- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057688
Construção de modelo de alerta precoce para risco de complicações pulmonares em pacientes cirúrgicos com base na fusão de dados multimodais
(Professor Gong Renrong) Matrona da Ala
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer um sistema inteligente de alerta precoce para complicações agudas e críticas do sistema respiratório, como embolia pulmonar e insuficiência respiratória. Com base no banco de dados eletrônico de casos do centro de pesquisa de big data biomédico e nos big data de sinais vitais clínicos do mundo real coletados por dispositivos vestíveis, a arquitetura do modelo híbrido com rede neural de unidade de circulação fechada multicanal e rede neural profunda como núcleo é adotada , Explorar as tendências da série temporal de múltiplos sinais vitais e suas características de mudança de ligação, integrando a observação estrutural de enfermagem, exame laboratorial e outras informações clínicas multimodais para estabelecer um modelo de previsão, de modo a melhorar a segurança do paciente e estabelecer as bases para o estabelecimento posterior de um sistema de apoio à decisão clínica de enfermagem com inteligência artificial de nível superior e mais abrangente.
Questões abordadas neste estudo
- Os grandes dados de sinais vitais de pacientes coletados em tempo real por dispositivos vestíveis foram usados para explorar a relação interna entre a tendência de mudança de sinais vitais e complicações pós-operatórias (incluindo principalmente complicações de infecção, insuficiência respiratória, embolia pulmonar, parada cardíaca). Complementado com observações de enfermagem necessárias, exames laboratoriais e outras informações, e usar tecnologia de aprendizado de máquina para construir um modelo de previsão de complicações pós-operatórias.
- Desenvolver o modelo de previsão em software para fornecer suporte auxiliar à decisão para a equipe médica clínica e estabelecer as bases para o estabelecimento posterior de um sistema de suporte à decisão clínica de IA de nível superior e mais abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O projeto coletou prospectivamente as informações clínicas de pacientes em cirurgia geral (cirurgia gastrointestinal, cirurgia biliar, cirurgia pancreática), monitorou de forma não invasiva a temperatura do paciente, frequência cardíaca, ECG, frequência respiratória através da superfície corporal com sensor de sinais vitais sem fio, orientou o paciente a usar corretamente desde o primeiro dia de internação e monitorar continuamente os sinais vitais pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios do paciente durante todo o processo até a alta hospitalar , O monitoramento tradicional de sinais vitais de "ponto" será atualizado para monitoramento contínuo de "linha", retornando ao mundo real dos sinais vitais dos pacientes. Os dados de sinais vitais dos pacientes são coletados continuamente, transmitidos em tempo real e armazenados na estação de trabalho central local da enfermaria, e os pesquisadores do projeto são especialmente designados para serem responsáveis pela exportação, armazenamento e análise dos dados. Tendo em vista a falta de meios de alerta precoce para complicações agudas e críticas na enfermaria cirúrgica, dispositivos vestíveis com precisão verificada foram utilizados para coletar grandes dados contínuos de sinais vitais, explorando completamente a relação interna entre a tendência de mudança dos múltiplos parâmetros de sinais vitais dos pacientes e complicações e estabelecendo um modelo inteligente de alerta de risco para complicações perioperatórias de pacientes cirúrgicos, estabelece as bases para o estabelecimento de um sistema de alerta de risco do paciente em tempo real de nível superior e de apoio à decisão clínica, de modo a melhorar a segurança perioperatória dos pacientes e promover a penetração da inteligência artificial na medicina clínica e na enfermagem.
Os participantes usarão os critérios de classificação Clavien Dindo para determinar a gravidade das complicações de acordo com o método de estudo de coorte. De acordo com se o paciente apresentou complicações e o tipo de complicações, o paciente é dividido em diferentes subgrupos e o resultado do paciente é calibrado manualmente. Minerando a tendência de mudança dos sinais vitais do paciente ao longo do tempo, a rede neural convolucional é usada para extrair características morfológicas das curvas contínuas de sinais vitais das últimas 24 horas, e a rede neural de memória de curto prazo bidirecional é usada para extrair características temporais para obter dois conjuntos de vetores de recursos. Todos os dados são fundidos e os recursos esparsos são especialmente processados e, em seguida, enviados para outra rede neural recorrente ponderada para estabelecer um modelo de previsão de complicações e prever o nível de risco de insuficiência respiratória do paciente, o nível de risco de UTI e o nível de risco de morte nos próximos 24 horas. Revise continuamente o algoritmo e defina a lógica do limite de alarme com base em dados de linha de base pessoais. Compare o poder preditivo deste modelo com o poder preditivo obtido da pontuação de alerta nacional NEWS e determine a sensibilidade, especificidade, taxa de falsos positivos, taxa de falsos negativos, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo dos dois na previsão de resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: GONG professor
- Número de telefone: +862885421887
- E-mail: gongrenrong@wchscu.cn
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University.
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Contato:
- 翠芳 曾
- Número de telefone: 13518109099
- E-mail: zengcuifang007@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 14 a 90 anos; ② Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral; ③ Consentimento informado para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- A duração da operação é inferior a 1 hora; ② Pacientes que não podem usar sensores para monitoramento de sinais vitais devido a anormalidades cutâneas locais; ③ Combinado com cirurgia axilar bilateral; ④ Pele axilar bilateral incompleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissão não planejada na UTI
Prazo: Durante toda a internação, a média foi de 7 dias
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O paciente foi internado não planejado na UTI devido a complicações pulmonares após a operação
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Durante toda a internação, a média foi de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: Durante toda a internação, a média foi de 7 dias
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O paciente morreu após a cirurgia devido a complicações pulmonares
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Durante toda a internação, a média foi de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GONG professor, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR2300072424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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