Laufband mit TENS zur Funktionsfähigkeit und Muskelsauerstoffversorgung bei pAVK-Patienten

Ablauf der Studie:

a) Bewertungsverfahren: Es wird vor der Behandlung und 12 Wochen nach dem Behandlungsprogramm durchgeführt.

Anamnese und körperliche Untersuchung:

Es wird eine vollständige Anamnese durchgeführt, um Daten über den Allgemeinzustand des Patienten, die aktuelle Medikation, die Messung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der körperlichen Aktivität zu sammeln.

Anthropometrische Messung:

Gewicht und Größe werden für jeden Patienten in beiden Gruppen gemessen. Der BMI wird wie folgt berechnet: BMI (kg/m2) = Gewicht (kg) / Größe (m2).

(FULLMEDI, FM-S120, China)

Knöchel-Arm-Druckindex (ABI):

ist ein nützlicher Screening-Test zur Erkennung einer pAVK. Bei einem ABI-Wert unter 0,9 wird allgemein angenommen, dass eine arterielle Stenose oder Obstruktion in den unteren Gliedmaßen vorliegt. Bei hoher Arterienverkalkung oder inkompressiblen Arterien können jedoch möglicherweise keine genauen ABI-Werte ermittelt werden und diese pseudonormalisieren. Der Ruhe-ABI für jedes Bein wird berechnet, indem der höchste systolische Knöchelblutdruck (posterior tibial oder dorsalis pedis) durch den höchsten dividiert wird brachialer systolischer Blutdruck; Alle Ruhedrücke werden mindestens 5 Minuten nach ruhiger Ruhelage des Patienten in Rückenlage mit einem Doppler-Gerät gemessen.

ABPI-Interpretation >1,3 Berücksichtigen Sie das Vorhandensein einer Verkalkung 1,0–1,3 Wahrscheinlich normal 0,9-1,0 Mögliche leichte Erkrankung, grenzwertiger PAD 0,5–0,9 Claudicatio 0,3–0,5 Schwere Verschlusskrankheit <0,3 Kritische Extremitätenischämie

Doppler-Ultraschall: (Diagnostisches Farbdoppler-Ultraschallsystem S70, China) Es wird verwendet, um sich bewegende Reflektoren zu erkennen. Die Ultraschalluntersuchung hat den Vorteil, dass sie die Blutflussgeschwindigkeit nicht-invasiv, schnell und kontinuierlich auf der Grundlage der Schallgeschwindigkeit messen kann. Darüber hinaus ermöglicht es die Untersuchung des Zustands der Blutgefäße anhand des Gefäßquerschnitts.

Das Duplex-Scannen wird von einem erfahrenen Bediener durchgeführt. APSV ist der Mittelwert der systolischen Spitzengeschwindigkeiten der vorderen und hinteren Schienbeinarterien (PTAs), gemessen auf Knöchelhöhe. Für die Aorta und die Beckenarterien wird eine konvexe 5-MHz-Sonde und für die infrainguinalen Arterien ein linearer Wandler mit 5 bis 12 MHz verwendet. Der Doppler-Einstrahlungswinkel wird auf 60 μ eingestellt. Alle Patienten werden 1 Stunde vor dem Scannen ausgeruht und in Rückenlage untersucht. Die Aufnahmen werden bei einer Raumtemperatur von 22 °C durchgeführt. Die maximalen systolischen Geschwindigkeiten der distalen PTA auf oder unterhalb der Knöchelhöhe und der distalen Arteria tibialis anterior (ATA) knapp über der Höhe des Sprunggelenks werden aufgezeichnet. Die systolischen Spitzengeschwindigkeiten werden über drei Herzzyklen gemittelt. Wenn eine fokale stenotische Läsion in einer der distalen Schienbeinarterien festgestellt wird, werden Geschwindigkeitsmessungen distal der Stenose durchgeführt. Vor dem Scannen werden keine Änderungen an den Medikamenten des Patienten vorgenommen.

Sauerstoffsättigung der Skelettmuskulatur (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass Veränderungen im Mikrogefäßsystem und im Sauerstoffstoffwechsel der Skelettmuskulatur im Bein zur Claudicatio bei pAVK beitragen. Mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird die Skelettmuskulatur gemessen Sauerstoffsättigung (SmO2) nichtinvasiv. Smo2 wird in den Kapillaren im Muskel gemessen und ist ein Hinweis auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass der Smo2-Abfall in den Beinen beim Gehen bei pAVK-Patienten im Vergleich zu gesunden Menschen größer ist und schneller erfolgt.

Ein Maß für die Sauerstoffsättigung der Muskeln am medialen Gastrocnemius in beiden Beinen jedes Teilnehmers. Das Moxy verwendet Dauerstrichspektroskopie, bei der Licht konstanter Intensität verwendet wird, das durch das Gewebe wandert und vom Empfänger in einem bestimmten Abstand von der Lichtquelle gesammelt wird. Der SmO2-Wert misst mit größerer Empfindlichkeit für die Muskelschicht und weniger empfindlich für die Fettschicht . Insbesondere Moxy hat einen Quellen- und Empfängerabstand von 12 und 25 mm, was bedeutet, dass es bis zu 12,5 mm in das Gewebe eindringen kann. Um sicherzustellen, dass das NIRS-Gerät zuverlässige SmO2-Werte erfasst.

Trainingstest auf dem Laufband:

Zur Beurteilung der Gehfähigkeit wurde ein abgestufter Laufbandtest eingesetzt. Die Patienten führten einen progressiv abgestuften kardiopulmonalen Laufbandtest durch, bis der Claudicatio-Schmerz maximal war. Der Test begann bei 2 Meilen pro Stunde und 0 % Steigung und die Arbeitsbelastung wurde alle 2 Minuten um 2 % erhöht. Alle Patienten wurden über das Testprotokoll informiert, bevor sie diesem vorgelegt wurden. Die Ergebnisse der Tests werden in Distanzeinheiten ausgedrückt, die bis zum Claudicatio-Schmerz (anfängliche Claudicatio-Distanz) und dem maximal tolerierten Claudicatio-Schmerz (maximale Claudicatio-Distanz) zurückgelegt werden. Um den Trainingseffekt des Laufbandes auszuschließen, werden die Tests nur einmal vor und einmal nach dem Eingriff durchgeführt. Vor dem Test werden die Patienten jedoch anhand der detaillierten Anweisungen informiert.

Maximale Gehzeit auf dem Laufband:

Die Änderung der maximalen Gehzeit auf dem Laufband wird zu Beginn der 12-wöchigen Nachuntersuchung unter Verwendung des Gardner-Skinner-Protokolls gemessen. Der Laufbandtest beginnt bei einer Geschwindigkeit von 2,0 Meilen pro Stunde mit der Note 0. Die Note erhöht sich alle 2 Minuten um 2 %, bis der Teilnehmer nicht mehr weitergehen kann. Wenn die Teilnehmer nicht in der Lage sind, mit 2,0 Meilen pro Stunde zu laufen, beginnt die Laufbandgeschwindigkeit bei 0,5 Meilen pro Stunde und erhöht sich alle 2 Minuten um 0,5 Meilen pro Stunde, bis das Laufband 2,0 Meilen pro Stunde erreicht. Danach wird die Note berechnet alle 2 Minuten um 2 % erhöht. Für die maximale Gehzeit auf dem Laufband wird ein kleiner, minimaler, klinisch wichtiger Unterschied als 38 Sekunden definiert, und ein großer, minimaler, klinisch wichtiger Unterschied wird als 152 Sekunden definiert.

Der durch die Anamnese berechnete Fragebogen zur geschätzten Gehbehinderung (WELCH): Jeder Patient erhält einen Stift und eine Lesebrille (falls erforderlich) und erhält bei seiner Ankunft im Labor mündliche Anweisungen zum Ausfüllen des Fragebogens. Jeder Patient füllt die Fragebögen im Wartezimmer des Labors selbst aus, bevor der Gehtest durchgeführt wird. Der Fragebogen umfasst Datum des Besuchs, Anamnese und laufende Behandlungen, Vor- und Nachname, Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Statur, aktives Rauchen und den WELCH. Der WELCH ist ein Fragebogen mit vier Elementen, der selbst ausgefüllt werden kann. Der ursprüngliche Fragebogen wurde auf Französisch entwickelt, ist jedoch derzeit in verschiedenen Sprachen verfügbar. Kurz gesagt beziehen sich die ersten drei Punkte auf die maximale Zeit, die beim Gehen mit unterschiedlichen Gehgeschwindigkeiten durchgehalten werden kann. Die Antworten zu jedem Punkt umfassen Vorschläge, die von unmöglich (0 Punkte) bis 3 Stunden oder mehr (7 Punkte) reichen. Beim vierten und letzten Punkt muss der Patient seine übliche Gehgeschwindigkeit im Vergleich zu der seiner Geschwister oder von Personen gleichen Alters einschätzen. Mögliche Antworten reichen von „viel langsamer“ (Koeffizient = 1) bis „schneller“ (Koeffizient = 5). Der WELCH-Score wird wie folgt berechnet. Von der Summe der Punkte der ersten drei Punkte wird eins abgezogen. Das Ergebnis dieser Subtraktion wird mit dem Koeffizienten von Punkt vier multipliziert. Die Endpunktzahl reicht von 0 (schwere Behinderung) bis 100 (Fähigkeit, mindestens 3 Stunden lang schneller zu gehen als andere Menschen). Beachten Sie, dass Patienten nie an ihre Antworten auf die zuvor ausgefüllten WELCH-Fragebögen oder an ihre vorherige Laufstrecke auf dem Laufband erinnert werden.

Batterie mit kurzer körperlicher Leistung:

Bei der kurzen körperlichen Leistungsbatterie handelt es sich um eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse von Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombinieren:

• Für den Gleichgewichtstest im Stehen müssen die Patienten 10 Sekunden lang in jeder Haltung bleiben, wobei ihre Füße nebeneinander, im Halbtandem und im Tandem platziert werden. Für jeden Stand demonstrieren wir zunächst die Aufgabenstellung. Als nächstes werden die Patienten dabei unterstützt, das Gleichgewicht zu halten, während sie ihre Füße positionieren, fragen, ob sie bereit sind, die Stütze loslassen und mit der Zeitmessung beginnen. Der Timer stoppt, wenn die Teilnehmer ihre Füße bewegen oder den Interviewer zur Unterstützung ergreifen oder wenn 10 Sekunden verstrichen sind. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 4 (maximale Leistung).
• Die Stuhlstand-Testpatienten stehen fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl auf, wobei die Arme vor der Brust verschränkt sind. Die Patienten werden am Ende des fünften Stands von der anfänglichen Sitzposition bis zur endgültigen Stehposition gemessen. Als Ergebnis wird die Zeit in Sekunden gemessen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 4 (maximale Leistung).
• Die übliche und schnelle Ganggeschwindigkeit der Patienten über 4 m wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet (innerhalb von 0,1 s). Um ihre gewohnte Ganggeschwindigkeit zu erreichen, werden die Patienten angewiesen, „in gewohnter Geschwindigkeit zum anderen Ende des Kurses zu gehen, so als ob sie die Straße entlang gehen würden, um zum Laden zu gehen“. Um ihre hohe Ganggeschwindigkeit zu erreichen, müssen die Patienten bis zum Ende des Kurses so schnell wie möglich gehen. Jeder Patient führt zwei zeitgesteuerte Versuche mit normaler und schneller Ganggeschwindigkeit durch. Der schnellste Gang jedes Paars (normal und schnell) wird zur Analyse gespeichert.

Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 4 (maximale Leistung). Die Gesamtpunktzahl der physischen Leistungsbatterie wird aus der Leistung in den drei Tests berechnet und liegt zwischen 0 und 12, wobei 0 die schlechteste Funktion und 12 die beste Funktion darstellt.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) (QOLPAD):

Das QOLPAD ist ein kurzes und praktikables krankheitsspezifisches Instrument, das zur Bewertung der HRQoL bei Patienten mit pAVK im klinischen Alltag oder in der Forschung eingesetzt werden kann. Das neue QOLPAD zeigte gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich einer hohen internen Konsistenz zu beiden Messzeitpunkten und einer konvergenten Validität hinsichtlich der HRQoL von generischen und krankheitsspezifischen Instrumenten. Das einseitige QOLPAD bestand aus 12 Fragen mit einer fünfstufigen Antwortskala. Das QOLPAD bewertet die aktuelle HRQoL-Beeinträchtigung. Die Beurteilung des QOLPAD sowohl vor als auch nach der Behandlung ermöglicht die Erkennung der Verbesserung, die der Behandlung zugeordnet werden kann.

B) Therapiegeräte:

Transkutane elektrische Nervenstimulation TENS:

Dem Teilnehmer wird ein TENS-Gerät angelegt, bevor er auf dem Laufband läuft, und es läuft 45 Minuten lang weiter. Zu Beginn ist die Frequenz niedrig. Wenn der Patient dann Schmerzen verspürt, wird die Frequenz erhöht. Es kommt eine segmentale Elektrodenapplikation mit selbstklebenden Carbon-Gummi-Elektroden der Größe 5 * 5 cm zum Einsatz. Die beiden Elektroden werden über die Kabel des Herstellers an das TENS-Gerät angeschlossen. Der Schmerzbereich wird vom Teilnehmer während der Einarbeitungssitzung angegeben und die Elektrodenplatzierungsstellen bestimmt. Die Platzierungsstellen müssen einen Abstand von mindestens 2 cm haben. Die Elektroden werden üblicherweise mit einer proximalen und einer distalen zum Bauch des Gastrocnemius-Muskels platziert. Die HF-TENS-Stimulationsparameter werden auf 120 Hz, eine Impulsbreite von 200 Mikrosekunden kalibriert und der Patient bestimmt die Intensität als „stark, aber angenehm“. Die LF-TENS-Stimulation wird auf 2 Hz und eine Impulsbreite von 200 Mikrosekunden eingestellt. Der Patient bestimmt die Intensität „starker, aber angenehmer und leichter Muskelzuckungen“.

Laufband:

Das Gehen auf dem Laufband beginnt zunächst mit einer Geschwindigkeit von 2 mph (3,2 km/h) und einer Steigung von 0 %. Sie gehen bis zu ihren Claudicatio-Schmerzen und bestimmen die Schmerzstelle. Dann wenden wir TENS an der Schmerzstelle an und beginnen mit der Frequenz bei 2 Hz. Anschließend erhöhen wir schrittweise die Neigung des Laufbands und erhöhen die TENS-Frequenz auf bis zu 120 Hz, wenn der Patient ein Gefühl meldet Während der 45-minütigen Trainingseinheit wurden die Schmerzen mäßig stark (4 von 5 auf der Claudicatio-Skala). Wenn ein Teilnehmer bei der anfänglichen Arbeitsbelastung 8 Minuten lang laufen kann, ohne wegen einer mittelschweren Claudicatio anhalten zu müssen, wird die Laufbandnote in Schritten von 0,5 % erhöht, bis eine Note von 8–10 % erreicht wird. Anschließend wird die Trainingsintensität während der Trainingseinheiten erhöht, indem die Laufbandgeschwindigkeit in Schritten von 0,1–0,2 erhöht wird 0,2–0,3 km/h (mph) wie toleriert.