- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060639
Variation af ekkokardiografiske parametre efter transfusion af røde blodlegemer hos anæmiske patienter på akutafdelingen (Trans-US)
22. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere ekkokardiografiske variationer hos akutmodtagelsens ældre patienter, der modtager røde blodlegemer. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:
- er der en ændring af ekkokardiografiske parametre efter transfusion af røde blodlegemer?
- hvilken parameter er mest påvirket af transfusion af røde blodlegemer? Deltagerne vil få en transthorax ekkokardiografi før, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
- Rekruttering
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- fabien coisy, MD
- Telefonnummer: +33612194369
- E-mail: fabien.coisy@gmail.com
-
Underforsker:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fabien COISY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der har behov for transfusion af røde blodlegemer
- samtykke
- social beskyttelse
Ekskluderingskriterier:
- væskepåfyldning over 500 ml krystalloider
- transfusion inden for den sidste time
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transfunderede patienter
patienter, der modtager røde blodlegemer
|
E-bølge, A-bølge, e' og vdi-måling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E/A-forholdsændring
Tidsramme: Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
E/A-forholdet gør det muligt at estimere venstre ventrikeltryk
|
Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E/e'-forholdsændring
Tidsramme: Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
E/e' vurderer venstre ventrikels diastoliske funktion
|
Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
|
E-bølge decelerationstid
Tidsramme: Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
E-bølge decelerationstid er en afspejling af tryk i venstre atrium
|
Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
|
Ændring af lungescore
Tidsramme: Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
Lungescore gør det muligt at vurdere, om der er ekstravaskulært vand i lungerne
|
Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
|
Modifikation af Velocity-Time Integral (VTI).
Tidsramme: Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
Aorta hastighed-tid integral er afspejlet af hjertets output
|
Basislinje, lige efter og 15 minutter efter transfusion af røde blodlegemer
|
|
Ændring af New York Heart Association-skalaen (NYHA).
Tidsramme: baseline og 24 timer efter transfusion af røde blodlegemer
|
NYHA er en valideret skala til vurdering af patientens dyspnø
|
baseline og 24 timer efter transfusion af røde blodlegemer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
- Pelton WJ, McNeal DR, Goggans JK. Student dental health program of the University of Alabama in Birmingham. IV. Enrollment and utilization. Ala J Med Sci. 1971 Jul;8(3):283-7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01236-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .