- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06060639
Variace echokardiografických parametrů po transfuzi červených krvinek u anemických pacientů na oddělení urgentního příjmu (Trans-US)
22. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem této intervenční studie je posoudit echokardiografické variace u starších pacientů na pohotovosti, kteří dostávají transfuzi červených krvinek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- dochází ke změně echokardiografických parametrů po transfuzi červených krvinek?
- který parametr je nejvíce ovlivněn transfuzí červených krvinek? Účastníci budou mít transtorakální echokardiografii před, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30900
- Nábor
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- fabien coisy, MD
- Telefonní číslo: +33612194369
- E-mail: fabien.coisy@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabien COISY, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient potřebuje transfuzi červených krvinek
- souhlas
- sociální ochrana
Kritéria vyloučení:
- kapalina naplní přes 500 ml krystaloidů
- transfuze za poslední hodinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s transfuzí
pacientů, kteří dostávají transfuzi červených krvinek
|
Měření vlny E, vlny A, e' a vdi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úprava poměru E/A
Časové okno: Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
Poměr E/A umožňuje odhadnout tlak v levé komoře
|
Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úprava poměru E/e'
Časové okno: Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
E/e' hodnotí diastolickou funkci levé komory
|
Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
|
Doba zpomalení vlny E
Časové okno: Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
Doba zpomalení vlny E je odrazem tlaků v levé síni
|
Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
|
Úprava skóre plic
Časové okno: Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
Plicní skóre umožňuje posoudit, zda je v plicích přítomna extravaskulární voda
|
Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
|
Modifikace integrálu rychlosti a času (VTI).
Časové okno: Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
Integrál rychlosti aorty a času je odrazem srdečního výdeje
|
Základní linie, těsně po a 15 minut po transfuzi červených krvinek
|
|
Úprava stupnice New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: výchozí a 24 hodin po transfuzi červených krvinek
|
NYHA je ověřená stupnice pro hodnocení dušnosti pacientů
|
výchozí a 24 hodin po transfuzi červených krvinek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
- Pelton WJ, McNeal DR, Goggans JK. Student dental health program of the University of Alabama in Birmingham. IV. Enrollment and utilization. Ala J Med Sci. 1971 Jul;8(3):283-7. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01236-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .