- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06060639
Variation av ekokardiografiska parametrar efter transfusion av röda blodkroppar på akutmottagning med anemiska patienter (Trans-US)
23 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med denna interventionsstudie är att bedöma ekokardiografiska variationer hos akutmottagningens äldre patienter som får transfusion av röda blodkroppar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- finns det en modifiering av ekokardiografiska parametrar efter transfusion av röda blodkroppar?
- vilken parameter påverkas mest av transfusion av röda blodkroppar? Deltagarna kommer att genomgå en transthorax ekokardiografi före, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- Rekrytering
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- fabien coisy, MD
- Telefonnummer: +33612194369
- E-post: fabien.coisy@gmail.com
-
Underutredare:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Huvudutredare:
- Fabien Coisy, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som behöver transfusion av röda blodkroppar
- samtycke
- socialt skydd
Exklusions kriterier:
- vätskefyllning över 500 ml kristalloider
- transfusion under den sista timmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: transfunderade patienter
patienter som får transfusion av röda blodkroppar
|
E-våg, A-våg, e' och vdi-mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
E/A-förhållande modifiering
Tidsram: Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
E/A-förhållande gör det möjligt att uppskatta trycket i vänster kammare
|
Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
E/e'-förhållande modifiering
Tidsram: Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
E/e' bedömer vänster ventrikels diastoliska funktion
|
Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
E-vågens retardationstid
Tidsram: Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
E-vågens retardationstid är en reflektion av trycket i vänster förmak
|
Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
Modifiering av lungpoäng
Tidsram: Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
Lungpoäng gör det möjligt att bedöma om extravaskulärt vatten finns i lungorna
|
Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
Modifiering av hastighet och tid Integral (VTI).
Tidsram: Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
Aortahastighet-tid-integralen är reflektionen av hjärtminutvolymen
|
Baslinje, strax efter och 15 minuter efter transfusion av röda blodkroppar
|
New York Heart Association skala (NYHA) modifiering
Tidsram: baslinjen och 24 timmar efter transfusion av röda blodkroppar
|
NYHA är en validerad skala för att bedöma patientens dyspné
|
baslinjen och 24 timmar efter transfusion av röda blodkroppar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Le CH. The Prevalence of Anemia and Moderate-Severe Anemia in the US Population (NHANES 2003-2012). PLoS One. 2016 Nov 15;11(11):e0166635. doi: 10.1371/journal.pone.0166635. eCollection 2016.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
9 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
9 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Första postat (Faktisk)
29 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01236-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutadPerniciös anemi | Megaloblastisk anemi nrMexiko
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
Kliniska prövningar på transthorax ekokardiografi
-
Philips HealthcareAvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | HjärtischemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of ChileRekrytering
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekryteringEffekten av subklinisk trombos och protestyp på transkateter aortaklaffdegeneration (POPularPETTAVI)AortaklaffstenosNederländerna, Danmark, Storbritannien
-
Western University, CanadaOkändPostoperativ smärta | Hjärtkirurgi | NervblockadKanada