- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06057688
Aufbau eines Frühwarnmodells für das Risiko von Lungenkomplikationen bei chirurgischen Patienten basierend auf multimodaler Datenfusion
(Professor Gong Renrong) Stationsoberin
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Etablierung eines intelligenten Frühwarnsystems für akute und kritische Komplikationen des Atmungssystems wie Lungenembolie und Atemversagen. Basierend auf der elektronischen Falldatenbank des biomedizinischen Big-Data-Forschungszentrums und den von tragbaren Geräten erfassten Big-Data-Daten zu Vitalparametern aus der klinischen Praxis wird die hybride Modellarchitektur mit einem neuronalen Netzwerk mit mehrkanaligen Gated-Circulation-Einheiten und einem tiefen neuronalen Netzwerk als Kern übernommen , Untersuchung der Zeitreihentrends mehrerer Vitalfunktionen und ihrer Verknüpfungsänderungsmerkmale, Integration der strukturellen Pflegebeobachtung, Laboruntersuchung und anderer multimodaler klinischer Informationen zur Erstellung eines Vorhersagemodells, um die Patientensicherheit zu verbessern und den Grundstein für die spätere Einrichtung zu legen eines übergeordneten und umfassenderen Entscheidungsunterstützungssystems für die klinische Pflege mit künstlicher Intelligenz.
In dieser Studie behandelte Probleme
- Mithilfe der großen Datenmengen der Vitalfunktionen von Patienten, die in Echtzeit von tragbaren Geräten erfasst wurden, wurde der interne Zusammenhang zwischen dem Änderungstrend der Vitalfunktionen und postoperativen Komplikationen (hauptsächlich Infektionskomplikationen, Atemversagen, Lungenembolie, Herzstillstand) untersucht. Ergänzt durch notwendige Pflegebeobachtungen, Laboruntersuchungen und andere Informationen und Nutzung der Technologie des maschinellen Lernens, um ein Vorhersagemodell für postoperative Komplikationen zu erstellen.
- Entwickeln Sie das Vorhersagemodell in Software, um dem klinischen medizinischen Personal zusätzliche Entscheidungsunterstützung zu bieten, und legen Sie den Grundstein für die spätere Einrichtung eines übergeordneten und umfassenderen KI-Systems zur klinischen Entscheidungsunterstützung.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt sammelte prospektiv die klinischen Informationen von Patienten in der Allgemeinchirurgie (Magen-Darm-Chirurgie, Gallengangschirurgie, Bauchspeicheldrüsenchirurgie), überwachte nichtinvasiv die Temperatur, die Herzfrequenz, das EKG und die Atemfrequenz des Patienten über die Körperoberfläche mit einem drahtlosen Vitalzeichensensor und führte den Patienten zu Vom ersten Tag der Aufnahme an korrekt tragen und die präoperativen, intraoperativen und postoperativen Vitalfunktionen des Patienten während des gesamten Prozesses bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus kontinuierlich überwachen. Die traditionelle „Punkt“-Überwachung der Vitalfunktionen wird auf eine kontinuierliche „Linien“-Überwachung umgestellt reale Welt der Vitalfunktionen von Patienten. Die Vitalparameterdaten der Patienten werden kontinuierlich erfasst, in Echtzeit übertragen und im lokalen zentralen Arbeitsplatz der Station gespeichert. Den Forschern des Projekts ist speziell die Verantwortung für den Datenexport, die Speicherung und die Analyse übertragen. Angesichts des Mangels an Frühwarnmitteln für akute und kritische Komplikationen auf der chirurgischen Station wurden tragbare Geräte mit verifizierter Genauigkeit verwendet, um kontinuierlich große Daten zu Vitalfunktionen zu sammeln und dabei die interne Beziehung zwischen dem Änderungstrend der verschiedenen Vitalparameterparameter des Patienten und vollständig zu untersuchen Komplikationen und die Einrichtung eines intelligenten Risikowarnmodells für perioperative Komplikationen bei chirurgischen Patienten. Es legt den Grundstein für die Einrichtung eines Echtzeit-Risikowarn- und klinischen Entscheidungsunterstützungssystems auf höherer Ebene für Patienten, um die perioperative Sicherheit von Patienten zu verbessern die Durchdringung künstlicher Intelligenz in der klinischen Medizin und Pflege fördern.
Die Teilnehmer verwenden die Bewertungskriterien von Clavien Dindo, um den Schweregrad der Komplikationen gemäß der Kohortenstudienmethode zu bestimmen. Je nachdem, ob beim Patienten Komplikationen aufgetreten sind und um welche Art von Komplikationen es sich handelt, wird der Patient in verschiedene Untergruppen eingeteilt und das Patientenergebnis manuell kalibriert. Um den Änderungstrend der Vitalfunktionen des Patienten im Laufe der Zeit zu ermitteln, wird ein Faltungs-Neuronales Netzwerk verwendet, um morphologische Merkmale aus den kontinuierlichen Vitalparameterkurven der letzten 24 Stunden zu extrahieren, und ein Zwei-Wege-Kurzzeitgedächtnis-Neuronales Netzwerk wird verwendet, um zeitliche Merkmale zu extrahieren zwei Sätze von Merkmalsvektoren. Alle Daten werden merkmalsfusioniert und spärliche Merkmale werden speziell verarbeitet und dann an ein anderes gewichtetes wiederkehrendes neuronales Netzwerk gesendet, um ein Komplikationsvorhersagemodell zu erstellen und das Risikoniveau für Atemversagen, das Risikoniveau auf der Intensivstation und das Todesrisikoniveau des Patienten in den nächsten 24 Jahren vorherzusagen Std. Überarbeiten Sie den Algorithmus kontinuierlich und legen Sie die Alarmschwellenlogik basierend auf persönlichen Basisdaten fest. Vergleichen Sie die Vorhersagekraft dieses Modells mit der Vorhersagekraft, die Sie aus dem nationalen Warnwert NEWS erhalten, und bestimmen Sie die Sensitivität, Spezifität, Falsch-Positiv-Rate, Falsch-Negativ-Rate, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert der beiden bei der Vorhersage von Patientenergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: GONG professor
- Telefonnummer: +862885421887
- E-Mail: gongrenrong@wchscu.cn
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University.
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Kontakt:
- 翠芳 曾
- Telefonnummer: 13518109099
- E-Mail: zengcuifang007@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 14 bis 90 Jahren; ② Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen; ③ Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Die Operationsdauer beträgt weniger als 1 Stunde; ② Patienten, die aufgrund lokaler Hautanomalien keine Sensoren zur Überwachung der Vitalfunktionen tragen können; ③ Kombiniert mit bilateraler Achselchirurgie; ④ Unvollständige bilaterale Achselhaut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungeplante Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Während des gesamten Krankenhausaufenthaltes betrug der Durchschnitt 7 Tage
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Der Patient wurde aufgrund pulmonaler Komplikationen nach der Operation ungeplant auf die Intensivstation eingeliefert
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Während des gesamten Krankenhausaufenthaltes betrug der Durchschnitt 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod
Zeitfenster: Während des gesamten Krankenhausaufenthaltes betrug der Durchschnitt 7 Tage
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Der Patient verstarb nach der Operation an Lungenkomplikationen
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Während des gesamten Krankenhausaufenthaltes betrug der Durchschnitt 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GONG professor, West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChiCTR2300072424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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