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Variazione dei parametri ecocardiografici dopo trasfusione di globuli rossi in pazienti anemici del pronto soccorso (Trans-US)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare le variazioni ecocardiografiche nei pazienti anziani del pronto soccorso sottoposti a trasfusione di globuli rossi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • c'è una modificazione dei parametri ecocardiografici dopo la trasfusione di globuli rossi?
  • quale parametro è maggiormente influenzato dalla trasfusione di globuli rossi? I partecipanti verranno sottoposti a un'ecocardiografia transtoracica prima, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • Reclutamento
        • CHU de Nîmes
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laura Grau-Mercier, MD
        • Investigatore principale:
          • Fabien COISY, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che necessita di trasfusione di globuli rossi
  • consenso
  • protezione sociale

Criteri di esclusione:

  • deposito di fluidi oltre 500 ml di cristalloidi
  • trasfusione nell'ultima ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti trasfusi
pazienti sottoposti a trasfusione di globuli rossi
Test diagnostico: ecocardiografia transtoracica
Misurazione dell'onda E, dell'onda A, e' e vdi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto E/A
Lasso di tempo: Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Il rapporto E/A permette di stimare la pressione del ventricolo sinistro
Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto E/e'
Lasso di tempo: Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
E/e' valuta la funzione diastolica del ventricolo sinistro
Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Tempo di decelerazione dell'onda E
Lasso di tempo: Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Il tempo di decelerazione dell'onda E riflette le pressioni dell'atrio sinistro
Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Modifica del punteggio polmonare
Lasso di tempo: Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Il Lung Score permette di valutare se è presente acqua extravascolare nei polmoni
Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Modifica dell'integrale velocità-tempo (VTI).
Lasso di tempo: Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
L’integrale velocità-tempo dell’aorta riflette la gittata cardiaca
Linea di base, subito dopo e 15 minuti dopo la trasfusione di globuli rossi
Modifica della scala della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: basale e 24 ore dopo la trasfusione di globuli rossi
NYHA è una scala convalidata per valutare la dispnea del paziente
basale e 24 ore dopo la trasfusione di globuli rossi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01236-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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