Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af tidlig varslingsmodel for risiko for lungekomplikationer hos kirurgiske patienter baseret på multimodal datafusion

24. september 2023 opdateret af: Renrong Gong

(Professor Gong Renrong) Afdelingsforstander

Målet med dette observationsstudie er at etablere et intelligent tidligt varslingssystem for akutte og kritiske komplikationer af åndedrætssystemet såsom lungeemboli og respirationssvigt. Baseret på den elektroniske case-database fra det biomedicinske big data-forskningscenter og de kliniske virkelige livstegn big data indsamlet af bærbare enheder, er hybridmodelarkitekturen med multi-kanals gated cirkulationsenhed neuralt netværk og dybt neuralt netværk, som kernen vedtaget. , Mining af tidsserietrends for flere vitale tegn og deres koblingsændringskarakteristika, integration af den strukturelle sygeplejeobservation, laboratorieundersøgelser og anden multimodal klinisk information for at etablere en forudsigelsesmodel for at forbedre patientsikkerheden og lægge grundlaget for den senere etablering af et højere niveau og mere omfattende kunstig intelligens klinisk sygepleje beslutningsstøttesystem.

Problemer behandlet i denne undersøgelse

  1. De store data om patienters vitale tegn indsamlet i realtid af bærbare enheder blev brugt til at udforske det interne forhold mellem ændringstrenden af ​​vitale tegn og postoperative komplikationer (hovedsageligt inklusive infektionskomplikationer, respirationssvigt, lungeemboli, hjertestop). Suppleret med nødvendig sygeplejeobservation, laboratorieundersøgelser og anden information, og brug maskinlæringsteknologi til at bygge en forudsigelsesmodel af postoperative komplikationer.
  2. Udvikle forudsigelsesmodellen til software for at yde hjælpebeslutningsstøtte til klinisk medicinsk personale og lægge grundlaget for den senere etablering af et højere niveau og mere omfattende AI klinisk beslutningsstøttesystem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet indsamlede prospektivt den kliniske information om patienter i generel kirurgi (gastrointestinal kirurgi, galdekirurgi, bugspytkirtelkirurgi), overvågede ikke-invasivt patientens temperatur, hjertefrekvens, EKG, respirationsfrekvens gennem kropsoverfladen med trådløs vitale tegnsensor, guidede patienten til bæres korrekt fra den første indlæggelsesdag og kontinuerligt overvåget patientens præoperative, intraoperative og postoperative vitale tegn gennem hele forløbet, indtil de forlader hospitalet,Den traditionelle "punkt" overvågning af vitale tegn vil blive opdateret til kontinuerlig "line" overvågning, og vende tilbage til den virkelige verden af ​​patienters vitale tegn. Patienternes vitale tegns data bliver løbende indsamlet, transmitteret i realtid og lagret på afdelingens lokale centrale arbejdsstation, og forskerne i projektet er særligt udpeget til at være ansvarlige for dataeksport, lagring og analyse. I lyset af manglen på tidlige advarselsmidler for akutte og kritiske komplikationer i kirurgisk afdeling, blev bærbare enheder med verificeret nøjagtighed brugt til at indsamle kontinuerlige vitale tegn big data, og fuldt ud udvinde den interne sammenhæng mellem ændringstrenden af ​​patienters multiple vitale tegn parametre og komplikationer og etablering af en intelligent risikoadvarselsmodel for perioperative komplikationer hos kirurgiske patienter, Det lægger grundlaget for etableringen af ​​et højere niveau i realtid for patientrisikoadvarsel og klinisk beslutningsstøttesystem, for at forbedre den perioperative sikkerhed for patienter og patienter. fremme udbredelsen af ​​kunstig intelligens i klinisk medicin og sygepleje.

Deltagerne vil bruge Clavien Dindo-klassificeringskriterierne til at bestemme sværhedsgraden af ​​komplikationer i henhold til kohorteundersøgelsesmetoden. Alt efter om patienten har oplevet komplikationer og typen af ​​komplikationer, inddeles patienten i forskellige undergrupper, og patientforløbet kalibreres manuelt. Udvinder ændringstrenden af ​​patientens vitale tegn over tid, Convolutional neurale netværk bruges til at udtrække morfologiske træk fra de kontinuerlige vitale tegn kurver fra de sidste 24 timer, og to-vejs korttidshukommelse neurale netværk bruges til at udtrække tidsmæssige træk for at opnå to sæt trækvektorer. Alle data er funktionssammensmeltede, og sparsomme funktioner behandles specielt og sendes derefter til et andet vægtet tilbagevendende neuralt netværk for at etablere en komplikationsforudsigelsesmodel og forudsige patientens respirationssvigtrisikoniveau, ICU-risikoniveau og dødsrisikoniveau i de næste 24 timer. Revider løbende algoritmen og indstil alarmtærskellogik baseret på personlige basisdata. Sammenlign prædiktionskraften af ​​denne model med den prædiktive effekt opnået fra den nationale advarselsscore NYHEDER, og bestem sensitiviteten, specificiteten, falsk positiv rate, falsk negativ rate, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af de to i forudsigelse af patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk information om patienter i generel kirurgi (gastrointestinal kirurgi, galdekirurgi, bugspytkirtelkirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen fra 14 til 90 år; ② Patienter, der skal opereres under generel anæstesi; ③ Informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Operationens varighed er mindre end 1 time; ② Patienter, der ikke kan bære sensorer til overvågning af vitale tegn på grund af lokale hudabnormiteter; ③ Kombineret med bilateral aksillær kirurgi; ④ Ufuldstændig bilateral aksillær hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ICU-indlæggelse
Tidsramme: Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
Patienten blev uplanlagt indlagt på intensivafdeling på grund af lungekomplikationer efter operationen
Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage
Patienten døde efter operationen på grund af lungekomplikationer
Under hele indlæggelsen var gennemsnittet 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: GONG professor, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner