- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06057688
Construcción de un modelo de alerta temprana de riesgo de complicaciones pulmonares de pacientes quirúrgicos basado en fusión de datos multimodal
(Profesor Gong Renrong) Matrona de barrio
El objetivo de este estudio observacional es establecer un sistema inteligente de alerta temprana para complicaciones agudas y críticas del sistema respiratorio como la embolia pulmonar y la insuficiencia respiratoria. Basado en la base de datos de casos electrónicos del centro de investigación de big data biomédico y los big data de signos vitales clínicos del mundo real recopilados por dispositivos portátiles, se adopta la arquitectura del modelo híbrido con una red neuronal de unidad de circulación cerrada multicanal y una red neuronal profunda como núcleo. , Extraer las tendencias de series temporales de múltiples signos vitales y sus características de cambio de vinculación, integrar la observación estructural de enfermería, los exámenes de laboratorio y otra información clínica multimodal para establecer un modelo de predicción, a fin de mejorar la seguridad del paciente y sentar las bases para el establecimiento posterior. de un sistema de apoyo a las decisiones de enfermería clínica con inteligencia artificial más completo y de mayor nivel.
Cuestiones abordadas en este estudio
- Los grandes datos de los signos vitales de los pacientes recopilados en tiempo real mediante dispositivos portátiles se utilizaron para explorar la relación interna entre la tendencia de cambio de los signos vitales y las complicaciones postoperatorias (que incluyen principalmente complicaciones por infecciones, insuficiencia respiratoria, embolia pulmonar y paro cardíaco). Complementado con la observación de enfermería, exámenes de laboratorio y otra información necesarios, y utilizando tecnología de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción de complicaciones posoperatorias.
- Desarrollar el modelo de predicción en software para brindar apoyo auxiliar a las decisiones para el personal médico clínico y sentar las bases para el establecimiento posterior de un sistema de apoyo a las decisiones clínicas de IA más completo y de mayor nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El proyecto recopiló prospectivamente la información clínica de pacientes en cirugía general (cirugía gastrointestinal, cirugía biliar, cirugía pancreática), monitoreó de forma no invasiva la temperatura, frecuencia cardíaca, ECG y frecuencia respiratoria del paciente a través de la superficie corporal con un sensor inalámbrico de signos vitales, guió al paciente a use correctamente desde el primer día de ingreso y controle continuamente los signos vitales preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios del paciente durante todo el proceso hasta el alta hospitalaria. El control tradicional de los signos vitales "puntuales" se actualizará a un control continuo de "línea", volviendo al mundo real de los signos vitales de los pacientes. Los datos de los signos vitales de los pacientes se recopilan continuamente, se transmiten en tiempo real y se almacenan en la estación de trabajo central local de la sala, y los investigadores del proyecto están asignados especialmente para ser responsables de la exportación, el almacenamiento y el análisis de los datos. En vista de la falta de medios de alerta temprana para complicaciones agudas y críticas en la sala quirúrgica, se utilizaron dispositivos portátiles con precisión verificada para recopilar datos masivos de signos vitales continuos, explorando completamente la relación interna entre la tendencia de cambio de los múltiples parámetros de signos vitales de los pacientes y complicaciones y establecer un modelo inteligente de advertencia de riesgos para las complicaciones perioperatorias de pacientes quirúrgicos. Sienta las bases para el establecimiento de un sistema de apoyo a las decisiones clínicas y de advertencia de riesgos del paciente en tiempo real de alto nivel, a fin de mejorar la seguridad perioperatoria de los pacientes y promover la penetración de la inteligencia artificial en la medicina clínica y la enfermería.
Los participantes utilizarán los criterios de calificación de Clavien Dindo para determinar la gravedad de las complicaciones según el método de estudio de cohorte. Según si el paciente ha experimentado complicaciones y el tipo de complicaciones, el paciente se divide en diferentes subgrupos y el resultado del paciente se calibra manualmente. Al extraer la tendencia de cambio de los signos vitales del paciente a lo largo del tiempo, se utiliza una red neuronal convolucional para extraer características morfológicas de las curvas continuas de signos vitales de las últimas 24 horas, y una red neuronal de memoria bidireccional a corto plazo se utiliza para extraer características temporales para obtener dos conjuntos de vectores de características. Todos los datos se fusionan con características y las características escasas se procesan especialmente y luego se envían a otra red neuronal recurrente ponderada para establecer un modelo de predicción de complicaciones y predecir el nivel de riesgo de insuficiencia respiratoria, el nivel de riesgo de la UCI y el nivel de riesgo de muerte del paciente en los próximos 24. horas. Revise continuamente el algoritmo y establezca la lógica del umbral de alarma en función de los datos de referencia personales. Compare el poder predictivo de este modelo con el poder predictivo obtenido de la puntuación de advertencia nacional NEWS y determine la sensibilidad, la especificidad, la tasa de falsos positivos, la tasa de falsos negativos, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de los dos para predecir los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GONG professor
- Número de teléfono: +862885421887
- Correo electrónico: gongrenrong@wchscu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University.
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Contacto:
- 翠芳 曾
- Número de teléfono: 13518109099
- Correo electrónico: zengcuifang007@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades comprendidas entre 14 y 90 años; ② Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general; ③ Consentimiento informado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- La duración de la operación es inferior a 1 hora; ② Pacientes que no pueden usar sensores para monitorear los signos vitales debido a anomalías locales de la piel; ③ Combinado con cirugía axilar bilateral; ④ Piel axilar bilateral incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingreso no planificado a UCI
Periodo de tiempo: Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
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El paciente ingresó inesperadamente en la UCI debido a complicaciones pulmonares después de la operación.
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Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
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El paciente falleció tras la cirugía por complicaciones pulmonares.
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Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GONG professor, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR2300072424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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