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PAD 환자의 기능적 능력 및 근육 산소화에 대한 TENS를 사용한 런닝머신

2024년 12월 9일 업데이트: Hadeer Kamal Abdelazim Hussein Elhashash, Cairo University

말초 동맥 질환 환자의 보행 거리, 통증 및 최고 속도에 TENS 영향을 미치는 런닝머신 훈련

PAD, 2기 퐁테인을 앓고 있는 남녀 60명의 노인 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 그들의 나이는 40~90세일 것이다. 그들은 이집트 기자의 카이로 대학교 kasr el ainy(의학부)에서 선발될 것입니다. 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다:

그룹 (A): 30명의 환자는 일상적인 의료 치료 외에 종아리 근육에 적용되는 세션당 45분 동안 경피 전기 신경 자극(TENS)을 받고 12주 동안 주 3회 런닝머신을 병행하게 됩니다.

그룹(B): 30명의 환자에게 일상적인 진료 외에 12주 동안 주 3일, 세션당 45분씩 런닝머신 훈련을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 절차:

a) 평가 절차: 치료 전과 치료 프로그램 후 12주 후에 수행됩니다.

병력 및 신체검사:

환자의 일반적인 상태, 현재 약물 치료, 혈압 측정, 심박수 및 신체 활동에 대한 데이터를 수집하기 위해 완전한 병력 수집이 수행됩니다.

인체 측정:

체중과 키는 두 그룹의 각 환자에 대해 측정됩니다. BMI는 다음과 같이 계산됩니다: BMI(kg/m2) = 체중(kg) / 신장(m2).

(풀메디, FM-S120, 중국)

발목-상완 압력 지수(ABI):

PAD를 검출하는데 유용한 선별검사입니다. ABI 값이 0.9 미만이면 일반적으로 동맥 협착이나 하지 폐쇄가 있는 것으로 간주됩니다. 그러나 동맥 석회화 정도가 높거나 비압축성 동맥이 있는 경우 정확한 ABI 값을 얻을 수 없으며 유사 정규화될 수 있습니다. 각 다리의 휴식기 ABI는 최고 발목 수축기 혈압(후경골 또는 발등) 최고 혈압을 나누어 계산합니다. 상완 수축기 혈압; 모든 안정 압력은 환자가 바로 누운 자세에서 조용히 휴식을 취한 후 최소 5분 후에 도플러 장치를 사용하여 측정됩니다.

ABPI 해석 >1.3 석회화 존재 고려 1.0-1.3 보통 0.9-1.0 경미한 질병일 수 있음, 경계선 PAD 0.5-0.9 파행 0.3-0.5 중증 폐쇄성 질환 <0.3 중증 사지 허혈

도플러 초음파 검사: (진단 컬러 도플러 초음파 시스템 S70, 중국) 움직이는 반사경을 감지하는 데 사용됩니다. 초음파 검사는 소리의 속도를 기반으로 혈류 속도를 빠르고 연속적으로 비침습적으로 측정할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한, 혈관 단면에서 혈관 상태를 검사할 수 있습니다.

양면 스캔은 숙련된 작업자가 수행합니다. APSV는 발목 높이에서 측정된 전방 및 후방 경골 동맥(PTA)의 최고 수축기 속도의 평균입니다. 5MHz 볼록 프로브는 대동맥과 장골 동맥에 사용되고 5~12MHz 선형 변환기는 서혜하 동맥에 사용됩니다. 도플러의 insonation 각도는 60μ로 조정됩니다. 모든 환자는 스캔 1시간 전에 휴식을 취하고 바로 누운 자세로 검사를 받습니다. 녹화는 실내 온도를 22°C로 조정한 상태에서 이루어집니다. 복사뼈 수준 이하의 원위 PTA와 발목 관절 수준 바로 위의 원위 경골 동맥(ATA)의 최고 수축기 속도가 기록됩니다. 최고 수축기 속도는 세 번의 심장 주기에 걸쳐 평균화됩니다. 원위 경골 동맥 중 하나에서 국소 협착 병변이 발견되면 속도 측정은 협착증의 원위부에서 수행됩니다. 스캔하기 전에는 환자의 약물을 변경하지 않습니다.

골격근 산소 포화도(SmO2)(Moxy, Fortiori Design LLC, 미네소타) 다리의 미세혈관 및 골격근 산소 대사의 변화가 PAD의 파행에 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 골격근을 측정합니다. 비침습적으로 산소 포화도(SmO2)를 측정합니다. Smo2는 근육의 모세혈관에서 측정되며 조직 산소화를 나타냅니다. 여러 연구에 따르면 걷는 동안 다리 Smo2의 감소는 건강한 사람에 비해 PAD 환자에서 더 크고 더 빠르게 발생하는 것으로 나타났습니다.

모든 참가자의 양쪽 다리 내측 비복근에서 근육 산소 포화도를 측정합니다. Moxy는 조직을 통해 이동하고 광원으로부터 일정 거리 떨어진 수신기에 의해 수집되는 일정한 강도의 빛을 사용하는 연속파 분광법을 사용합니다. SmO2 수준은 근육층에 더 민감하고 지방층에 덜 민감하게 측정됩니다. . 특히 Moxy는 소스와 수신기 거리가 12mm와 25mm로, 조직에 12.5mm까지 침투할 수 있습니다. NIRS 장치가 신뢰할 수 있는 SmO2 수준을 수집하고 있는지 확인합니다.

런닝머신 운동 테스트:

보행 능력을 평가하기 위해 등급별 트레드밀 테스트가 사용되었습니다. 환자들은 최대 파행 통증이 나타날 때까지 진행성 등급 심폐 런닝머신 테스트를 수행했습니다. 테스트는 0% 등급으로 2mph에서 시작되었으며 작업량은 2분마다 2% 증가했습니다. 모든 환자에게는 테스트 프로토콜을 제출하기 전에 테스트 프로토콜에 대한 정보를 제공했습니다. 검사 결과는 파행 통증(초기 파행 거리) 및 최대로 견딜 수 있는 파행 통증(최대 파행 거리)까지 걸어갈 거리 단위로 표시됩니다. 런닝머신의 훈련 효과를 배제하기 위해 테스트는 시술 전과 시술 후에 한 번만 수행됩니다. 그러나 검사 전에 환자에게 자세한 지침을 알려줄 것입니다.

최대 런닝머신 걷기 시간:

최대 런닝머신 걷기 시간의 변화는 Gardner-Skinner 프로토콜을 사용하여 기준선, 12주 추적 관찰에서 측정됩니다. 런닝머신 테스트는 등급 0으로 시속 2.0마일의 속도로 시작됩니다. 참가자가 계속 걷지 않을 때까지 등급은 2분마다 2%씩 증가합니다. 참가자가 시속 2.0마일로 걸을 수 없는 경우 런닝머신 속도는 시속 0.5마일에서 시작하여 런닝머신이 시속 2.0마일에 도달할 때까지 2분마다 시속 0.5마일씩 증가합니다. 그 이후 등급은 다음과 같습니다. 2분마다 2%씩 증가합니다. 최대 트레드밀 보행 시간의 경우, 작은 최소 임상적으로 중요한 차이는 38초로 정의되고, 큰 최소 임상적으로 중요한 차이는 152초로 정의됩니다.

WELCH(Walk Estimated Limitation Calculated by History) 설문지: 각 환자에게는 펜과 돋보기(필요한 경우)가 제공되며 실험실 도착 시 설문지 작성에 대한 구두 지침을 받게 됩니다. 각 환자는 보행 테스트가 수행되기 전에 실험실 대기실에서 설문지를 스스로 작성합니다. 설문지에는 방문 날짜, 병력 및 진행 중인 치료, 이름과 성, 나이, 성별, 체중, 키, 활성 흡연 및 WELCH가 포함됩니다. WELCH는 자가 관리할 수 있는 4개 항목 설문지입니다. 원래 설문지는 프랑스어로 개발되었지만 현재 다양한 언어로 제공됩니다. 간단히 말해서, 처음 세 항목은 다양한 보행 속도로 걸을 때 지속할 수 있는 최대 시간을 나타냅니다. 각 항목에 대한 답변에는 불가능(0점)부터 3시간 이상(7점)까지의 제안이 포함되어 있습니다. 네 번째이자 마지막 항목은 환자가 자신의 형제자매나 비슷한 연령의 사람들과 비교하여 자신의 평소 걷는 속도를 추정하도록 요구합니다. 가능한 대답의 범위는 "훨씬 느림"(계수 = 1)부터 "빠름"(계수 = 5)까지입니다. WELCH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 첫 번째 항목 3개 항목의 점수 합에서 1개가 차감됩니다. 이 빼기 결과에 항목 4의 계수가 곱해집니다. 최종 점수의 범위는 0(심각한 장애)부터 100(최소 3시간 동안 다른 사람보다 빠르게 걷는 능력)입니다. 환자는 이전에 작성한 WELCH 설문지에 대한 답변이나 이전에 런닝머신에서 걸었던 거리를 결코 상기시키지 않습니다.

짧은 물리적 성능 배터리:

짧은 신체 성능 배터리는 보행 속도, 의자 스탠드 및 균형 테스트의 결과를 결합하는 측정 그룹입니다.

  • 기립 균형 테스트에서는 환자가 각 자세를 10초 동안 유지해야 하며, 발은 나란히, 반 직렬 및 직렬로 배치됩니다. 각 스탠드에 대해 먼저 작업을 시연합니다. 다음으로, 환자가 발의 위치를 ​​잡는 동안 균형을 유지할 수 있도록 지원하고, 준비가 되었는지 묻고, 지지대를 풀고 타이밍을 시작합니다. 참가자가 발을 움직이거나 지원을 위해 면접관을 잡거나 10초가 경과하면 타이머가 중지됩니다. 점수 범위는 0~4(최대 성능)입니다.
  • 의자 서기 시험 환자는 가능한 한 빨리 팔을 가슴에 걸쳐 의자에서 5회 일어납니다. 환자는 다섯 번째 스탠드가 끝날 때 처음 앉은 자세에서 최종 서 있는 자세까지의 시간을 측정하게 됩니다. 시간은 초 단위로 측정되며 결과가 됩니다. 점수 범위는 0~4(최대 성능)입니다.
  • 4m가 넘는 환자의 일반적이고 빠른 보행 속도는 스톱워치를 사용하여 기록됩니다(0.1초 이내). 평소의 보행 속도에 접근하기 위해 환자는 "마치 상점에 가기 위해 길을 걷는 것처럼 평소 속도로 코스의 반대편 끝까지 걸어가라"고 지시받습니다. 빠른 보행 속도에 접근하려면 환자는 코스가 끝날 때까지 가능한 한 빨리 걸어야 합니다. 각 환자는 정상 보행 속도와 빠른 보행 속도 모두에 대해 두 번의 시간 제한 시도를 수행합니다. 각 쌍의 가장 빠른 걷기(보통 및 빠른)는 분석을 위해 유지됩니다.

점수 범위는 0~4(최대 성능)입니다. 물리적 성능 배터리의 총점은 세 가지 테스트의 성능을 바탕으로 계산되며 범위는 0~12이며, 0은 최악의 기능, 12는 최고의 기능입니다.

말초동맥질환(PAD) 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)(QOLPAD):

QOLPAD는 임상 일상이나 연구에서 PAD 환자의 HRQoL을 평가하는 데 사용할 수 있는 짧고 실현 가능한 질병별 도구입니다. 새로운 QOLPAD는 측정 시점 모두에서 높은 내부 일관성과 일반 및 질병별 도구의 HRQoL에 관한 수렴 타당성을 포함하여 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 한 페이지 분량의 QOLPAD는 5단계 응답 척도의 12개 질문으로 구성되었습니다. QOLPAD는 현재 HRQoL 장애를 평가합니다. 치료 전후 QOLPAD를 평가하면 치료에 할당할 수 있는 개선 사항을 감지할 수 있습니다.

B) 치료 장비:

경피 전기 신경 자극 TENS:

TENS 기계는 런닝머신을 걷기 전에 참가자에게 장착되고 45분 동안 계속됩니다. 처음에는 낮은 빈도로 진행된 다음 환자가 통증을 느끼면 빈도가 증가합니다. 분할 전극 적용은 5 * 5cm 크기의 자가 접착식 탄소 고무 전극을 사용하여 사용됩니다. 2개의 전극은 제조업체 리드를 통해 TENS 장치에 연결됩니다. 친숙화 세션 중에 참가자가 통증 부위를 보고하여 전극 배치 위치를 결정합니다. 배치 위치는 최소 2cm 떨어져 있습니다. 전극은 일반적으로 비복근 근육 배의 근위부 1개와 원위부 1개로 배치됩니다. HF-TENS 자극 매개변수는 120Hz, 펄스 폭 200마이크로초로 보정되며 환자는 '강하지만 편안한' 강도를 결정합니다. LF-TENS 자극은 2Hz, 펄스 폭 200마이크로초로 설정되며 환자는 '강하지만 편안하고 약간의 근육 경련'의 강도를 결정합니다.

밟아 돌리는 바퀴:

런닝머신 걷기는 처음에 0% 등급에서 3.2km/h(2mph)의 속도로 운동을 시작합니다. 그들은 파행 통증이 나타날 때까지 걷고 통증 부위를 결정한 다음 통증 부위에 TENS를 적용하고 2HZ에서 시작 빈도를 높인 다음 환자가 어떤 느낌을 호소하면 TENS의 빈도를 최대 120HZ까지 증가시키면서 런닝머신의 기울기를 점차적으로 증가시킵니다. 통증의 경우 45분 운동 세션 동안 통증이 적당히 심해졌습니다(파행 척도에서 4/5). 참가자가 중등도의 심각한 파행으로 인해 멈추지 않고 초기 작업량에서 8분 동안 걸을 수 있는 경우, 런닝머신 등급은 8-10% 등급에 도달할 때까지 0.5%씩 증가합니다. 그 후, 런닝머신 속도를 0.1~0.2씩 증가시켜 훈련 세션 중에 운동 강도를 높입니다. mph(0.2-0.3km/h)는 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • PAD로 인한 간헐적 파행을 경험한 60명의 환자

    • 간헐적 파행(PAD의 퐁텐 분류 2단계)과 일치하는 다리 통증으로 제한되는 단계적 트레드밀 테스트 중 보행
    • 발목상완지수(ABI)가 휴식 시 0.90 이하, 운동 후 0.73 이하
    • 나이는 40~70세일 것이다.
    • 체질량지수(BMI) 18.5~40kg/m2
    • 외래환자 재활 프로그램에 참여할 수 있는 경우
    • 임상적으로 안정적이다
    • GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)에 따르면 좌식 활동 수준입니다.
    • 흡연자

제외 기준:

  • • PAD의 부재

    • 비압축성 용기로 인해 ABI 측정값을 얻을 수 없음
    • 병력을 통해 확인되고 등급별 트레드밀 테스트에서 검증된 무증상 PAD
    • 조사 전 3개월 이내에 실로스타졸, 펜톡시필린 사용 시작
    • 다리 통증 이외의 요인으로 인해 운동 내성이 제한됨
    • 활동성 암, 신장질환, 간질환
    • 심박 조율기나 피부 병변 등 TENS 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우.
    • 정형외과적 또는 신경근 질환과 관련된 보행 장애
    • 근육병증
    • 전반적인 건강을 악화시키는 관련 진행성 질환
    • 이식된 심박조율기 또는 제세동기
    • 조절되지 않는 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 런닝머신 훈련
지난 30년 동안 트레드밀 기반 SET 프로그램은 단계적 트레드밀 테스트를 통해 평가한 대로 걷기 능력을 향상시키는 데 지속적으로 유익하고 파행의 고전적 증상이 있거나 없는 PAD 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. PAD 환자를 위한 런닝머신 기반 운동 요법은 중등도에서 중등도의 불편함(파행 척도의 4/5)에 대한 간헐적인 걷기 운동과 증상이 해결될 때까지 짧은 기간의 휴식으로 구성됩니다. 이러한 운동/휴식은 30~45분의 운동 세션 동안 반복됩니다. 운동 능력은 가장 일반적으로 COT/COD 및 PWT/PWD로 측정됩니다.

10:

MH8001 휴대용 수십 45분 3회/주 2-120HZ 200ms

런닝머신: SIDEA-Germany 런닝머신 주 3회, 45분, 파행 통증 척도 2MPH(3.5KM/h)에 따라 중간 강도 등급이 0%인 경우 2분마다 2%씩 증가합니다.

실험적: TENS 훈련이 포함된 런닝머신
SIDEA-독일 런닝머신 및 MH8001 휴대용 수십 런닝머신 걷기는 처음에 0% 등급에서 3.2km/h(2mph)의 속도로 운동을 시작합니다. 그들은 파행 통증까지 걷고 통증 부위를 결정한 다음 통증 부위에 TENS를 적용하고 2HZ에서 시작 빈도를 높인 다음, 환자가 어떤 느낌을 호소하면 TENS의 빈도를 최대 120HZ까지 증가시키면서 런닝머신의 기울기를 점차적으로 증가시킵니다. 통증의 경우 45분 운동 세션 동안 통증이 적당히 심해졌습니다(파행 척도에서 4/5). 참가자가 중등도의 심한 파행으로 인해 멈추지 않고 초기 작업량에서 8분 동안 걸을 수 있는 경우 런닝머신 등급은 8~10% 등급에 도달할 때까지 0.5%씩 증가합니다. 그 후, 런닝머신 속도를 0.1~0.2씩 증가시켜 훈련 세션 중에 운동 강도를 높입니다. 허용되는 시속(0.2-0.3km/h)

10:

MH8001 휴대용 수십 45분 3회/주 2-120HZ 200ms

런닝머신: SIDEA-Germany 런닝머신 주 3회, 45분, 파행 통증 척도 2MPH(3.5KM/h)에 따라 중간 강도 등급이 0%인 경우 2분마다 2%씩 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도플러 초음파촬영
기간: 12주(3개월)

도플러 초음파 촬영: (7.5-12MHz 주파수의 선형 프로브와 2.5-7.5MHz 주파수의 곡선 프로브가 장착된 General Electric Logic P6 기계) 이중 초음파(DUS)는 다음의 평가 및 관리를 위한 진단 테스트의 필수 구성 요소입니다. 동맥 질환. 혈류(펄스 도플러 스펙트럼 분석)와 해부학적(B 모드 및 컬러 도플러 영상) 초음파의 획득을 결합한 이 기술은 혈류 속도를 기반으로 빠르고 연속적으로 비침습적으로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 소리. DUS는 말초동맥, 내장동맥, 말초정맥 분야로 빠르게 확장되었으며, 숙련된 작업자가 이중 스캐닝을 수행합니다.

APSV는 발목 높이에서 측정된 전방 및 후방 경골 동맥(PTA)의 최고 수축기 속도의 평균입니다.

12주(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
런닝머신 운동 테스트
기간: 12주(3개월)
걷는 거리를 측정하기 위해
12주(3개월)
최대 런닝머신 걷기 시간
기간: 12주(3개월)
걷는 시간을 측정하기 위해
12주(3개월)
발목상완압지수(ABI)
기간: 12주(3개월)
PAD를 검출하는데 유용한 선별검사입니다.
12주(3개월)
WELCH(Walking Estimated Limitation Calculated by History) 설문지: 걷기 능력을 추정합니다.
기간: 12주(3개월)
PAD의 보행 제한 평가
12주(3개월)
말초동맥질환 환자를 위한 삶의 질 설문지, QOLPAD
기간: 12주(3개월)
PAD 환자의 HRQoL 평가
12주(3개월)
골격근 산소 포화도(SmO2)
기간: 12주(3개월)

근적외선 분광법(NIRS)은 비침습적으로 골격근 산소 포화도(SmO2)를 측정합니다.

모든 참가자의 양쪽 다리 내측 비복근에서 근육 산소 포화도를 측정합니다. Moxy는 조직을 통해 이동하고 광원으로부터 일정 거리 떨어진 수신기에 의해 수집되는 일정한 강도의 빛을 사용하는 연속파 분광법을 사용합니다. SmO2 수준은 근육층에 더 민감하고 지방층에 덜 민감하게 측정됩니다. . 특히 Moxy는 소스와 수신기 거리가 12mm와 25mm로, 조직에 12.5mm까지 침투할 수 있습니다. NIRS 장치가 신뢰할 수 있는 SmO2 수준을 수집했는지 확인하려면

12주(3개월)
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 12주(3개월)

짧은 신체 성능 배터리는 보행 속도, 의자 스탠드 및 균형 테스트 결과를 결합하는 측정 그룹입니다. 기능적 능력을 평가합니다.

• 4m가 넘는 환자의 평소 빠른 보행 속도는 스톱워치를 사용하여 기록됩니다(0.1초 이내). 평소의 보행 속도에 접근하기 위해 환자는 "마치 상점에 가기 위해 길을 걷는 것처럼 평소 속도로 코스의 반대편 끝까지 걸어가라"고 지시받습니다. 빠른 보행 속도에 접근하려면 환자는 코스가 끝날 때까지 가능한 한 빨리 걸어야 합니다. 각 환자는 정상 보행 속도와 빠른 보행 속도 모두에 대해 두 번의 시간 제한 시도를 수행합니다. 각 쌍의 가장 빠른 걷기(보통 및 빠른)는 분석을 위해 유지됩니다.

점수 범위는 0~4(최대 성능)입니다. 물리적 성능 배터리의 총점은 세 가지 테스트의 성능을 바탕으로 계산되며 범위는 0~12이며, 0은 최악의 기능, 12는 최고의 기능입니다.

12주(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of Physical Therapy
  • 연구 의자: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of Physical Therapy
  • 연구 책임자: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of Physical Therapy
  • 연구 책임자: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
  • 연구 책임자: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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