소아 유럽 그룹 A 연쇄상 구균 연합 연구. (PEGASUS)
PEGASUS: 소아 유럽 그룹 A 연쇄상 구균 연합 연구.
서론 2022년부터 유럽 전체가 아닌 일부 국가에서 어린이의 침습성 A군 연쇄구균 감염(iGAS)이 급격히 증가했다는 보고가 있습니다. 이 증가에 대한 자세한 정보가 부족합니다. 또한 MIS-C 및 원인을 알 수 없는 중증 간염과 같은 새로운 병원체 및 질병 실체의 출현뿐만 아니라 다른 침습성 감염의 증가도 보입니다.
목표 유럽 연구 네트워크를 구축하고 유럽 전역 어린이의 iGAS 발생률, 위험 요인, 임상 표현형, 미생물학 및 저항성, 치료 및 결과를 설명합니다. 이후 이 네트워크는 어린이에게 발생하는 기타 침습적 감염과 새로운 감염의 증가에 관한 조기 경보에 활용될 것입니다. 이를 통해 환자 특성, 증상, 진행 및 치료와 관련된 신속한 데이터 수집이 가능해집니다.
Methods International, 응급실에 다니거나 iGAS로 병원에 입원한 0~18세 아동에 대한 후향적 코호트 및 관찰 감시 연구. 임상 및 미생물학적 데이터, 국가 예방접종 일정, 코로나19 비약물적 개입(NPI)을 수집하고 국가 간 비교합니다. 그 후, 네트워크는 다른 침습성 감염의 급증이나 어린이의 새로운 감염에 관한 경보를 울리는 데 사용될 것입니다. iGAS의 데이터(임상 특성 및 미생물학적 데이터)와 유사하게 이러한 새로운 감염에 대한 익명 데이터가 수집됩니다. 본 연구는 비영리 연구입니다.
중요성 우리의 연구는 iGAS의 임상 표현형의 변화를 설명하고, 코로나 NPI와의 연관성을 이해하는 데 도움이 되며, 국가 간 비교를 가능하게 합니다. 또한, 이는 어린이의 침습성 및 응급성 전염병을 조기에 인식하고 발병을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dorine Borensztajn, MD, PhD, MSc
- 전화번호: +31880855262
- 이메일: dm.borensztajn@nwz.nl
연구 장소
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NH
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Alkmaar, NH, 네덜란드, 1815 JD
- 모병
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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연락하다:
- Dorine Borensztajn, MD, PhD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
정의
확인된 iGAS 감염:
- iGAS* AND와 일치하는 임상적 표현
- 일반적으로 멸균된 신체 부위에서 배양이나 PCR 또는 항원 검출 테스트를 통해 A군 연쇄구균을 분리합니다.
iGAS 감염 가능성:
- STSS 또는 괴사성 근막염과 일치하는 임상 증상 * 및
- 비멸균 신체 부위에서 배양이나 PCR 또는 항원 검출 테스트를 통해 그룹 A 연쇄상구균을 분리하고
임상 양상을 설명하는 다른 병원체에 대한 증거가 없습니다.
- iGAS와 일치하는 임상적 표현:
패혈증, 패혈성 쇼크, STSS, 폐렴, 수막염, 관절염, 골수염, 근염 또는 괴사성 근막염과 같은 임상적으로 심각한 질병
설명
- 모든 어린이(1개월~18세)
- iGAS 감염 또는 기타 침습성 또는 응급성 전염병으로 응급실에 참석하거나 참여 병원에 입원한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 A군 연쇄구균 질환을 앓고 있는 어린이
침습성 A군 연쇄구균 질환 또는 기타 침습성 또는 응급성 전염병이 있는 어린이
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개입이 없습니다. 이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여러 유럽 국가에서 코로나19 NPI 이전, 도중, 이후 어린이의 iGAS 발생률은 어떻게 됩니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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이 기간 동안 임상 표현형과 결과에 변화가 있습니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 기간 동안 emm 유형 및 기타 독성 요인에 변화가 있습니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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기간별, 국가별 항생제 내성 차이가 있나요? 4. 기간별, 국가별 항생제 내성 차이가 있나요?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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IGAS 감염의 위험 요인(예: 이전 감염, 연령)을 식별할 수 있습니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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국가 간 차이점(예: 예방접종 전략, NPI 또는 emm 유형의 차이점)을 설명할 수 있습니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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어린이의 기타 침습성 및 응급성 전염병에 대한 조기 경보를 위해 이 연구 네트워크를 사용할 수 있습니까?
기간: 2018-2025
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2018-2025
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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