Межэкспертное исследование надежности FAB Score

Цель исследования:

Выжившие после ожогов сталкиваются с многочисленными физическими проблемами (например, снижение диапазона движений, нарушения верхних/нижних конечностей, боль, отек и зуд), которые влияют на повседневную деятельность (например, кормление, гигиенический уход за собой, одевание, вставание с постели, ходьба и подъем по лестнице). Оценка физической функции и независимости с помощью действенных и надежных инструментов имеет важное значение во время стационарной реабилитации взрослых, переживших ожоги, чтобы оптимизировать их физическое восстановление и определить вероятные результаты выписки. Оценка FAB регулярно проводится на пациентах в ожоговом центре Сент-Эндрю, а прогностическая достоверность шкалы FAB ранее проверялась на взрослых ожоговых пациентах (Smailes et al., 2013; Smailes et al., 2016), однако она еще не проводилась. для проверки на межэкспертную надежность. Таким образом, основная цель этого исследования — изучить способность шкалы FAB собирать точные данные, свободные от ошибок измерения, при использовании несколькими оценщиками, наблюдающими один и тот же клинический эпизод.

Дизайн исследования:

Будет проведено количественное исследование надежности. Все пациенты, поступившие в стационары для взрослых в ожоговом центре Сент-Эндрю, будут проверены и набраны главным исследователем в соответствии с критериями включения/исключения. Никаких изменений в обычном уходе за пациентами не произойдет, поскольку стандартным протоколом для пациентов, поступивших в ожоговое отделение, является получение оценки FAB в течение 48 часов после поступления (FAB 1) и 48 часов после выписки (FAB 2), при этом промежуточные оценки проводятся как необходимо для мониторинга прогресса пациентов и помощи в поддержании мотивации. Чтобы избежать любого риска потенциального причинения беспокойства пациентам из-за слишком большого количества оценивающих терапевтов, максимум три врача будут выбраны из удобной выборки бригады стационарной терапии ожогов (n = 12). Для каждого эпизода оценку FAB будет проводить наиболее клинически старший из трех оценщиков. Каждый оценщик будет оценивать пациента индивидуально и не будет знать результатов других наблюдателей. Если пациенту требуется помощь более чем одного физиотерапевта/эрготерапевта для выполнения задачи, клиницисту разрешается сообщить: «Я помогаю/контролирую/не помогаю», но не указывать, как это будет представлено в виде оценки FAB.

Анализ данных:

Результаты каждого эпизода оценки будут импортированы в статистический пакет MedCalc. Расчет коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) позволит оценить согласованность (и, следовательно, надежность между экспертами) результатов, предоставленных тремя терапевтами, как в качестве отдельных компонентов оценки FAB, так и в качестве общего функционального показателя результата. Значения ICC варьируются от 0 до 1, при этом значения ≥0,70 считаются «хорошим» согласием. Следовательно, желаемый ICC для исследования будет установлен на уровне 0,70, а значения ICC будут интерпретироваться следующим образом: ≤0,50, плохое согласие, 0,50-0,70. умеренное согласие, 0,70-0,90 хорошее согласие, ≥0,90 отличное согласие и 1,00 идеальное согласие. Статистический анализ ICC получают с помощью дисперсионного анализа (ANOVA). Поскольку для каждого эпизода оценки будут использоваться три разных оценщика, в полностью перекрестном дизайне исследования будет использоваться модель односторонних случайных эффектов. Односторонняя модель обеспечит гибкость выбора оценщика в зависимости от доступности терапевтов, поскольку постоянное участие в загруженной больничной палате будет невозможно. Поскольку эта модель не сможет разделить оценщика и общую дисперсию (т.е. дисперсии оценщика и ошибки вместе), как ошибка, так и дисперсия оценщика должны быть небольшими, чтобы достичь желаемого уровня согласия.

Размер образца:

Чтобы определить размер выборки для ICC, необходимо иметь желаемое значение ICC, ожидаемый уровень достоверности и уровень достоверности, связанный с доверительным интервалом. Поскольку значения ICC ≥0,70 считаются «хорошим» согласием, ICC будет установлен на уровне 0,70. Ожидаемая ширина доверительного интервала определяется заранее заданной степенью не менее 0,8 с доверительным интервалом 95%. Уровень достоверности, связанный с доверительным интервалом, исследуется в графической форме, при этом ожидаемая ширина доверительного интервала 95% отображается в зависимости от желаемого значения ICC. Это показывает, что для размера выборки, дающего доверительный интервал 95%, и уровней достоверности, не превышающих 0,56 (0,70 x 0,80), исследование потребует минимум 60 измерений (оценки FAB). Поскольку при каждой оценке будут присутствовать три эксперта, для этого потребуется минимум 20 эпизодов оценки пациентов.

Дизайн исследования, анализ данных и размер выборки для этого количественного исследования надежности основаны на предыдущем исследовании, в котором изучался другой инструмент, в котором используется аналогичный метод оценки, Функциональная оценка ожогов в отделениях интенсивной терапии (FAB-CC) в интенсивной терапии ожогов Сент-Эндрю. Отделение ухода (Иган и др., 2020).