- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06060639
Variación de los parámetros ecocardiográficos después de la transfusión de glóbulos rojos en pacientes anémicos del servicio de urgencias (Trans-US)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar las variaciones ecocardiográficas en pacientes ancianos del servicio de urgencias que reciben transfusión de glóbulos rojos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una modificación de los parámetros ecocardiográficos después de la transfusión de glóbulos rojos?
- ¿Qué parámetro se ve más afectado por la transfusión de glóbulos rojos? A los participantes se les realizará una ecocardiografía transtorácica antes, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30900
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
-
Contacto:
- fabien coisy, MD
- Número de teléfono: +33612194369
- Correo electrónico: fabien.coisy@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Investigador principal:
- Fabien COISY, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que necesita transfusión de glóbulos rojos.
- consentir
- Protección social
Criterio de exclusión:
- Líquido que llena más de 500 ml de cristaloides.
- transfusión en la última hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes transfundidos
pacientes que reciben transfusión de glóbulos rojos
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Medición de onda E, onda A, e' y vdi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación de la relación E/A
Periodo de tiempo: Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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La relación E/A permite estimar la presión del ventrículo izquierdo
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Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación de la relación E/e'
Periodo de tiempo: Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
|
E/e' evalúa la función diastólica del ventrículo izquierdo
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Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
|
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Tiempo de desaceleración de la onda E
Periodo de tiempo: Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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El tiempo de desaceleración de la onda E es un reflejo de las presiones de la aurícula izquierda.
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Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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Modificación de la puntuación pulmonar
Periodo de tiempo: Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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La puntuación pulmonar permite evaluar si hay agua extravascular en los pulmones
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Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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Modificación integral velocidad-tiempo (VTI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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La integral velocidad-tiempo aórtica es el reflejo del gasto cardíaco
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Valor inicial, justo después y 15 minutos después de la transfusión de glóbulos rojos
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|
Modificación de la escala de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: basal y 24 horas después de la transfusión de glóbulos rojos
|
NYHA es una escala validada para evaluar la disnea del paciente
|
basal y 24 horas después de la transfusión de glóbulos rojos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01236-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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