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다중모달 데이터 융합 기반 수술환자의 폐합병증 위험 조기경보 모델 구축

2023년 9월 24일 업데이트: Renrong Gong

(공렌롱 교수) 와드 교장

이 관찰 연구의 목표는 폐색전증 및 호흡 부전과 같은 호흡기계의 급성 및 중대한 합병증에 대한 지능형 조기 경보 시스템을 구축하는 것입니다. 의생명빅데이터연구소의 전자사례 데이터베이스와 웨어러블 디바이스를 통해 수집된 임상 실제 생체신호 빅데이터를 기반으로 다채널 개폐 순환부 신경망과 심층신경망을 핵심으로 하는 하이브리드 모델 아키텍처를 채택 , 다중 활력징후의 시계열 추세 및 이들의 연계 변화 특성을 마이닝하고, 구조적 간호 관찰, 실험실 검사 및 기타 다중 모드 임상 정보를 통합하여 예측 모델을 구축함으로써 환자 안전을 개선하고 향후 구축을 위한 기반을 마련합니다. 더 높은 수준, 더 포괄적인 인공지능 임상간호 의사결정 지원 시스템입니다.

이 연구에서 다루는 문제

  1. 웨어러블 디바이스를 통해 실시간으로 수집된 환자의 활력징후 빅데이터를 활용하여 활력징후 변화 추이와 수술 후 합병증(주로 감염 합병증, 호흡부전, 폐색전증, 심정지 등) 간의 내적 관계를 탐색하였다. 필요한 간호 관찰, 실험실 검사 및 기타 정보를 보완하고 기계 학습 기술을 사용하여 수술 후 합병증 예측 모델을 구축합니다.
  2. 예측 모델을 소프트웨어로 개발해 임상 의료진에게 보조 의사 결정 지원을 제공하고, 향후 더 높은 수준의 포괄적인 AI 임상 의사 결정 지원 시스템 구축을 위한 기반을 마련합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 일반 수술(위장 수술, 담도 수술, 췌장 수술) 환자의 임상 정보를 전향적으로 수집하고, 무선 생체 신호 센서를 통해 환자의 체온, 심박수, ECG, 호흡수를 체표면을 통해 비침습적으로 모니터링하고, 환자에게 입원 첫날부터 올바르게 착용하고 병원을 떠날 때까지 전체 과정에 걸쳐 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 활력 징후를 지속적으로 모니터링합니다. 기존의 "포인트" 활력 징후 모니터링은 지속적인 "라인" 모니터링으로 업데이트되어 환자의 활력 징후의 실제 세계. 환자의 활력징후 데이터는 지속적으로 수집되어 실시간으로 전송되어 병동의 현지 중앙 워크스테이션에 저장되며, 데이터 내보내기, 저장 및 분석을 담당하는 프로젝트 연구원이 특별히 배정됩니다. 수술 병동의 급성 및 중증 합병증에 대한 조기 경고 수단이 부족하다는 점을 고려하여 정확성이 검증된 웨어러블 장치를 사용하여 지속적인 활력징후 빅데이터를 수집하고 환자의 다중 활력징후 매개변수 변화 추세와 이를 통해 수술 환자의 수술 전후 합병증에 대한 지능형 위험 경고 모델을 구축하고, 보다 높은 수준의 실시간 환자 위험 경고 및 임상 의사결정 지원 시스템 구축을 위한 기반을 마련하여 환자의 수술 전후 안전성을 향상시키고, 임상 의학 및 간호 분야에 인공 지능의 침투를 촉진합니다.

참가자는 Clavien Dindo 등급 기준을 사용하여 코호트 연구 방법에 따라 합병증의 심각도를 결정합니다. 환자가 합병증을 경험했는지 여부와 합병증의 유형에 따라 환자를 여러 하위 그룹으로 나누고 환자 결과를 수동으로 보정합니다. 시간에 따른 환자의 활력징후 변화 추이를 마이닝하여 지난 24시간 동안의 연속 활력징후 곡선으로부터 형태학적 특징을 추출하기 위해 합성곱 신경망을 사용하고, 시간적 특징을 추출하기 위해 양방향 단기기억 신경망을 사용하여 두 세트의 특징 벡터. 모든 데이터를 특징 융합하고 희소 특징을 특수 처리한 후 다른 가중 순환 신경망으로 전송하여 합병증 예측 모델을 구축하고 향후 24년 동안 환자의 호흡 부전 위험 수준, 중환자실 위험 수준, 사망 위험 수준을 예측합니다. 시간. 개인 기준 데이터를 기반으로 알고리즘을 지속적으로 수정하고 경보 임계값 논리를 설정합니다. 본 모델의 예측력을 국가경보점수 NEWS에서 얻은 예측력과 비교하고, 환자 예후 예측에 있어서 둘의 민감도, 특이도, 위양성률, 위음성률, 양성예측도, 음성예측도를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1770

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반외과(소화기외과, 담도외과, 췌장외과) 환자의 임상정보

설명

포함 기준:

  • 14세부터 90세까지; ② 전신마취 하에 수술을 받는 환자 ③ 본 연구 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • 수술 시간은 1시간 미만입니다. ② 국소적인 피부 이상으로 생체징후 모니터링용 센서를 착용할 수 없는 환자 ③ 양측 겨드랑이 수술과 병행; ④ 불완전한 양측 겨드랑이 피부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 ICU 입원
기간: 전체 입원기간 동안 평균 7일
환자는 수술 후 폐합병증으로 인해 계획에 없던 중환자실에 입원함
전체 입원기간 동안 평균 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 전체 입원기간 동안 평균 7일
환자는 수술 후 폐합병증으로 사망
전체 입원기간 동안 평균 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: GONG professor, West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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