- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06061211
Løbebånd med TENS på funktionel kapacitet og muskeliltning hos PAD-patienter
Løbebåndstræning med TENS indvirkning på gåafstand, smerte og spidshastighed hos patienter med perifer arteriel sygdom
Tres ældre patienter fra begge køn med PAD, stadium II fontaine vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være fra 40-90 år. De vil blive udvalgt fra kasr el ainy (medicinsk fakultet), Cairo University, Giza, Egypten. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper:
Gruppe (A): 30 patienter vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 45 minutter pr. session påført lægmuskler, kombineret med løbebånd tre dage om ugen i tolv uger ud over den rutinemæssige medicinske behandling.
Gruppe (B): 30 patienter vil modtage løbebåndstræning i 45 minutter pr. session, tre dage om ugen i tolv uger ud over den rutinemæssige medicinske behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedurer for undersøgelsen:
a) Evaluering af procedurer: Det vil blive udført før behandling og 12 uger efter behandlingsprogram.
Anamnese og fysisk undersøgelse:
Fuldstændig historieoptagelse vil blive udført for at indsamle data om patientens generelle tilstand, aktuelle medicinering, måling af blodtryk, hjertefrekvens og fysisk aktivitet.
Antropometrisk måling:
Vægt og højde vil blive målt for hver patient i begge grupper. BMI vil blive beregnet som følger: BMI (kg/m2) = Vægt (kg) / Højde (m2).
(FULLMEDI, FM-S120, Kina)
Ankel-brachial trykindeks (ABI):
er en nyttig screeningstest til påvisning af PAD. ABI-værdi mindre end 0,9 menes generelt at have arteriel stenose eller obstruktion i underekstremiteterne. Nøjagtige ABI-værdier kan dog muligvis ikke opnås og pseudo-normaliseres i tilfælde af høj arteriel forkalkning eller inkompressible arterier. Den hvilende ABI for hvert ben vil blive beregnet ved at dividere det højeste ankelsystoliske blodtryk (posterior tibial eller dorsalis pedis) med det højeste brachialt systolisk blodtryk; alle hviletryk vil blive målt ved hjælp af en Doppler-anordning mindst 5 minutter efter, at patienten hviler stille i liggende stilling.
ABPI-fortolkning >1.3 Overvej tilstedeværelse af forkalkning 1.0-1.3 Sandsynligvis normal 0,9-1,0 Mulig mild sygdom, borderline PAD 0,5-0,9 Claudikation 0,3-0,5 Alvorlig okklusiv sygdom <0,3 Kritisk lemmeriskæmi
Doppler ultralyd: (Diagnostic Color Doppler Ultrasound System S70, Kina) Det vil blive brugt til at detektere bevægelige reflektorer. Ultralyd har fordelen ved ikke-invasivt at måle blodgennemstrømningshastigheden på en hurtig og kontinuerlig måde baseret på lydens hastighed. Desuden muliggør det undersøgelse af tilstanden af blodkarrene fra karets tværsnit.
Duplex scanning vil blive udført af en erfaren operatør. APSV er gennemsnittet af de maksimale systoliske hastigheder af de anteriore og posteriore tibiale arterier (PTA'er) målt på ankelniveau. En 5-MHz konveks sonde vil blive brugt til aorta og iliaca arterier, og en 5- til 12-MHz lineær transducer vil blive brugt til infrainguinale arterier. Doppler-insonationsvinklen vil blive justeret til 60 μ. Alle patienter hviler 1 time før scanning og vil blive undersøgt i liggende stilling. Optagelser vil blive foretaget med rumtemperaturen justeret til 22°C. Maksimal systoliske hastigheder af den distale PTA ved eller under malleolniveauet og den distale anterior tibiale arterie (ATA) lige over ankelledsniveauet vil blive registreret. De maksimale systoliske hastigheder beregnes i gennemsnit over tre hjertecyklusser. Hvis der vil blive påvist fokal stenotisk læsion i en af de distale tibiale arterier, vil der blive foretaget hastighedsmålinger distalt for stenosen. Der vil ikke blive foretaget ændringer i patientens medicin før scanning.
Skeletmuskulaturens iltmætning (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Voksende beviser tyder på, at ændringer i mikrovaskulaturen og skeletmuskulaturens metabolisme af ilt i benet bidrager til claudicatio i PAD. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) vil måle skeletmuskulatur iltmætning (SmO2) noninvasivt. Smo2 vil blive målt fra kapillærerne i musklen og er tegn på iltning af væv. Flere undersøgelser tyder på, at faldet i benet Smo2 under gang er større og sker hurtigere hos PAD-patienter sammenlignet med raske mennesker.
Et mål for muskel iltmætning ved den mediale gastrocnemius i begge ben på hver deltager. Moxy'en bruger kontinuerlig bølgespektroskopi, som bruger lys af konstant intensitet, der bevæger sig gennem vævet og opsamles af modtageren en vis afstand fra lyskilden, SmO2-niveau måler med mere følsomhed over for muskellaget og mindre følsomhed over for fedtlaget . Især Moxy har kilde- og modtagerafstand på 12 og 25 mm, hvilket betyder, at den kan trænge ind i vævet ned til 12,5 mm. For at sikre, at NIRS-enheden opsamlede pålidelige SmO2-niveauer.
Træningstest på løbebånd:
En graderet løbebåndstest blev brugt til at vurdere gangkapaciteten. Patienterne udførte en progressiv graderet kardiopulmonal løbebåndstest indtil maksimal claudicatio smerte. Testen startede ved 2 mph med 0 % karakter, og arbejdsbyrden blev øget med 2 % hvert 2. minut. Alle patienter blev informeret om testprotokollen, før de blev underkastet den. Resultaterne af testene vil blive udtrykt i afstandsenheder, der vil blive gået op til claudicatio-smerten (initial claudicatio-afstand) og den maksimalt tolererede claudicatio-smerte (maksimal claudicatio-afstand). For at udelukke træningseffekten af løbebånd vil der kun blive testet én gang før og én gang efter proceduren. Men før testning vil patienterne informeres om de detaljerede instruktioner.
Maksimal løbebånds gåtid:
Ændring i maksimal løbebånds gangtid vil blive målt ved baseline, 12-ugers opfølgning ved hjælp af Gardner-Skinner-protokollen. Løbebåndstesten begynder med en hastighed på 2,0 miles i timen med 0 grad. Karakteren stiger med 2 % hvert 2. minut, indtil deltageren ikke fortsætter med at gå. Når deltagerne ikke vil være i stand til at gå med 2,0 miles i timen, vil løbebåndshastigheden starte ved 0,5 miles i timen og vil stige med 0,5 miles i timen hvert 2. minut, indtil løbebåndet når 2,0 miles i timen, hvorefter karakteren bliver øget med 2 % hvert 2. minut. For maksimal løbebånds gangtid vil en lille minimal klinisk vigtig forskel blive defineret som 38 sekunder, og en stor minimum klinisk vigtig forskel vil blive defineret som 152 sekunder.
Den Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH) spørgeskema: Hver patient vil få udleveret en pen og læsebriller (hvis nødvendigt) og vil modtage mundtlige instruktioner om udfyldelse af spørgeskemaet ved ankomsten til laboratoriet. Hver patient vil selv udfylde spørgeskemaerne i laboratoriets venteværelse, før gangtesten udføres. Spørgeskemaet inkluderer dato for besøget, historie og igangværende behandlinger, navn og efternavn, alder, køn, kropsvægt, statur, aktiv rygning og WELCH. WELCH er et spørgeskema med fire punkter, der kan administreres selv. Det originale spørgeskema blev udviklet på fransk, men er i øjeblikket tilgængeligt på forskellige sprog. Kort fortalt refererer de første tre punkter til den maksimale tid, der kan opretholdes, når man går med forskellige ganghastigheder. Svar på hvert punkt inkluderer forslag, der spænder fra umulige (0 point) til 3 timer eller mere (7 point). Det fjerde og sidste punkt kræver, at patienten estimerer sin sædvanlige ganghastighed sammenlignet med hans/hendes søskendes eller personer af sammenlignelig alder. Mulige svar vil variere fra "meget langsommere" (koefficient = 1) til "hurtigere" (koefficient = 5). WELCH-score vil blive beregnet som følger. En vil blive trukket fra summen af pointene for de tre første elementer. Resultatet af denne subtraktion vil blive ganget med koefficienten for punkt fire. den endelige score vil variere fra 0 (alvorligt handicap) til 100 (evne til at gå hurtigere end andre mennesker i mindst 3 timer). Bemærk, at patienter aldrig vil blive mindet om deres svar på de tidligere udfyldte WELCH-spørgeskemaer eller deres tidligere gåafstand på løbebåndet.
Kort fysisk ydeevne batteri:
Det korte fysiske præstationsbatteri er en gruppe mål, der vil kombinere resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest:
- Den stående balancetest vil kræve, at patienterne opretholder i 10 s i hver stilling, hvor deres fødder placeres side om side, semi-tandem og i tandem. For hver stand vil vi først demonstrere opgaven. Dernæst vil støtte patienterne til at opretholde balancen, mens de vil placere deres fødder, spørge, om de vil være klar, frigive støtten og begynde at timing. Timeren stopper, når deltagerne bevæger deres fødder eller tager fat i intervieweren for at få støtte, eller når der går 10 s. Resultater vil variere fra 0 til 4 (maksimal ydeevne).
- Stolestandtestpatienter vil rejse sig fra en stol med armene hen over brystet, fem gange, så hurtigt som muligt. Patienterne vil blive timet fra den indledende siddende stilling til den endelige stående stilling i slutningen af den femte stand. Tiden vil blive målt i sekunder vil være resultatet. Resultater vil variere fra 0 til 4 (maksimal ydeevne).
- Den sædvanlige og hurtige ganghastighed for patienter over 4 m vil blive registreret ved hjælp af et stopur (inden for 0,1 s). For at få adgang til deres sædvanlige ganghastighed vil patienterne blive instrueret i at "gå til den anden ende af banen med din sædvanlige hastighed, ligesom hvis du vil gå ned ad gaden for at gå til butikken." For at få adgang til deres hurtige ganghastighed vil patienterne blive bedt om at gå så hurtigt, som de kan, indtil forløbet er slut. Hver patient vil udføre to tidsindstillede forsøg med både sædvanlige og hurtige ganghastigheder. Den hurtigste gang af hvert par (sædvanlig og hurtig) vil blive bibeholdt til analyse.
Resultater vil variere fra 0 til 4 (maksimal ydeevne). Den samlede score fra det fysiske præstationsbatteri vil blive beregnet ud fra præstationen i de tre tests, vil variere fra 0 til 12, med 0 som dårligste funktion og 12 som bedste funktion.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD) (QOLPAD):
QOLPAD er et kort og gennemførligt sygdomsspecifikt instrument, der kan bruges til at evaluere HRQoL hos patienter med PAD i klinisk rutine eller forskning. Den nye QOLPAD viste gode psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens på både måletidspunkter og konvergent validitet med hensyn til HRQoL for generiske og sygdomsspecifikke instrumenter. Den en-sides QOLPAD bestod af 12 spørgsmål med en fem-trins svarskala. QOLPAD evaluerer den aktuelle HRQoL-forringelse. Vurdering af QOLPAD både før og efter behandling muliggør påvisning af den forbedring, der kan tildeles behandlingen.
B) Terapeutisk udstyr:
Transkutan elektrisk nervestimulation TENS:
TENS-maskinen vil blive monteret på deltageren, før han går på løbebåndet og fortsætter i 45 minutter, den vil være ved lav frekvens i begyndelsen, og derefter, hvis patienter føler smerte, øges frekvensen. En segmental elektrodepåføring vil blive brugt med selvklæbende kulgummielektroder, der måler 5 * 5 cm. De 2 elektroder vil blive fastgjort til TENS-enheden via producentens ledninger. Smerteområdet vil blive rapporteret af deltageren under familiariseringssessionen, som bestemmer elektrodeplaceringsstederne. Placeringsstederne vil være mindst 2 cm fra hinanden. Elektroder vil almindeligvis blive placeret med 1 proksimal og 1 distal for gastrocnemius muskelmaven. HF-TENS-stimuleringsparametrene vil blive kalibreret til 120 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, og patienten vil bestemme intensiteten på ''stærk, men behagelig''. LF-TENS-stimuleringen vil blive indstillet til 2 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, og patienten vil bestemme intensiteten af ''stærk, men behagelig og let muskeltrækning.
Løbebånd:
At gå på løbebånd begynder til at begynde med at træne med 3,2 km/t (2 mph) ved en 0 %-grad. De vil gå indtil deres claudicatio-smerte og bestemme smertestedet, så vil vi påføre TENS på smertestedet og startfrekvensen ved 2 HZ, hvorefter løbebåndets hældning øges gradvist sammen med stigende frekvens af TENS op til 120 HZ, hvis patienten vil rapportere nogen følelse. af smerte blev smerterne moderat alvorlige (4 af 5 på claudicatioskalaen) gennem en 45-minutters træningssession. Når en deltager vil være i stand til at gå i 8 minutter ved den indledende arbejdsbelastning uden at skulle stoppe på grund af moderat svær claudicatio, vil løbebåndets karakter blive øget med trin på 0,5 %, indtil en 8-10 % karakter vil blive opnået. Efterfølgende vil træningsintensiteten blive øget under træningspas ved at øge løbebåndets hastighed i trin på 0,1-0,2 mph (0,2-0,3 km/t) som tolereret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer K Elhashash, AL
- Telefonnummer: +201021758150
- E-mail: hadeer.k.abdelazim@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa M Elsayed, Lecturer
- Telefonnummer: +201156033818
- E-mail: Marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Hadeer K Elhashash, AL
- Telefonnummer: +201021758150
- E-mail: hadeer.k.abdelazim@gmail.com
-
Kontakt:
- Marwa M Elsayed, Lecturer
- Telefonnummer: +201156033818
- E-mail: Marwa.elsaid@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Tres patienter, som havde claudicatio intermittens sekundært til PAD
- Ambulation under en graderet løbebåndstest begrænset af bensmerter i overensstemmelse med claudicatio intermittens (stadium II af Fontaine-klassifikationen af PAD)
- Ankel-brachial indeks (ABI) på 0,90 eller lavere i hvile eller 0,73 eller lavere efter træning
- Deres alder vil være fra 40-70 år
- Body mass index (BMI) fra 18,5 til 40 kg/m2
- de er i stand til at deltage i et ambulant rehabiliteringsprogram
- de er klinisk stabile
- de er stillesiddende aktivitetsniveau i henhold til Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
- rygere
Ekskluderingskriterier:
• Fravær af PAD
- Manglende evne til at opnå et ABI-mål på grund af ikke-komprimerbare kar
- Asymptomatisk PAD bestemt ud fra sygehistorien og verificeret under den graderede løbebåndstest
- Brug af cilostazol og pentoxifyllin påbegyndt inden for 3 måneder før undersøgelsen
- Træningstolerance begrænset af andre faktorer end bensmerter
- Aktiv cancer, nyresygdom eller leversygdom
- Tilstedeværelsen af en kontraindikation for brugen af TENS, såsom en pacemaker eller hudlæsion.
- gangbesvær relateret til ortopædisk eller neuromuskulær sygdom
- myopati
- associeret progressiv sygdom, der forårsager forringelse af det generelle helbred
- implanteret pacemaker eller defibrillator
- ukontrolleret diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Løbebånd med TENS træning
PRECOR 964i løbebånd& MH8001 Bærbare tiere Løbebåndsgange begynder i første omgang at træne med 3,2 km/t (2 mph) ved en 0 %-grad.
De vil gå indtil deres claudicatio-smerte og bestemme smertestedet, så vil vi påføre TENS på smertestedet og startfrekvensen ved 2 HZ, hvorefter løbebåndets hældning øges gradvist sammen med stigende frekvens af TENS op til 120 HZ, hvis patienten vil rapportere nogen følelse. af smerte blev smerterne moderat alvorlige (4 af 5 på claudicatioskalaen) gennem en 45-minutters træningssession.
Når en deltager vil være i stand til at gå i 8 minutter ved den indledende arbejdsbelastning uden at skulle stoppe på grund af moderat svær claudicatio, vil løbebåndets karakter blive øget med trin på 0,5 %, indtil en 8-10 % karakter vil blive opnået.
Efterfølgende vil træningsintensiteten blive øget under træningspas ved at øge løbebåndets hastighed i trin på 0,1-0,2
mph (0,2-0,3 km/t) som tolereret
|
TIDER: MH8001 Bærbare tiere 45 min. tre gange/ uge 2-120 HZ 200ms løbebånd: PRECOR 964i løbebånd tre gange om ugen, 45 minutter, moderat intensitet i henhold til claudicatio smerteskala 2MPH(3,5 km/t) 0 % karakter og øg derefter med 2 % hvert 2. min. |
Andet: Løbebånd træning
I løbet af de sidste 30 år har løbebåndsbaserede SET-programmer vist sig at være konsekvent gavnlige til at forbedre gangevnen vurderet ved graderet løbebåndstest og at være effektive hos patienter med PAD både med og uden klassiske symptomer på claudicatio.
Løbebåndsbaseret træningsterapi til patienter med PAD består af intermitterende anfald af gå-motion til moderat til moderat alvorligt ubehag (4 af 5 på claudicatioskalaen) efterfulgt af korte hvileperioder, indtil symptomerne forsvinder.
Disse trænings-/hvileanfald gentages over en 30- til 45-minutters træningssession.
Træningsevne måles oftest som COT/COD og PWT/PWD.
|
TIDER: MH8001 Bærbare tiere 45 min. tre gange/ uge 2-120 HZ 200ms løbebånd: PRECOR 964i løbebånd tre gange om ugen, 45 minutter, moderat intensitet i henhold til claudicatio smerteskala 2MPH(3,5 km/t) 0 % karakter og øg derefter med 2 % hvert 2. min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Doppler ultralyd
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
Doppler ultralyd: (Diagnostic Color Doppler Ultrasound System S70, Kina) Duplex ultralyd (DUS) er en integreret komponent i diagnostisk testning til evaluering og håndtering af arteriel sygdom. denne teknologi, der kombinerer optagelsen af blodgennemstrømning (pulseret Doppler spektral analyse) og anatomisk (B-tilstand og farve Doppler billeddannelse) ultralyd har den fordel, at den ikke-invasivt måler blodgennemstrømningshastigheden på en hurtig og kontinuerlig måde baseret på hastigheden af lyd. DUS udvides hurtigt til perifere arterielle, viscerale arterielle og perifere venøse applikationer. Duplex scanning vil blive udført af en erfaren operatør. APSV er gennemsnittet af de maksimale systoliske hastigheder af de anteriore og posteriore tibiale arterier (PTA'er) målt på ankelniveau. |
12 uger (tre måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningstest af løbebånd
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
at måle gåafstand
|
12 uger (tre måneder)
|
Maksimal løbebånds gåtid
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
at måle gangtiden
|
12 uger (tre måneder)
|
Ankel brachial trykindeks (ABI)
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
er en nyttig screeningstest til påvisning af PAD
|
12 uger (tre måneder)
|
The Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH) spørgeskema: for at estimere gangkapacitet
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
Vurder gangbegrænsning i PAD
|
12 uger (tre måneder)
|
Livskvalitetsspørgeskema til patienter med perifer arteriesygdom, QOLPAD
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
evaluere HRQoL hos patienter med PAD
|
12 uger (tre måneder)
|
Skeletmuskulaturens iltmætning (SmO2)
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) vil måle skeletmuskulaturens iltmætning (SmO2) non-invasivt. Et mål for muskel iltmætning ved den mediale gastrocnemius i begge ben på hver deltager. Moxy'en bruger kontinuerlig bølgespektroskopi, som bruger lys af konstant intensitet, der bevæger sig gennem vævet og opsamles af modtageren en vis afstand fra lyskilden, SmO2-niveau måler med mere følsomhed over for muskellaget og mindre følsomhed over for fedtlaget . Især Moxy har kilde- og modtagerafstand på 12 og 25 mm, hvilket betyder, at den kan trænge ind i vævet ned til 12,5 mm. For at sikre, at NIRS-enheden opsamlede pålidelige SmO2-niveauer |
12 uger (tre måneder)
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 uger (tre måneder)
|
Det korte fysiske præstationsbatteri er en gruppe af mål, der vil kombinere resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest: vurder funktionel kapacitet • Den sædvanlige og hurtige ganghastighed for patienter over 4 m vil blive registreret ved hjælp af et stopur (inden for 0,1 s). For at få adgang til deres sædvanlige ganghastighed vil patienterne blive instrueret i at "gå til den anden ende af banen med din sædvanlige hastighed, ligesom hvis du vil gå ned ad gaden for at gå til butikken." For at få adgang til deres hurtige ganghastighed vil patienterne blive bedt om at gå så hurtigt, som de kan, indtil forløbet er slut. Hver patient vil udføre to tidsindstillede forsøg med både sædvanlige og hurtige ganghastigheder. Den hurtigste gang af hvert par (sædvanlig og hurtig) vil blive bibeholdt til analyse. Resultater vil variere fra 0 til 4 (maksimal ydeevne). Den samlede score fra det fysiske præstationsbatteri vil blive beregnet ud fra præstationen i de tre tests, vil variere fra 0 til 12, med 0 som dårligste funktion og 12 som bedste funktion |
12 uger (tre måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of physical therapy
- Studiestol: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of physical therapy
- Studieleder: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of physical therapy
- Studieleder: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
- Studieleder: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095. No abstract available.
- Abaraogu UO, Dall PM, Brittenden J, Stuart W, Tew GA, Godwin J, Seenan CA. Efficacy and Feasibility of Pain management and Patient Education for Physical Activity in Intermittent claudication (PrEPAID): protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Apr 16;20(1):222. doi: 10.1186/s13063-019-3307-6.
- Aday AW, Lawler PR, Cook NR, Ridker PM, Mora S, Pradhan AD. Lipoprotein Particle Profiles, Standard Lipids, and Peripheral Artery Disease Incidence. Circulation. 2018 Nov 20;138(21):2330-2341. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035432.
- Arman EB, Augustin M, Mohr N, Debus SE, Breuer P, Blome C. Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for patients with peripheral artery disease (QOLPAD). J Patient Rep Outcomes. 2022 May 27;6(1):54. doi: 10.1186/s41687-022-00451-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO:P.T.REC/012/004528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater