- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057688
Varhaisvaroitusmallin rakentaminen kirurgisten potilaiden keuhkokomplikaatioiden riskille multimodaalisen datafuusion perusteella
(Professori Gong Renrong) Ward Matron
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda älykäs varhaisvaroitusjärjestelmä hengityselinten akuuteille ja kriittisille komplikaatioille, kuten keuhkoembolialle ja hengitysvajaukselle. Biolääketieteen big datan tutkimuskeskuksen sähköiseen tapaustietokantaan ja puettavien laitteiden keräämään kliinisen reaalimaailman elintoimintojen big dataan perustuvaan hybridimalliarkkitehtuuriin, jossa on monikanavainen aidatulla verenkiertoyksikön hermoverkko ja syvä hermoverkko ytimenä. , Louhitaan useiden elintoimintojen aikasarjatrendit ja niiden kytkentämuutosominaisuudet, integroidaan hoitotyön rakenteellinen havainnointi, laboratoriotutkimus ja muut multimodaaliset kliiniset tiedot ennustemallin luomiseksi potilasturvallisuuden parantamiseksi ja pohjan luomiseksi myöhempään perustamiseen. korkeamman tason ja kattavamman tekoälyn kliinisen hoitotyön päätöksenteon tukijärjestelmä.
Tässä tutkimuksessa käsitellyt ongelmat
- Puettavien laitteiden reaaliajassa kerättyä potilaiden elintoimintojen big dataa tutkittiin elintoimintojen muutostrendin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (lähinnä infektiokomplikaatioiden, hengitysvajauksen, keuhkoembolian, sydämenpysähdyksen) välistä sisäistä suhdetta. Täydennetty tarvittavilla hoitotyön havainnoilla, laboratoriotutkimuksilla ja muilla tiedoilla sekä koneoppimisteknologian avulla rakentaa ennustemalli leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.
- Kehitä ennustemalli ohjelmistoksi, joka tarjoaa apupäätöstukea kliiniselle hoitohenkilökunnalle ja luo pohjan myöhemmälle korkeamman tason ja kattavamman tekoälyn kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän perustamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa kerättiin prospektiivisesti potilaiden kliinistä tietoa yleiskirurgiasta (ruoansulatuskanavan leikkaus, sappikirurgia, haimakirurgia), seurattiin noninvasiivisesti potilaan lämpötilaa, sykettä, EKG:tä, hengitystiheyttä kehon pinnan läpi langattomalla elintoimintotunnistimella, ohjattiin potilasta käyttää oikein ensimmäisestä vastaanottopäivästä lähtien ja seurannut jatkuvasti potilaan preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia elintoimintoja koko prosessin ajan sairaalasta poistumiseen asti,Perinteinen "piste"-elämäntoimintojen seuranta päivitetään jatkuvaan "linja"-seurantaan, jolloin palataan potilaiden elintoimintojen todellinen maailma. Potilaiden elintoimintotietoja kerätään jatkuvasti, välitetään reaaliajassa ja säilytetään osaston paikallisessa keskustyöpisteessä, ja hankkeen tutkijat on nimetty vastaamaan tiedon viennistä, tallentamisesta ja analysoinnista. Koska leikkausosastolla ei ole varhaisvaroituskeinoja akuuteille ja kriittisille komplikaatioille, käytettiin todetun tarkkuuden omaavia puettavia laitteita jatkuvan elintoimintojen suurdatan keräämiseen, mikä loi täysin sisäisen suhteen potilaiden monien elintoimintojen parametrien muutostrendin ja monien elintoimintojen parametrien välillä. komplikaatioita ja älykkään riskivaroitusmallin luomista leikkauspotilaiden perioperatiivisiin komplikaatioihin, Se luo perustan korkeamman tason reaaliaikaisen potilasriskivaroitus- ja kliinisen päätöksen tukijärjestelmän perustamiselle, jotta voidaan parantaa potilaiden perioperatiivista turvallisuutta ja edistää tekoälyn leviämistä kliinisessä lääketieteessä ja hoitotyössä.
Osallistujat käyttävät Clavien Dindo -luokituskriteerejä komplikaatioiden vakavuuden määrittämiseen kohorttitutkimusmenetelmän mukaisesti. Sen mukaan, onko potilaalla ollut komplikaatioita ja komplikaatioiden tyyppi, potilas jaetaan eri alaryhmiin ja potilaan tulos kalibroidaan manuaalisesti. Potilaan elintoimintojen muutostrendi ajan mittaan louhittaessa konvoluutiohermoverkkoa käytetään poimimaan morfologisia piirteitä viimeisen 24 tunnin jatkuvista elintoimintokäyristä ja kaksisuuntaista lyhytaikaisen muistin hermoverkkoa poimimaan ajallisia piirteitä, jotta saadaan aikaan. kaksi sarjaa piirrevektoreita. Kaikki tiedot yhdistetään ominaisuuksiin, ja harvat ominaisuudet käsitellään erityisesti ja lähetetään sitten toiseen painotettuun toistuvaan hermoverkkoon komplikaatioiden ennustemallin luomiseksi ja potilaan hengitysvajauksen riskitason, teho-osaston riskitason ja kuolemanriskin tason ennustamiseksi seuraavan 24:n aikana. tuntia. Tarkista jatkuvasti algoritmia ja aseta hälytyskynnyslogiikka henkilökohtaisten perustietojen perusteella. Vertaa tämän mallin ennustevoimaa kansallisesta varoituspisteestä NEWS saatuun ennustevoimaan ja määritä näiden kahden herkkyys, spesifisyys, väärien positiivisten prosenttiosuus, väärän negatiivinen määrä, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo potilastulosten ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GONG professor
- Puhelinnumero: +862885421887
- Sähköposti: gongrenrong@wchscu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University.
-
Ottaa yhteyttä:
- 翠芳 曾
- Puhelinnumero: 13518109099
- Sähköposti: zengcuifang007@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-90-vuotiaat; ② Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa; ③ Tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnan kesto on alle 1 tunti; ② Potilaat, jotka eivät voi käyttää antureita elintoimintojen seurantaan paikallisten ihopoikkeavuuksien vuoksi; ③ yhdistettynä kahdenväliseen kainaloleikkaukseen; ④ Epätäydellinen molemminpuolinen kainalon iho
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon aikana keskiarvo oli 7 päivää
|
Potilas joutui suunnittelematta tehohoitoon leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vuoksi
|
Koko sairaalahoidon aikana keskiarvo oli 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon aikana keskiarvo oli 7 päivää
|
Potilas kuoli leikkauksen jälkeen keuhkokomplikaatioihin
|
Koko sairaalahoidon aikana keskiarvo oli 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GONG professor, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR2300072424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .