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救急外来の貧血患者における赤血球輸血後の心エコー検査パラメータの変化 (Trans-US)

2025年12月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

この介入研究の目的は、赤血球輸血を受けている救急外来の高齢患者における心エコー検査の変動を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 赤血球輸血後に心エコー検査パラメータは変更されますか?
  • 赤血球輸血によって最も影響を受けるパラメーターはどれですか? 参加者は赤血球輸血前、輸血直後、輸血後15分に経胸壁心エコー検査を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30900
        • 募集
        • CHU de Nîmes
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Laura Grau-Mercier, MD
        • 主任研究者:
          • Fabien COISY, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 赤血球輸血が必要な患者
  • 同意
  • 社会的保護

除外基準:

  • 500 mL のクリスタロイドを超える流体充填
  • 過去1時間以内の輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:輸血患者
赤血球輸血を受けている患者
E波、A波、e'、vdi測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
E/A比の修正
時間枠:ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
E/A比により左心室圧を推定可能
ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
E/e'比の変更
時間枠:ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
E/e' は左心室拡張機能を評価します
ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
E波減速時間
時間枠:ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
E 波の減速時間は左心房圧を反映します
ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
肺スコアの修正
時間枠:ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
肺スコアにより、肺に血管外水が存在するかどうかを評価できます
ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
速度時間積分 (VTI) の変更
時間枠:ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
大動脈の速度と時間の積分は心拍出量を反映します
ベースライン、赤血球輸血直後および輸血後 15 分
ニューヨーク心臓協会スケール (NYHA) の修正
時間枠:ベースラインと赤血球輸血の24時間後
NYHA は患者の呼吸困難を評価するための検証済みのスケールです
ベースラインと赤血球輸血の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月9日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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