- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06057688
Построение модели раннего предупреждения риска легочных осложнений у хирургических больных на основе мультимодального объединения данных
(Профессор Гонг Ренжун) Надзирательница прихода
Целью этого наблюдательного исследования является создание интеллектуальной системы раннего предупреждения об острых и критических осложнениях дыхательной системы, таких как тромбоэмболия легочной артерии и дыхательная недостаточность. На основе электронной базы данных клинических случаев исследовательского центра биомедицинских больших данных и больших данных о клинических показателях жизнедеятельности в реальном мире, собранных носимыми устройствами, принята гибридная модельная архитектура с многоканальной нейронной сетью с закрытым циркуляционным устройством и глубокой нейронной сетью в качестве ядра. , Анализ тенденций временных рядов нескольких жизненно важных показателей и их характеристик изменения связей, интеграция структурных сестринских наблюдений, лабораторных исследований и другой мультимодальной клинической информации для создания модели прогнозирования, чтобы повысить безопасность пациентов и заложить основу для последующего создания. более высокоуровневой и более комплексной системы поддержки принятия решений по клиническому сестринскому делу на основе искусственного интеллекта.
Проблемы, рассматриваемые в этом исследовании
- Большие данные о жизненно важных показателях пациентов, собранные в режиме реального времени с помощью носимых устройств, были использованы для изучения внутренней связи между тенденцией изменения жизненно важных показателей и послеоперационными осложнениями (в основном, включая инфекционные осложнения, дыхательную недостаточность, тромбоэмболию легочной артерии, остановку сердца). Дополняется необходимыми сестринскими наблюдениями, лабораторными исследованиями и другой информацией, а также использует технологии машинного обучения для построения модели прогнозирования послеоперационных осложнений.
- Разработайте модель прогнозирования в программное обеспечение, чтобы обеспечить вспомогательную поддержку принятия решений для клинического медицинского персонала и заложить основу для последующего создания более высокоуровневой и более комплексной системы поддержки клинических решений с использованием искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках проекта проспективно собиралась клиническая информация пациентов в общей хирургии (гастроинтестинальная хирургия, хирургия желчевыводящих путей, хирургия поджелудочной железы), неинвазивно контролировались температура пациента, частота сердечных сокращений, ЭКГ, частота дыхания через поверхность тела с помощью беспроводного датчика жизненно важных функций, направлялись пациенту к носить правильно с первого дня поступления и постоянно контролировать предоперационные, интраоперационные и послеоперационные жизненные показатели пациента на протяжении всего процесса до выписки из больницы. Традиционный «точечный» мониторинг жизненно важных показателей будет обновлен до непрерывного «линейного» мониторинга, возвращаясь к реальный мир жизненно важных показателей пациентов. Данные о жизненно важных показателях пациентов непрерывно собираются, передаются в режиме реального времени и хранятся на локальном центральном рабочем месте отделения, а исследователям проекта специально поручено отвечать за экспорт, хранение и анализ данных. Ввиду отсутствия средств раннего предупреждения об острых и критических осложнениях в хирургическом отделении, носимые устройства с проверенной точностью использовались для непрерывного сбора больших данных о показателях жизнедеятельности, полностью исследуя внутреннюю взаимосвязь между тенденцией изменения нескольких параметров показателей жизнедеятельности пациентов и осложнений и создания интеллектуальной модели предупреждения о рисках периоперационных осложнений у хирургических пациентов. Это закладывает основу для создания системы предупреждения о рисках для пациентов более высокого уровня в режиме реального времени и системы поддержки клинических решений, чтобы улучшить периоперационную безопасность пациентов и способствовать проникновению искусственного интеллекта в клиническую медицину и сестринское дело.
Участники будут использовать критерии классификации Clavien Dindo для определения тяжести осложнений в соответствии с методом когортного исследования. В зависимости от наличия у пациента осложнений и типа осложнений пациент делится на различные подгруппы, а результат пациента калибруется вручную. Анализируя тенденцию изменения показателей жизнедеятельности пациента с течением времени, сверточная нейронная сеть используется для извлечения морфологических особенностей из непрерывных кривых показателей жизнедеятельности за последние 24 часа, а нейронная сеть с двусторонней кратковременной памятью используется для извлечения временных характеристик для получения два набора векторов признаков. Все данные объединяются по признакам, а редкие признаки специально обрабатываются, а затем отправляются в другую взвешенную рекуррентную нейронную сеть для создания модели прогнозирования осложнений и прогнозирования уровня риска дыхательной недостаточности пациента, уровня риска отделения интенсивной терапии и уровня риска смерти в ближайшие 24 года. часы. Постоянно пересматривайте алгоритм и устанавливайте логику порога тревоги на основе личных исходных данных. Сравните прогностическую силу этой модели с прогностической силой, полученной на основе национальной оценки предупреждений NEWS, и определите чувствительность, специфичность, частоту ложноположительных результатов, частоту ложноотрицательных результатов, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность этих двух факторов при прогнозировании исходов пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GONG professor
- Номер телефона: +862885421887
- Электронная почта: gongrenrong@wchscu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University.
-
Контакт:
- 翠芳 曾
- Номер телефона: 13518109099
- Электронная почта: zengcuifang007@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 14 до 90 лет; ② Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом; ③ Информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Продолжительность операции менее 1 часа; ② Пациенты, которые не могут носить датчики для мониторинга жизненно важных функций из-за местных кожных аномалий; ③ В сочетании с двусторонней подмышечной хирургией; ④ Неполная двусторонняя подмышечная кожа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: За весь период госпитализации средний показатель составил 7 дней.
|
Пациент был внепланово госпитализирован в отделение интенсивной терапии из-за легочных осложнений после операции.
|
За весь период госпитализации средний показатель составил 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: За весь период госпитализации средний показатель составил 7 дней.
|
Пациент умер после операции из-за легочных осложнений
|
За весь период госпитализации средний показатель составил 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GONG professor, West China Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR2300072424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .