- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060639
Ekokardiografisten parametrien vaihtelut punasolusiirron jälkeen ensiapuosaston anemiapotilailla (Trans-US)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikukardiografisia vaihteluita ensiapuosaston iäkkäillä potilailla, jotka saavat punasolusiirtoa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko kaikukardiografisissa parametreissa muutoksia punasolusiirron jälkeen?
- mihin parametriin punasolujen siirto vaikuttaa eniten? Osallistujille tehdään transthorakaalinen kaikukardiografia ennen punasolusiirtoa, juuri sen jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- fabien coisy, MD
- Puhelinnumero: +33612194369
- Sähköposti: fabien.coisy@gmail.com
-
Alatutkija:
- Laura Grau-Mercier, MD
-
Päätutkija:
- Fabien COISY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka tarvitsee punasolusiirtoa
- suostumus
- sosiaalinen suojelu
Poissulkemiskriteerit:
- nestemäinen yli 500 ml kristalloideja
- verensiirto viimeisen tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verensiirron saaneet potilaat
potilaille, jotka saavat punasolusiirtoa
|
E-aalto, A-aalto, e'- ja vdi-mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/A-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
E/A-suhde mahdollistaa vasemman kammion paineen arvioinnin
|
Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/e'-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
E/e' arvioi vasemman kammion diastolisen toiminnan
|
Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
|
E-aallon hidastusaika
Aikaikkuna: Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
E-aallon hidastusaika heijastaa vasemman eteisen paineita
|
Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
|
Keuhkojen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
Keuhkojen pisteytyksen avulla voidaan arvioida, onko keuhkoissa ekstravaskulaarista vettä
|
Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
|
Velocity-time Integral (VTI) -muunnos
Aikaikkuna: Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
Aortan nopeus-aika-integraali heijastaa sydämen minuuttitilavuutta
|
Perusviiva, juuri punasolusiirron jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
|
New York Heart Associationin asteikon (NYHA) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tuntia punasolusiirron jälkeen
|
NYHA on validoitu asteikko potilaan hengenahdistuksen arvioimiseksi
|
lähtötilanteessa ja 24 tuntia punasolusiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Weiss A, Beloosesky Y, Gingold-Belfer R, Leibovici-Weissman Y, Levy Y, Mulla F, Issa N, Boltin D, Koren-Morag N, Meyerovitch J, Sharon E, Schmilovitz-Weiss H. Association of Anemia with Dementia and Cognitive Decline among Community-Dwelling Elderly. Gerontology. 2022;68(12):1375-1383. doi: 10.1159/000522500. Epub 2022 Mar 22.
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Peyrony O, Gamelon D, Brune R, Chauvin A, Ghazali DA, Yordanov Y, Arsicaud A, Gilleron P, Curac S, Richard MC, Feral-Pierssens AL, Villoing B, Beaune S, Goulet H, Fontaine JP, Francois A, Pirenne F. Red Blood Cell Transfusion in the Emergency Department: An Observational Cross-Sectional Multicenter Study. J Clin Med. 2021 Jun 2;10(11):2475. doi: 10.3390/jcm10112475.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Klanderman RB, Bosboom JJ, Migdady Y, Veelo DP, Geerts BF, Murphy MF, Vlaar APJ. Transfusion-associated circulatory overload-a systematic review of diagnostic biomarkers. Transfusion. 2019 Feb;59(2):795-805. doi: 10.1111/trf.15068. Epub 2018 Nov 29.
- Morita T, Nakamura K, Osuga T, Yokoyama N, Morishita K, Sasaki N, Ohta H, Takiguchi M. Effect of acute volume overload on echocardiographic indices of right ventricular function and dyssynchrony assessed by use of speckle tracking echocardiography in healthy dogs. Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):51-60. doi: 10.2460/ajvr.80.1.51.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Terwindt LE, Bulle EB, Wijnberge M, Eberl S, Driessen AH, Winkelman TA, Geerts BF, Veelo DP, Hollmann MW, Vlaar APJ. Autologous red blood cell transfusion does not result in a more profound increase in pulmonary capillary wedge pressure compared to saline in critically ill patients: A randomized crossover trial. Vox Sang. 2022 Aug;117(8):1035-1042. doi: 10.1111/vox.13292. Epub 2022 May 13.
- Dencker M, Stagmo M. Reported normal values and weighted means for commonly used echocardiography pulsed Doppler and tissue Doppler measurements. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):341-350. doi: 10.1111/cpf.12427. Epub 2017 Apr 12.
- Pelton WJ, McNeal DR, Goggans JK. Student dental health program of the University of Alabama in Birmingham. IV. Enrollment and utilization. Ala J Med Sci. 1971 Jul;8(3):283-7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01236-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .