Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce modelu včasného varování pro riziko plicních komplikací u chirurgických pacientů na základě multimodální fúze dat

24. září 2023 aktualizováno: Renrong Gong

(Profesor Gong Renrong) Vrchní představená

Cílem této observační studie je vytvořit inteligentní systém včasného varování pro akutní a kritické komplikace dýchacího systému, jako je plicní embolie a respirační selhání. Na základě elektronické databáze případů biomedicínského výzkumného centra velkých dat a velkých dat o životních funkcích v reálném světě shromážděných nositelnými zařízeními je přijata hybridní modelová architektura s neuronovou sítí vícekanálových hradlových cirkulačních jednotek a hlubokou neuronovou sítí jako jádrem. , dolování trendů časových řad mnohočetných vitálních funkcí a jejich charakteristik změn vazeb, integrace strukturálního ošetřovatelského pozorování, laboratorního vyšetření a dalších multimodálních klinických informací k vytvoření predikčního modelu, aby se zlepšila bezpečnost pacientů a položil základy pro pozdější zavedení vyššího a komplexnějšího systému pro podporu rozhodování klinického ošetřovatelství umělé inteligence.

Problémy řešené v této studii

  1. Velká data vitálních funkcí pacientů shromážděná v reálném čase nositelnými zařízeními byla použita k prozkoumání vnitřního vztahu mezi trendem změny vitálních funkcí a pooperačními komplikacemi (zejména včetně infekčních komplikací, respiračního selhání, plicní embolie, srdeční zástavy). Doplněno nezbytným ošetřovatelským pozorováním, laboratorním vyšetřením a dalšími informacemi a pomocí technologie strojového učení sestavit model predikce pooperačních komplikací.
  2. Rozviňte predikční model do softwaru, který poskytne pomocnou podporu rozhodování klinickému zdravotnickému personálu a položí základ pro pozdější vytvoření vyšší úrovně a komplexnějšího systému podpory klinického rozhodování AI.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt prospektivně shromažďoval klinické informace pacientů ve všeobecné chirurgii (gastrointestinální chirurgie, biliární chirurgie, pankreatická chirurgie), neinvazivně monitoroval pacientovu teplotu, srdeční frekvenci, EKG, dechovou frekvenci přes povrch těla bezdrátovým senzorem vitálních funkcí, vedl pacienta k správně nosit od prvního dne přijetí a nepřetržitě monitorovat pacientovy předoperační, intraoperační a pooperační vitální funkce během celého procesu až do opuštění nemocnice,Tradiční „bodové“ monitorování vitálních funkcí bude aktualizováno na nepřetržité „liniové“ monitorování, které se vrátí k skutečný svět vitálních funkcí pacientů. Údaje o vitálních funkcích pacientů jsou průběžně shromažďovány, přenášeny v reálném čase a ukládány na místní centrální pracovní stanici oddělení a výzkumníci projektu jsou speciálně pověřeni odpovědností za export, ukládání a analýzu dat. Vzhledem k nedostatku prostředků včasného varování před akutními a kritickými komplikacemi na chirurgickém oddělení byla ke sběru kontinuálních velkých dat o životních funkcích použita nositelná zařízení s ověřenou přesností, která plně dolovala vnitřní vztah mezi trendem změny parametrů vícečetných vitálních funkcí pacientů a komplikace a vytvoření inteligentního modelu varování před riziky pro perioperační komplikace chirurgických pacientů. Pokládá základ pro vytvoření systému varování před rizikem pacienta v reálném čase a systému podpory klinického rozhodování, aby se zlepšila perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pronikání umělé inteligence do klinické medicíny a ošetřovatelství.

Účastníci použijí klasifikační kritéria Clavien Dindo k určení závažnosti komplikací podle metody kohortové studie. Podle toho, zda se u pacienta vyskytly komplikace a podle typu komplikací, je pacient rozdělen do různých podskupin a výsledek pacienta je manuálně kalibrován. Konvoluční neuronová síť, která doluje trend změn vitálních funkcí pacienta v průběhu času, se používá k extrakci morfologických rysů z křivek spojitých životních funkcí za posledních 24 hodin a obousměrná neuronová síť krátkodobé paměti se používá k extrakci časových prvků k získání dvě sady příznakových vektorů. Všechna data jsou sloučena a řídké prvky jsou speciálně zpracovány a poté odeslány do jiné vážené rekurentní neuronové sítě, aby se vytvořil model predikce komplikací a předpověděla pacientovu úroveň rizika respiračního selhání, úroveň rizika JIP a úroveň rizika úmrtí v příštích 24 letech. hodin. Průběžně revidujte algoritmus a nastavte logiku prahových hodnot alarmů na základě osobních výchozích dat. Porovnejte prediktivní sílu tohoto modelu s prediktivní silou získanou z národního varovného skóre NEWS a určete senzitivitu, specificitu, četnost falešně pozitivních výsledků, četnost falešně negativních výsledků, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu těchto dvou hodnot při předpovídání výsledků pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické informace pacientů ve všeobecné chirurgii (gastrointestinální chirurgie, biliární chirurgie, operace slinivky břišní)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 14 do 90 let; ② Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii; ③ Informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Doba trvání operace je kratší než 1 hodina; ② Pacienti, kteří nemohou nosit senzory pro monitorování vitálních funkcí kvůli místním kožním abnormalitám; ③ V kombinaci s bilaterální axilární operací; ④ Neúplná bilaterální axilární kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
Pacient byl neplánovaně přijat na JIP pro plicní komplikace po operaci
Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
Pacient zemřel po operaci na plicní komplikace
Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GONG professor, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit