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Construcción de un modelo de alerta temprana de riesgo de complicaciones pulmonares de pacientes quirúrgicos basado en fusión de datos multimodal

24 de septiembre de 2023 actualizado por: Renrong Gong

(Profesor Gong Renrong) Matrona de barrio

El objetivo de este estudio observacional es establecer un sistema inteligente de alerta temprana para complicaciones agudas y críticas del sistema respiratorio como la embolia pulmonar y la insuficiencia respiratoria. Basado en la base de datos de casos electrónicos del centro de investigación de big data biomédico y los big data de signos vitales clínicos del mundo real recopilados por dispositivos portátiles, se adopta la arquitectura del modelo híbrido con una red neuronal de unidad de circulación cerrada multicanal y una red neuronal profunda como núcleo. , Extraer las tendencias de series temporales de múltiples signos vitales y sus características de cambio de vinculación, integrar la observación estructural de enfermería, los exámenes de laboratorio y otra información clínica multimodal para establecer un modelo de predicción, a fin de mejorar la seguridad del paciente y sentar las bases para el establecimiento posterior. de un sistema de apoyo a las decisiones de enfermería clínica con inteligencia artificial más completo y de mayor nivel.

Cuestiones abordadas en este estudio

  1. Los grandes datos de los signos vitales de los pacientes recopilados en tiempo real mediante dispositivos portátiles se utilizaron para explorar la relación interna entre la tendencia de cambio de los signos vitales y las complicaciones postoperatorias (que incluyen principalmente complicaciones por infecciones, insuficiencia respiratoria, embolia pulmonar y paro cardíaco). Complementado con la observación de enfermería, exámenes de laboratorio y otra información necesarios, y utilizando tecnología de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción de complicaciones posoperatorias.
  2. Desarrollar el modelo de predicción en software para brindar apoyo auxiliar a las decisiones para el personal médico clínico y sentar las bases para el establecimiento posterior de un sistema de apoyo a las decisiones clínicas de IA más completo y de mayor nivel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto recopiló prospectivamente la información clínica de pacientes en cirugía general (cirugía gastrointestinal, cirugía biliar, cirugía pancreática), monitoreó de forma no invasiva la temperatura, frecuencia cardíaca, ECG y frecuencia respiratoria del paciente a través de la superficie corporal con un sensor inalámbrico de signos vitales, guió al paciente a use correctamente desde el primer día de ingreso y controle continuamente los signos vitales preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios del paciente durante todo el proceso hasta el alta hospitalaria. El control tradicional de los signos vitales "puntuales" se actualizará a un control continuo de "línea", volviendo al mundo real de los signos vitales de los pacientes. Los datos de los signos vitales de los pacientes se recopilan continuamente, se transmiten en tiempo real y se almacenan en la estación de trabajo central local de la sala, y los investigadores del proyecto están asignados especialmente para ser responsables de la exportación, el almacenamiento y el análisis de los datos. En vista de la falta de medios de alerta temprana para complicaciones agudas y críticas en la sala quirúrgica, se utilizaron dispositivos portátiles con precisión verificada para recopilar datos masivos de signos vitales continuos, explorando completamente la relación interna entre la tendencia de cambio de los múltiples parámetros de signos vitales de los pacientes y complicaciones y establecer un modelo inteligente de advertencia de riesgos para las complicaciones perioperatorias de pacientes quirúrgicos. Sienta las bases para el establecimiento de un sistema de apoyo a las decisiones clínicas y de advertencia de riesgos del paciente en tiempo real de alto nivel, a fin de mejorar la seguridad perioperatoria de los pacientes y promover la penetración de la inteligencia artificial en la medicina clínica y la enfermería.

Los participantes utilizarán los criterios de calificación de Clavien Dindo para determinar la gravedad de las complicaciones según el método de estudio de cohorte. Según si el paciente ha experimentado complicaciones y el tipo de complicaciones, el paciente se divide en diferentes subgrupos y el resultado del paciente se calibra manualmente. Al extraer la tendencia de cambio de los signos vitales del paciente a lo largo del tiempo, se utiliza una red neuronal convolucional para extraer características morfológicas de las curvas continuas de signos vitales de las últimas 24 horas, y una red neuronal de memoria bidireccional a corto plazo se utiliza para extraer características temporales para obtener dos conjuntos de vectores de características. Todos los datos se fusionan con características y las características escasas se procesan especialmente y luego se envían a otra red neuronal recurrente ponderada para establecer un modelo de predicción de complicaciones y predecir el nivel de riesgo de insuficiencia respiratoria, el nivel de riesgo de la UCI y el nivel de riesgo de muerte del paciente en los próximos 24. horas. Revise continuamente el algoritmo y establezca la lógica del umbral de alarma en función de los datos de referencia personales. Compare el poder predictivo de este modelo con el poder predictivo obtenido de la puntuación de advertencia nacional NEWS y determine la sensibilidad, la especificidad, la tasa de falsos positivos, la tasa de falsos negativos, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de los dos para predecir los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1770

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Información clínica de pacientes en cirugía general (cirugía gastrointestinal, cirugía biliar, cirugía pancreática)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades comprendidas entre 14 y 90 años; ② Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general; ③ Consentimiento informado para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • La duración de la operación es inferior a 1 hora; ② Pacientes que no pueden usar sensores para monitorear los signos vitales debido a anomalías locales de la piel; ③ Combinado con cirugía axilar bilateral; ④ Piel axilar bilateral incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso no planificado a UCI
Periodo de tiempo: Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
El paciente ingresó inesperadamente en la UCI debido a complicaciones pulmonares después de la operación.
Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.
El paciente falleció tras la cirugía por complicaciones pulmonares.
Durante toda la hospitalización el promedio fue de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: GONG professor, West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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