Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność parametrów echokardiograficznych po transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z anemią na oddziale ratunkowym (Trans-US)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena zmian echokardiograficznych u starszych pacjentów oddziałów ratunkowych otrzymujących transfuzję krwinek czerwonych. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  • czy po przetoczeniu krwinek czerwonych następuje modyfikacja parametrów echokardiograficznych?
  • na który parametr ma największy wpływ transfuzja czerwonych krwinek? Uczestnicy zostaną poddani echokardiografii przezklatkowej przed, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30900
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Laura Grau-Mercier, MD
        • Główny śledczy:
          • Fabien COISY, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent wymagający transfuzji czerwonych krwinek
  • zgoda
  • ochrona socjalna

Kryteria wyłączenia:

  • wypełnienie płynne ponad 500 ml krystaloidów
  • transfuzja w ciągu ostatniej godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów poddanych transfuzji
pacjentów otrzymujących transfuzję czerwonych krwinek
Test diagnostyczny: echokardiografia przezklatkowa
Fala E, fala A, pomiar e' i vdi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja stosunku E/A
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Współczynnik E/A pozwala oszacować ciśnienie w lewej komorze
Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja stosunku E/e
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
E/e' ocenia funkcję rozkurczową lewej komory
Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Czas hamowania fali E
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Czas hamowania fali E jest odzwierciedleniem ciśnienia w lewym przedsionku
Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Modyfikacja wyniku płuc
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Ocena płuc pozwala ocenić, czy w płucach znajduje się woda pozanaczyniowa
Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Modyfikacja całki prędkości po czasie (VTI).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Całka prędkości aorty w czasie jest odzwierciedleniem pojemności minutowej serca
Linia podstawowa, tuż po i 15 minut po transfuzji czerwonych krwinek
Modyfikacja skali New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 24 godziny po transfuzji czerwonych krwinek
NYHA to zwalidowana skala służąca do oceny duszności pacjenta
wartości wyjściowych i 24 godziny po transfuzji czerwonych krwinek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A01236-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj