欧州小児グループA連鎖球菌連合研究。 (PEGASUS)
PEGASUS: 欧州小児グループ A 連鎖球菌連合研究。
はじめに 2022 年以降、ヨーロッパの一部の国では、小児における侵襲性 A 群連鎖球菌感染症 (iGAS) が急速に増加していると報告されています。 この増加に関する詳細な情報は不足しています。 さらに、MIS-C や原因不明の重篤な肝炎など、他の侵襲性感染症の増加や、新規の病原体や疾患実体の出現が見られます。
目的 ヨーロッパの研究ネットワークを設立し、ヨーロッパ全土の小児における iGAS の発生率、危険因子、臨床表現型、微生物学と耐性、治療、転帰を説明すること。 このネットワークはその後、小児における他の侵襲性および新興感染症の増加に関する早期警報に利用される予定です。 これにより、患者の特徴、症状、進行、治療に関する迅速なデータ収集が可能になります。
方法 救急外来に通う、または iGAS で入院した 0 ～ 18 歳の小児を対象とした、国際的な後ろ向きコホートおよび観察監視研究。 臨床および微生物学的データ、各国のワクチン接種スケジュール、および新型コロナウイルスの非医薬品介入（NPI）が収集され、国間で比較されます。 その後、このネットワークは、他の侵襲性感染症や小児における新たな感染症の急増について警報を発するために使用される予定です。 これらの新規感染症に関する匿名データは、iGAS のデータ (臨床的特徴および微生物学的データ) と同様に収集されます。 この研究は非営利の研究です。
重要性 私たちの研究は、iGAS の臨床表現型の多様性を説明し、COVID NPI との関連性の理解を助け、国間の比較を可能にします。 さらに、小児における侵襲性および緊急の感染症を早期に認識し、発生を減らすのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dorine Borensztajn, MD, PhD, MSc
- 電話番号：+31880855262
- メール：dm.borensztajn@nwz.nl
研究場所
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NH
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Alkmaar、NH、オランダ、1815 JD
- 募集
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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コンタクト：
- Dorine Borensztajn, MD, PhD, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
定義
iGAS 感染が確認されました:
- iGAS* と一致する臨床症状および
- 通常は無菌の身体部位からの培養、PCR、または抗原検出検査による A 群連鎖球菌の分離
iGAS 感染の可能性:
- STSSまたは壊死性筋膜炎と一致する臨床症状 * かつ
- 非無菌身体部位からの培養、PCR、または抗原検出検査によるグループ A レンサ球菌の分離、および
臨床症状を説明する他の病原体の証拠はない
- iGAS と一致する臨床症状:
敗血症、敗血症性ショック、STSS、肺炎、髄膜炎、関節炎、骨髄炎、筋炎、壊死性筋膜炎などの臨床的に重篤な病気
説明
- すべての子供 (生後 1 か月～18 歳)
- iGAS感染症またはその他の侵襲性または緊急感染症で救急外来を受診している、および/または参加病院に入院している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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侵襲性グループA連鎖球菌症の子供たち
侵襲性グループA連鎖球菌症またはその他の侵襲性または緊急感染症に罹患している小児
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介入はありません、これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヨーロッパのさまざまな国における、新型コロナウイルス感染症の感染前、感染中、感染後の小児における iGAS の発生率はどのくらいですか?
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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これらの期間中に臨床表現型と転帰に変化はありますか?
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの期間中に、emm タイプやその他の病原性因子に変化はありますか
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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抗菌剤耐性には時代間および国間で違いはありますか 4. 抗菌剤耐性には時代間および国間で違いがありますか
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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IGAS 感染の危険因子 (以前の感染、年齢など) を特定できますか?
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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国間の違い（ワクチン接種戦略、NPI、emmタイプの違いなど）を説明できますか？
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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この研究ネットワークを、小児における他の侵襲性感染症や緊急感染症の早期警戒に利用できないか
時間枠：2018-2025
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2018-2025
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1.2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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