- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06060639
Variation der echokardiographischen Parameter nach Transfusion roter Blutkörperchen bei anämischen Patienten in der Notaufnahme (Trans-US)
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist die Beurteilung echokardiographischer Variationen bei älteren Patienten der Notaufnahme, die eine Transfusion roter Blutkörperchen erhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es eine Veränderung der echokardiographischen Parameter nach der Transfusion roter Blutkörperchen?
- Welcher Parameter wird durch die Transfusion roter Blutkörperchen am stärksten beeinflusst? Bei den Teilnehmern wird vor, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30900
- Rekrutierung
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- fabien coisy, MD
- Telefonnummer: +33612194369
- E-Mail: fabien.coisy@gmail.com
-
Unterermittler:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Hauptermittler:
- Fabien COISY, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine Transfusion roter Blutkörperchen benötigt
- Zustimmung
- sozialer Schutz
Ausschlusskriterien:
- Flüssigkeit, die mehr als 500 ml Kristalloide enthält
- Transfusion in der letzten Stunde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: transfundierte Patienten
Patienten, die eine Transfusion roter Blutkörperchen erhalten
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E-Welle, A-Welle, e'- und VDI-Messung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des E/A-Verhältnisses
Zeitfenster: Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Das E/A-Verhältnis ermöglicht die Schätzung des Drucks im linken Ventrikel
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Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des E/e'-Verhältnisses
Zeitfenster: Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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E/e‘ beurteilt die diastolische Funktion des linken Ventrikels
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Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Verzögerungszeit der E-Welle
Zeitfenster: Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Die Verzögerungszeit der E-Welle spiegelt den Druck im linken Vorhof wider
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Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Modifikation des Lungen-Scores
Zeitfenster: Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Der Lungenscore ermöglicht die Beurteilung, ob extravaskuläres Wasser in der Lunge vorhanden ist
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Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI)-Modifikation
Zeitfenster: Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Das Geschwindigkeits-Zeit-Integral der Aorta spiegelt die Herzleistung wider
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Basislinie, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Modifikation der Skala der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Stunden nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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NYHA ist eine validierte Skala zur Beurteilung der Dyspnoe des Patienten
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Ausgangswert und 24 Stunden nach der Transfusion roter Blutkörperchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
- Pelton WJ, McNeal DR, Goggans JK. Student dental health program of the University of Alabama in Birmingham. IV. Enrollment and utilization. Ala J Med Sci. 1971 Jul;8(3):283-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01236-39
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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