Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa modelu wczesnego ostrzegania o ryzyku powikłań płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w oparciu o multimodalną fuzję danych

24 września 2023 zaktualizowane przez: Renrong Gong

(Profesor Gong Renrong) Opiekunka Oddziału

Celem tego badania obserwacyjnego jest stworzenie inteligentnego systemu wczesnego ostrzegania o ostrych i krytycznych powikłaniach ze strony układu oddechowego, takich jak zatorowość płucna i niewydolność oddechowa. W oparciu o elektroniczną bazę danych przypadków centrum badań biomedycznych dużych zbiorów danych oraz duże dane kliniczne dotyczące parametrów życiowych w świecie rzeczywistym zebrane przez urządzenia do noszenia, przyjęto architekturę modelu hybrydowego z wielokanałową siecią neuronową z bramkowanym obiegiem i głęboką siecią neuronową jako rdzeniem , Analiza trendów szeregów czasowych wielu parametrów życiowych i charakterystyki zmian ich powiązań, integracja strukturalnych obserwacji pielęgniarskich, badań laboratoryjnych i innych wielomodalnych informacji klinicznych w celu ustalenia modelu prognostycznego, aby poprawić bezpieczeństwo pacjenta i położyć podwaliny pod późniejsze ustalenie wyższego poziomu i bardziej wszechstronnego systemu wspomagania decyzji w pielęgniarstwie klinicznym opartym na sztucznej inteligencji.

Zagadnienia poruszone w tym badaniu

  1. Duże dane dotyczące parametrów życiowych pacjentów, gromadzone w czasie rzeczywistym za pomocą urządzeń przenośnych, wykorzystano do zbadania wewnętrznego związku pomiędzy trendem zmian parametrów życiowych a powikłaniami pooperacyjnymi (głównie powikłaniami infekcyjnymi, niewydolnością oddechową, zatorowością płucną, zatrzymaniem akcji serca). Uzupełnione o niezbędną obserwację pielęgniarską, badania laboratoryjne i inne informacje oraz wykorzystanie technologii uczenia maszynowego do zbudowania modelu predykcyjnego powikłań pooperacyjnych.
  2. Przekształć model predykcyjny w oprogramowanie, które zapewni pomocnicze wsparcie decyzyjne dla klinicznego personelu medycznego i położy podwaliny pod późniejsze ustanowienie bardziej wszechstronnego systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach projektu prospektywnie zebrano informacje kliniczne pacjentów chirurgii ogólnej (chirurgia przewodu pokarmowego, chirurgia dróg żółciowych, chirurgia trzustki), w sposób nieinwazyjny monitorowano temperaturę pacjenta, tętno, EKG, częstość oddechów przez powierzchnię ciała za pomocą bezprzewodowego czujnika parametrów życiowych, poprowadzono pacjenta do nosić prawidłowo od pierwszego dnia przyjęcia i stale monitorować przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne parametry życiowe pacjenta przez cały proces aż do opuszczenia szpitala. Tradycyjne „punktowe” monitorowanie parametrów życiowych zostanie zaktualizowane do ciągłego monitorowania „liniowego”, po powrocie do prawdziwy świat parametrów życiowych pacjentów. Dane dotyczące parametrów życiowych pacjentów są stale gromadzone, przesyłane w czasie rzeczywistym i przechowywane na lokalnej centralnej stacji roboczej oddziału, a badacze biorący udział w projekcie zostali specjalnie przydzieleni do odpowiedzialności za eksport, przechowywanie i analizę danych. Wobec braku środków wczesnego ostrzegania o ostrych i krytycznych powikłaniach na oddziale chirurgicznym, do gromadzenia dużych danych dotyczących ciągłych parametrów życiowych wykorzystano urządzenia przenośne o zweryfikowanej dokładności, w pełni eksplorując wewnętrzny związek pomiędzy tendencją zmian wielu parametrów życiowych pacjentów a powikłań i ustanowienie inteligentnego modelu ostrzegania o ryzyku powikłań okołooperacyjnych u pacjentów chirurgicznych, kładzie podwaliny pod utworzenie wyższego poziomu systemu ostrzegania o ryzyku pacjenta w czasie rzeczywistym i wspomagania decyzji klinicznych, aby poprawić bezpieczeństwo okołooperacyjne pacjentów i promować penetrację sztucznej inteligencji w medycynie klinicznej i pielęgniarstwie.

Uczestnicy będą stosować kryteria oceny Clavien Dindo w celu określenia ciężkości powikłań zgodnie z metodą badania kohortowego. W zależności od tego, czy u pacjenta wystąpiły powikłania i od rodzaju powikłań, pacjenta dzieli się na różne podgrupy, a wyniki leczenia są ręcznie kalibrowane. Eksplorując trend zmian parametrów życiowych pacjenta w czasie, splotowa sieć neuronowa służy do wyodrębniania cech morfologicznych z ciągłych krzywych parametrów życiowych z ostatnich 24 godzin, a dwukierunkowa sieć neuronowa pamięci krótkotrwałej służy do ekstrakcji cech czasowych w celu uzyskania dwa zestawy wektorów cech. Wszystkie dane są łączone, a rzadkie cechy są specjalnie przetwarzane, a następnie wysyłane do innej ważonej, rekurencyjnej sieci neuronowej w celu ustalenia modelu przewidywania powikłań i przewidywania poziomu ryzyka niewydolności oddechowej pacjenta, poziomu ryzyka OIOM-u i poziomu ryzyka śmierci w ciągu następnych 24 godziny. Stale poprawiaj algorytm i ustawiaj logikę progów alarmowych w oparciu o osobiste dane bazowe. Porównaj moc predykcyjną tego modelu z mocą predykcyjną uzyskaną z krajowej skali ostrzeżeń NEWS i określ czułość, swoistość, odsetek wyników fałszywie dodatnich, odsetek wyników fałszywie ujemnych, wartość predykcyjną dodatnią i wartość predykcyjną ujemną w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1770

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Informacje kliniczne pacjentów chirurgii ogólnej (chirurgia przewodu pokarmowego, chirurgia dróg żółciowych, chirurgia trzustki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 14 do 90 lat; ② Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym; ③ Świadoma zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania operacji jest krótszy niż 1 godzina; ② Pacjenci, którzy nie mogą nosić czujników do monitorowania parametrów życiowych ze względu na miejscowe nieprawidłowości skórne; ③ W połączeniu z obustronną chirurgią pachową; ④ Niekompletna obustronna skóra pachowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Podczas całej hospitalizacji średni czas wynosił 7 dni
Pacjent został nieplanowo przyjęty na OIOM z powodu powikłań płucnych po operacji
Podczas całej hospitalizacji średni czas wynosił 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Podczas całej hospitalizacji średni czas wynosił 7 dni
Pacjent zmarł po operacji z powodu powikłań płucnych
Podczas całej hospitalizacji średni czas wynosił 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GONG professor, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj