- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06057688
Costruzione di un modello di allarme precoce per il rischio di complicanze polmonari dei pazienti chirurgici basato sulla fusione multimodale dei dati
(Professor Gong Renrong) Direttore del reparto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di stabilire un sistema di allarme precoce intelligente per complicazioni acute e critiche del sistema respiratorio come l'embolia polmonare e l'insufficienza respiratoria. Sulla base del database elettronico dei casi del centro di ricerca sui big data biomedici e dei big data clinici del mondo reale raccolti dai dispositivi indossabili, viene adottata l'architettura del modello ibrido con rete neurale con unità di circolazione recintata multicanale e rete neurale profonda come nucleo , Estraendo le tendenze delle serie temporali di più segni vitali e le loro caratteristiche di cambiamento del collegamento, integrando l'osservazione infermieristica strutturale, l'esame di laboratorio e altre informazioni cliniche multimodali per stabilire un modello di previsione, in modo da migliorare la sicurezza del paziente e gettare le basi per la successiva istituzione di un sistema di supporto decisionale infermieristico clinico basato sull’intelligenza artificiale di livello superiore e più completo.
Problemi affrontati in questo studio
- I big data dei segni vitali dei pazienti raccolti in tempo reale dai dispositivi indossabili sono stati utilizzati per esplorare la relazione interna tra l’andamento del cambiamento dei segni vitali e le complicanze postoperatorie (tra cui principalmente complicanze infettive, insufficienza respiratoria, embolia polmonare, arresto cardiaco). Integrato con l'osservazione infermieristica necessaria, esami di laboratorio e altre informazioni e utilizzo della tecnologia di apprendimento automatico per costruire un modello di previsione delle complicanze postoperatorie.
- Sviluppare il modello di previsione in un software per fornire supporto decisionale ausiliario al personale medico clinico e gettare le basi per la successiva istituzione di un sistema di supporto decisionale clinico AI di livello superiore e più completo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il progetto ha raccolto in modo prospettico le informazioni cliniche dei pazienti in chirurgia generale (chirurgia gastrointestinale, chirurgia biliare, chirurgia pancreatica), ha monitorato in modo non invasivo la temperatura del paziente, la frequenza cardiaca, l'ECG, la frequenza respiratoria attraverso la superficie corporea con un sensore wireless dei segni vitali, ha guidato il paziente a indossare correttamente dal primo giorno di ricovero e monitorare continuamente i segni vitali preoperatori, intraoperatori e postoperatori del paziente durante l'intero processo fino alla dimissione dall'ospedale, il tradizionale monitoraggio dei segni vitali "punto" verrà aggiornato al monitoraggio continuo "in linea", tornando al mondo reale dei segni vitali dei pazienti. I dati sui segni vitali dei pazienti vengono continuamente raccolti, trasmessi in tempo reale e archiviati nella stazione di lavoro centrale locale del reparto, e i ricercatori del progetto sono appositamente incaricati di essere responsabili dell'esportazione, dell'archiviazione e dell'analisi dei dati. In considerazione della mancanza di mezzi di allerta precoce per complicazioni acute e critiche nel reparto chirurgico, sono stati utilizzati dispositivi indossabili con accuratezza verificata per raccogliere big data continui sui segni vitali, analizzando completamente la relazione interna tra l'andamento del cambiamento dei parametri di molteplici segni vitali dei pazienti e complicanze e stabilendo un modello intelligente di avviso di rischio per le complicanze perioperatorie dei pazienti chirurgici, pone le basi per la creazione di un sistema di avviso di rischio del paziente in tempo reale di livello superiore e di supporto alle decisioni cliniche, in modo da migliorare la sicurezza perioperatoria dei pazienti e promuovere la penetrazione dell’intelligenza artificiale nella medicina clinica e nell’assistenza infermieristica.
I partecipanti utilizzeranno i criteri di classificazione di Clavien Dindo per determinare la gravità delle complicanze secondo il metodo di studio di coorte. A seconda che il paziente abbia avuto o meno complicazioni e al tipo di complicanze, il paziente viene diviso in diversi sottogruppi e l'esito del paziente viene calibrato manualmente. Estraendo l'andamento del cambiamento dei segni vitali del paziente nel tempo, la rete neurale convoluzionale viene utilizzata per estrarre le caratteristiche morfologiche dalle curve continue dei segni vitali delle ultime 24 ore e la rete neurale bidirezionale con memoria a breve termine viene utilizzata per estrarre le caratteristiche temporali per ottenere due insiemi di vettori di caratteristiche. Tutti i dati vengono fusi insieme e le caratteristiche sparse vengono elaborate in modo speciale e quindi inviate a un'altra rete neurale ricorrente ponderata per stabilire un modello di previsione delle complicanze e prevedere il livello di rischio di insufficienza respiratoria del paziente, il livello di rischio di terapia intensiva e il livello di rischio di morte nei prossimi 24 anni. ore. Revisionare continuamente l'algoritmo e impostare la logica della soglia di allarme in base ai dati di riferimento personali. Confrontare il potere predittivo di questo modello con il potere predittivo ottenuto dal punteggio di allarme nazionale NEWS e determinare la sensibilità, la specificità, il tasso di falsi positivi, il tasso di falsi negativi, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dei due nel prevedere gli esiti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GONG professor
- Numero di telefono: +862885421887
- Email: gongrenrong@wchscu.cn
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University.
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Contatto:
- 翠芳 曾
- Numero di telefono: 13518109099
- Email: zengcuifang007@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 14 e 90 anni; ② Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale; ③ Consenso informato per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- La durata dell'operazione è inferiore a 1 ora; ② Pazienti che non possono indossare sensori per il monitoraggio dei segni vitali a causa di anomalie cutanee locali; ③ Combinato con chirurgia ascellare bilaterale; ④ Cute ascellare bilaterale incompleta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero in terapia intensiva non pianificato
Lasso di tempo: Durante l'intero ricovero la media è stata di 7 giorni
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Il paziente è stato ricoverato in modo imprevisto in terapia intensiva a causa di complicazioni polmonari dopo l'operazione
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Durante l'intero ricovero la media è stata di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte
Lasso di tempo: Durante l'intero ricovero la media è stata di 7 giorni
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Il paziente è morto dopo l'intervento chirurgico a causa di complicazioni polmonari
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Durante l'intero ricovero la media è stata di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GONG professor, West China Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiCTR2300072424
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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