- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06057688
Konstrukce modelu včasného varování pro riziko plicních komplikací u chirurgických pacientů na základě multimodální fúze dat
(Profesor Gong Renrong) Vrchní představená
Cílem této observační studie je vytvořit inteligentní systém včasného varování pro akutní a kritické komplikace dýchacího systému, jako je plicní embolie a respirační selhání. Na základě elektronické databáze případů biomedicínského výzkumného centra velkých dat a velkých dat o životních funkcích v reálném světě shromážděných nositelnými zařízeními je přijata hybridní modelová architektura s neuronovou sítí vícekanálových hradlových cirkulačních jednotek a hlubokou neuronovou sítí jako jádrem. , dolování trendů časových řad mnohočetných vitálních funkcí a jejich charakteristik změn vazeb, integrace strukturálního ošetřovatelského pozorování, laboratorního vyšetření a dalších multimodálních klinických informací k vytvoření predikčního modelu, aby se zlepšila bezpečnost pacientů a položil základy pro pozdější zavedení vyššího a komplexnějšího systému pro podporu rozhodování klinického ošetřovatelství umělé inteligence.
Problémy řešené v této studii
- Velká data vitálních funkcí pacientů shromážděná v reálném čase nositelnými zařízeními byla použita k prozkoumání vnitřního vztahu mezi trendem změny vitálních funkcí a pooperačními komplikacemi (zejména včetně infekčních komplikací, respiračního selhání, plicní embolie, srdeční zástavy). Doplněno nezbytným ošetřovatelským pozorováním, laboratorním vyšetřením a dalšími informacemi a pomocí technologie strojového učení sestavit model predikce pooperačních komplikací.
- Rozviňte predikční model do softwaru, který poskytne pomocnou podporu rozhodování klinickému zdravotnickému personálu a položí základ pro pozdější vytvoření vyšší úrovně a komplexnějšího systému podpory klinického rozhodování AI.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Projekt prospektivně shromažďoval klinické informace pacientů ve všeobecné chirurgii (gastrointestinální chirurgie, biliární chirurgie, pankreatická chirurgie), neinvazivně monitoroval pacientovu teplotu, srdeční frekvenci, EKG, dechovou frekvenci přes povrch těla bezdrátovým senzorem vitálních funkcí, vedl pacienta k správně nosit od prvního dne přijetí a nepřetržitě monitorovat pacientovy předoperační, intraoperační a pooperační vitální funkce během celého procesu až do opuštění nemocnice,Tradiční „bodové“ monitorování vitálních funkcí bude aktualizováno na nepřetržité „liniové“ monitorování, které se vrátí k skutečný svět vitálních funkcí pacientů. Údaje o vitálních funkcích pacientů jsou průběžně shromažďovány, přenášeny v reálném čase a ukládány na místní centrální pracovní stanici oddělení a výzkumníci projektu jsou speciálně pověřeni odpovědností za export, ukládání a analýzu dat. Vzhledem k nedostatku prostředků včasného varování před akutními a kritickými komplikacemi na chirurgickém oddělení byla ke sběru kontinuálních velkých dat o životních funkcích použita nositelná zařízení s ověřenou přesností, která plně dolovala vnitřní vztah mezi trendem změny parametrů vícečetných vitálních funkcí pacientů a komplikace a vytvoření inteligentního modelu varování před riziky pro perioperační komplikace chirurgických pacientů. Pokládá základ pro vytvoření systému varování před rizikem pacienta v reálném čase a systému podpory klinického rozhodování, aby se zlepšila perioperační bezpečnost pacientů a podporovat pronikání umělé inteligence do klinické medicíny a ošetřovatelství.
Účastníci použijí klasifikační kritéria Clavien Dindo k určení závažnosti komplikací podle metody kohortové studie. Podle toho, zda se u pacienta vyskytly komplikace a podle typu komplikací, je pacient rozdělen do různých podskupin a výsledek pacienta je manuálně kalibrován. Konvoluční neuronová síť, která doluje trend změn vitálních funkcí pacienta v průběhu času, se používá k extrakci morfologických rysů z křivek spojitých životních funkcí za posledních 24 hodin a obousměrná neuronová síť krátkodobé paměti se používá k extrakci časových prvků k získání dvě sady příznakových vektorů. Všechna data jsou sloučena a řídké prvky jsou speciálně zpracovány a poté odeslány do jiné vážené rekurentní neuronové sítě, aby se vytvořil model predikce komplikací a předpověděla pacientovu úroveň rizika respiračního selhání, úroveň rizika JIP a úroveň rizika úmrtí v příštích 24 letech. hodin. Průběžně revidujte algoritmus a nastavte logiku prahových hodnot alarmů na základě osobních výchozích dat. Porovnejte prediktivní sílu tohoto modelu s prediktivní silou získanou z národního varovného skóre NEWS a určete senzitivitu, specificitu, četnost falešně pozitivních výsledků, četnost falešně negativních výsledků, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu těchto dvou hodnot při předpovídání výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GONG professor
- Telefonní číslo: +862885421887
- E-mail: gongrenrong@wchscu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University.
-
Kontakt:
- 翠芳 曾
- Telefonní číslo: 13518109099
- E-mail: zengcuifang007@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 14 do 90 let; ② Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii; ③ Informovaný souhlas s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Doba trvání operace je kratší než 1 hodina; ② Pacienti, kteří nemohou nosit senzory pro monitorování vitálních funkcí kvůli místním kožním abnormalitám; ③ V kombinaci s bilaterální axilární operací; ④ Neúplná bilaterální axilární kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
|
Pacient byl neplánovaně přijat na JIP pro plicní komplikace po operaci
|
Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
|
Pacient zemřel po operaci na plicní komplikace
|
Za celou dobu hospitalizace byl průměr 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GONG professor, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChiCTR2300072424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .