FAB スコア評価者間信頼性調査

研究目的:

火傷の生存者は、数多くの身体的課題に直面しています（例: 日常生活活動に影響を与える可動域の減少、上肢/下肢の障害、痛み、腫れ、かゆみなど）（例：日常生活動作に影響を与える） 食事、衛生的なセルフケア、着替え、ベッドの出入り、歩行、階段の登り方）。 有効かつ信頼性の高い機器を使用した身体機能と自立度の評価は、成人熱傷生存者の入院リハビリテーション中に身体の回復を最適化し、予想される退院結果を判断するために不可欠です。 FAB 評価はセント アンドリュース火傷センターの患者に対して定期的に実施されており、FAB スコアの予測的妥当性は成人熱傷患者で以前にテストされています (Smailes et al., 2013; Smailes et al., 2016)。評価者間の信頼性をテストする必要があります。 したがって、この研究の主な目的は、同じ臨床エピソードを観察する複数の評価者が FAB スコアを使用した場合に、測定誤差のない正確なデータを収集する能力を調査することです。

研究デザイン:

定量的な信頼性調査が実行されます。 セント・アンドリュース火傷センターの成人入院患者はすべてスクリーニングされ、主任研究員による包含/除外基準に従って選抜されます。 熱傷病棟に入院した患者は入院後 48 時間以内 (FAB 1)、退院後 48 時間以内 (FAB 2) に FAB 評価を受けるのが標準プロトコールであり、中間評価は次のように行われるため、患者の日常ケアに変更はありません。患者の進行状況を監視し、モチベーションを維持するのに必要です。 評価するセラピストが多すぎることで患者に苦痛を与える可能性があるリスクを回避するために、火傷入院患者治療チームの便宜的なサンプルから最大 3 人の臨床医が選択されます (n=12)。 エピソードごとに、3 人の評価者のうち臨床的に最も上級の評価者が FAB 評価を実施します。 各評価者は患者を個別に採点し、他の観察者の結果は知らされません。 患者が課題を完了するために複数の理学療法士/作業療法士の支援を必要とする場合、臨床医は「私は支援している/監督している/支援していない」と報告することが許可されていますが、これがFABスコアとしてどのように表されるかについては述べません。

データ分析：

各評価エピソードのスコアは MedCalc 統計パッケージにインポートされます。 クラス内相関係数 (ICC) の計算では、3 人のセラピストによって提供された結果の一致 (したがって評価者間信頼性) が、個々の FAB スコア要素として、および全体的な機能的結果の尺度として評価されます。 ICC 値の範囲は 0 ～ 1 で、値 ≥0.70 が「良好な」一致とみなされます。 したがって、研究に必要な ICC は 0.70 に設定され、ICC 値は次のように解釈されます: ≤0.50 一致が悪い、0.50-0.70 中程度の一致、0.70-0.90 良好な一致、≥0.90 の優れた一致、および 1.00 の完全な一致。 ICC の統計分析は分散分析 (ANOVA) によって得られます。 各エピソードの採点には 3 人の異なる評価者が存在するため、完全に交差した研究デザインでは一元配置ランダム効果モデルが使用されます。 一方通行モデルでは、忙しい病棟では一貫した参加が得られないため、セラピストの空き状況に応じて評価者を柔軟に選択できます。 このモデルは評価者と合計分散を分離することができないため (つまり、 評価者と誤差の分散を組み合わせたもの）、望ましい一致レベルを達成するには、誤差と評価者の分散の両方が小さくなければなりません。

サンプルサイズ：

ICC のサンプル サイズを決定するには、目的の ICC 値、期待される信頼水準、および信頼区間に関連付けられた信頼水準が必要です。 ICC 値 ≥0.70 は「良好」な一致とみなされ、ICC は 0.70 に設定されます。 予想される信頼区間幅は、95% 信頼区間で、事前に指定された少なくとも 0.8 の検出力によって決定されます。 信頼区間に関連付けられた信頼水準は、必要な ICC 値に対して予想される 95% 信頼区間幅がプロットされ、グラフ形式で検査されます。 これは、95% 信頼区間が得られるサンプル サイズ、および 0.56 (0.70 x 0.80) を超えない信頼水準の場合、研究には最低 60 回の測定 (FAB スコア) が必要であることがわかります。 各評価には 3 人の評価者が存在するため、少なくとも 20 件の患者のスコアリング エピソードが必要になります。

この定量的信頼性研究の研究デザイン、データ分析、サンプルサイズは、同様のスコアリング手法を使用する別のツールであるセント・アンドリュー大学の熱傷集中治療施設での重症治療における熱傷機能評価（FAB-CC）を調査した以前の研究に基づいています。ケアユニット (Eagan et al., 2020)。