- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06060639
Variação dos parâmetros ecocardiográficos após transfusão de glóbulos vermelhos em pacientes anêmicos do pronto-socorro (Trans-US)
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar as variações ecocardiográficas em pacientes idosos do pronto-socorro que recebem transfusão de hemácias. As principais questões que pretende responder são:
- há modificação dos parâmetros ecocardiográficos após transfusão de hemácias?
- qual parâmetro é mais impactado pela transfusão de hemácias? Os participantes farão uma ecocardiografia transtorácica antes, logo depois e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30900
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Contato:
- fabien coisy, MD
- Número de telefone: +33612194369
- E-mail: fabien.coisy@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Investigador principal:
- Fabien COISY, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que necessita de transfusão de glóbulos vermelhos
- consentimento
- proteção social
Critério de exclusão:
- preenchimento de fluido acima de 500 mL de cristaloides
- transfusão na última hora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes transfundidos
pacientes que recebem transfusão de glóbulos vermelhos
|
Onda E, onda A, medição e' e vdi
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da relação E/A
Prazo: Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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A relação E/A permite estimar a pressão do ventrículo esquerdo
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Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação da relação E/e'
Prazo: Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
E/e' avalia a função diastólica do ventrículo esquerdo
|
Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
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Tempo de desaceleração da onda E
Prazo: Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
O tempo de desaceleração da onda E é um reflexo das pressões do átrio esquerdo
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Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Modificação da pontuação pulmonar
Prazo: Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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A pontuação pulmonar permite avaliar se há água extravascular nos pulmões
|
Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Modificação da Integral Velocidade-Tempo (VTI)
Prazo: Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
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A integral velocidade-tempo aórtica é o reflexo do débito cardíaco
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Linha de base, logo após e 15 minutos após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
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Modificação da escala da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: linha de base e 24 horas após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
NYHA é uma escala validada para avaliar a dispneia do paciente
|
linha de base e 24 horas após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
- Pelton WJ, McNeal DR, Goggans JK. Student dental health program of the University of Alabama in Birmingham. IV. Enrollment and utilization. Ala J Med Sci. 1971 Jul;8(3):283-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01236-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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