere vitale tegn og deres koblingsændringskarakteristika, integration af den strukturelle sygeplejeobservation, laboratorieundersøgelser og anden multimodal klinisk information for at etablere en forudsigelsesmodel for at forbedre patientsikkerheden og lægge grundlaget for den senere etablering af et højere niveau og mere omfattende kunstig intelligens klinisk sygepleje beslutningsstøttesystem.
Problemer behandlet i denne undersøgelse
- De store data om patienters vitale tegn indsamlet i realtid af bærbare enheder blev brugt til at udforske det interne forhold mellem ændringstrenden af vitale tegn og postoperative komplikationer (hovedsageligt inklusive infektionskomplikationer, respirationssvigt, lungeemboli, hjertestop). Suppleret med nødvendig sygeplejeobservation, laboratorieundersøgelser og anden information, og brug maskinlæringsteknologi til at bygge en forudsigelsesmodel af postoperative komplikationer.
- Udvikle forudsigelsesmodellen til software for at yde hjælpebeslutningsstøtte til klinisk medicinsk personale og lægge grundlaget for den senere etablering af et højere niveau og mere omfattende AI klinisk beslutningsstøttesystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet indsamlede prospektivt den kliniske information om patienter i generel kirurgi (gastrointestinal kirurgi, galdekirurgi, bugspytkirtelkirurgi), overvågede ikke-invasivt patientens temperatur, hjertefrekvens, EKG, respirationsfrekvens gennem kropsoverfladen med trådløs vitale tegnsensor, guidede patienten til bæres korrekt fra den første indlæggelsesdag og kontinuerligt overvåget patientens præoperative, intraoperative og postoperative vitale tegn gennem hele forløbet, indtil de forlader hospitalet,Den traditionelle "punkt" overvågning af vitale tegn vil blive opdateret til kontinuerlig "line" overvågning, og vende tilbage til den virkelige verden af patienters vitale tegn. Patienternes vitale tegns data bliver løbende indsamlet, transmitteret i realtid og lagret på afdelingens lokale centrale arbejdsstation, og forskerne i projektet er særligt udpeget til at være ansvarlige for dataeksport, lagring og analyse. I lyset af manglen på tidlige advarselsmidler for akutte og kritiske komplikationer i kirurgisk afdeling, blev bærbare enheder med verificeret nøjagtighed brugt til at indsamle kontinuerlige vitale tegn big data, og fuldt ud udvinde den interne sammenhæng mellem ændringstrenden af patienters multiple vitale tegn parametre og komplikationer og etablering af en intelligent risikoadvarselsmodel for perioperative komplikationer hos kirurgiske patienter, Det lægger grundlaget for etableringen af et højere niveau i realtid for patientrisikoadvarsel og klinisk beslutningsstøttesystem, for at forbedre den perioperative sikkerhed for patienter og patienter. fremme udbredelsen af kunstig intelligens i klinisk medicin og sygepleje.
Deltagerne vil bruge Clavien Dindo-klassificeringskriterierne til at bestemme sværhedsgraden af komplikationer i henhold til kohorteundersøgelsesmetoden. Alt efter om patienten har oplevet komplikationer og typen af komplikationer, inddeles patienten i forskellige undergrupper, og patientforløbet kalibreres manuelt. Udvinder ændringstrenden af patientens vitale tegn over tid, Convolutional neurale netværk bruges til at udtrække morfologiske træk fra de kontinuerlige vitale tegn kurver fra de sidste 24 timer, og to-vejs korttidshukommelse neurale netværk bruges til at udtrække tidsmæssige træk for at opnå to sæt trækvektorer. Alle data er funktionssammensmeltede, og sparsomme funktioner behandles specielt og sendes derefter til et andet vægtet tilbagevendende neuralt netværk for at etablere en komplikationsforudsigelsesmodel og forudsige patientens respirationssvigtrisikoniveau, ICU-risikoniveau og dødsrisikoniveau i de næste 24 timer. Revider løbende algoritmen og indstil alarmtærskellogik baseret på personlige basisdata. Sammenlign prædiktionskraften af denne model med den prædiktive effekt opnået fra den nationale advarselsscore NYHEDER, og bestem sensitiviteten, specificiteten, falsk positiv rate, falsk negativ rate, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af de to i forudsigelse af patientresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: GONG professor
- Telefonnummer: +862885421887
- E-mail: gongrenrong@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University.
-
Kontakt:
- 翠芳 曾
- Telefonnummer: 13518109099
- E-mail: zengcuifang007@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen fra 14 til 90 år; ② Patienter, der skal opereres under generel anæstesi; ③ Informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Operationens varighed er mindre end 1 time; ② Patienter, der ikke kan bære sensorer til overvågning af vitale tegn på grund af lokale hudabnormiteter; ③ Kombineret med bilateral aksillær kirurgi; ④ Ufuldstændig bilateral aksillær hud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt ICU-indlæggelse
Tidsramme: Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
|
Patienten blev uplanlagt indlagt på intensivafdeling på grund af lungekomplikationer efter operationen
|
Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
|
Patienten døde efter operationen på grund af lungekomplikationer
|
Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GONG professor, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiCTR2300072424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .