Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беговая дорожка с ЧЭНС на функциональную способность и оксигенацию мышц у пациентов с ЗПА

24 января 2024 г. обновлено: Hadeer Kamal Abdelazim Hussein Elhashash, Cairo University

Тренировка на беговой дорожке с воздействием TENS на расстояние ходьбы, боль и пиковую скорость у пациентов с заболеваниями периферических артерий

В этом исследовании примут участие шестьдесят пожилых пациентов обоего пола с ЗПА II стадии. Их возраст будет от 40 до 90 лет. Они будут отобраны из Каср-эль-Айни (медицинский факультет) Каирского университета, Гиза, Египет. Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы:

Группа (А): 30 пациентов будут получать чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) в течение 45 минут за сеанс, воздействующую на икроножную мышцу, в сочетании с беговой дорожкой три дня в неделю в течение двенадцати недель в дополнение к обычному медицинскому лечению.

Группа (B): 30 пациентов будут проходить тренировку на беговой дорожке по 45 минут за сеанс три дня в неделю в течение двенадцати недель в дополнение к обычному медицинскому лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедуры исследования:

а) Оценочные процедуры: они будут проводиться до лечения и через 12 недель после программы лечения.

Анамнез и физикальное обследование:

Будет проведен полный сбор анамнеза для сбора данных об общем состоянии пациента, приеме принимаемых лекарств, измерении артериального давления, частоты сердечных сокращений и физической активности.

Антропометрическое измерение:

Вес и рост будут измерены для каждого пациента в обеих группах. ИМТ будет рассчитываться следующим образом: ИМТ (кг/м2) = Вес (кг) / Рост (м2).

(FULLMEDI, FM-S120, Китай)

Индекс лодыжечно-плечевого давления (ЛПИ):

является полезным скрининговым тестом для выявления ЗПА. Значение ЛПИ менее 0,9 обычно считается признаком артериального стеноза или обструкции нижних конечностей. Однако точные значения ЛПИ не могут быть получены и псевдонормализованы в случаях высокой артериальной кальцификации или несжимаемости артерий. ЛПИ в покое для каждой ноги будет рассчитываться путем деления самого высокого систолического артериального давления на лодыжке (задняя большеберцовая или тыльная мышца стопы) на самый высокий плечевое систолическое артериальное давление; все давления в состоянии покоя будут измеряться с помощью допплеровского устройства не менее чем через 5 минут после того, как пациент будет спокойно отдыхать в положении лежа на спине.

Интерпретация ABPI >1,3 Учитывать наличие кальцификации 1,0-1,3 Скорее всего в норме 0,9-1,0 Возможно легкое заболевание, пограничный PAD 0,5-0,9. Хромота 0,3–0,5 Тяжелая окклюзионная болезнь <0,3 Критическая ишемия конечностей

Допплерография: (Диагностическая цветная допплеровская ультразвуковая система S70, Китай) Она будет использоваться для обнаружения движущихся отражателей. Преимущество УЗИ заключается в том, что он позволяет быстро и непрерывно неинвазивно измерять скорость кровотока на основе скорости звука. Кроме того, он позволяет оценить состояние кровеносных сосудов по поперечному срезу сосуда.

Дуплексное сканирование выполнит опытный оператор. APSV — это среднее значение пиковых систолических скоростей передней и задней большеберцовых артерий (ПТА), измеренных на уровне лодыжки. Конвексный датчик с частотой 5 МГц будет использоваться для аорты и подвздошных артерий, а линейный датчик с частотой от 5 до 12 МГц будет использоваться для инфраингвинальных артерий. Угол допплеровского воздействия будет установлен на 60 мкм. Все пациенты будут отдыхать за 1 час до сканирования и будут обследованы в положении лежа. Записи будут производиться при комнатной температуре, установленной на уровне 22°C. Будут записываться пиковые систолические скорости дистального отдела ЧТА на уровне лодыжки или ниже и дистальной передней большеберцовой артерии (АТА) чуть выше уровня голеностопного сустава. Пиковые систолические скорости будут усреднены за три сердечных цикла. Если в одной из дистальных большеберцовых артерий будет обнаружено очаговое стенотическое поражение, измерения скорости будут проводиться дистальнее стеноза. Перед сканированием никакие изменения в принимаемые пациентом лекарства не вносятся.

Насыщение кислородом скелетных мышц (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота). Все больше данных свидетельствует о том, что изменения в микроциркуляторном русле и метаболизме кислорода в скелетных мышцах ног способствуют хромоте при ЗПА. Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) позволит измерить состояние скелетных мышц. насыщение кислородом (SmO2) неинвазивно. Smo2 измеряется в капиллярах мышц и является показателем оксигенации тканей. Некоторые исследования показывают, что падение Smo2 в ногах во время ходьбы сильнее и происходит быстрее у пациентов с ЗПА по сравнению со здоровыми людьми.

Измерение насыщения мышц кислородом в медиальной икроножной мышце обеих ног каждого участника. В Moxy используется спектроскопия непрерывного излучения, в которой используется свет постоянной интенсивности, который проходит через ткани и собирается приемником на определенном расстоянии от источника света. Уровень SmO2 измеряется с большей чувствительностью к мышечному слою и меньшей чувствительностью к жировому слою. . В частности, расстояние между источником и приемником Moxy составляет 12 и 25 мм, что означает, что он может проникать в ткань на глубину до 12,5 мм. Чтобы убедиться, что устройство NIRS собирает достоверные уровни SmO2.

Тестирование с физической нагрузкой на беговой дорожке:

Для оценки способности ходить использовался ступенчатый тест на беговой дорожке. Пациенты выполняли кардиопульмональный тест на беговой дорожке с прогрессивной градацией до достижения максимальной боли при хромоте. Тест начался на скорости 2 мили в час с уклоном 0%, а рабочая нагрузка увеличивалась на 2% каждые 2 минуты. Все пациенты были проинформированы о протоколе тестирования перед тем, как пройти его. Результаты тестов будут выражены в единицах расстояния, которое будет пройдено до боли при хромоте (начальное расстояние при хромоте) и до максимально переносимой боли при хромоте (максимальное расстояние при хромоте). Чтобы исключить тренировочный эффект беговой дорожки, тестирование будет проводиться только один раз до и один раз после процедуры. Однако перед тестированием пациенты получают подробную инструкцию.

Максимальное время ходьбы по беговой дорожке:

Изменение максимального времени ходьбы на беговой дорожке будет измеряться исходно, через 12 недель последующего наблюдения, с использованием протокола Гарднера-Скиннера. Тест на беговой дорожке начнется со скорости 2,0 мили в час с оценкой 0. Оценка будет увеличиваться на 2% каждые 2 минуты, пока участник не перестанет идти дальше. Когда участники не смогут идти со скоростью 2,0 мили в час, скорость беговой дорожки начнется с 0,5 мили в час и будет увеличиваться на 0,5 мили в час каждые 2 минуты, пока беговая дорожка не достигнет скорости 2,0 мили в час, после чего оценка будет снижена. увеличивается на 2% каждые 2 минуты. Для максимального времени ходьбы на беговой дорожке небольшая минимальная клинически значимая разница будет определена как 38 секунд, а большая минимальная клинически значимая разница будет определена как 152 секунды.

Анкета «Оценочное ограничение ходьбы, рассчитанное по анамнезу» (WELCH): каждому пациенту будет предоставлена ​​ручка и очки для чтения (при необходимости), а по прибытии в лабораторию он получит устные инструкции по заполнению анкеты. Перед проведением теста ходьбы каждый пациент самостоятельно заполняет анкеты в приемной лаборатории. Анкета включает дату визита, анамнез и текущее лечение, имя и фамилию, возраст, пол, массу тела, рост, активное курение и WELCH. WELCH представляет собой анкету из четырех пунктов, которую можно заполнить самостоятельно. Оригинальный вопросник был разработан на французском языке, но в настоящее время доступен на различных языках. Короче говоря, первые три пункта относятся к максимальному времени, которое можно выдержать при ходьбе с различной скоростью ходьбы. Ответы на каждый пункт включают предложения от невозможного (0 баллов) до 3 часов и более (7 баллов). Четвертый и последний пункт требует от пациента оценить свою обычную скорость ходьбы по сравнению со скоростью ходьбы его братьев и сестер или людей сопоставимого возраста. Возможные ответы будут варьироваться от «намного медленнее» (коэффициент = 1) до «быстрее» (коэффициент = 5). Оценка WELCH будет рассчитываться следующим образом. Из суммы баллов трех первых пунктов будет вычтена единица. Результат этого вычитания будет умножен на коэффициент четвертого пункта. окончательный балл будет варьироваться от 0 (тяжелая инвалидность) до 100 (способность идти быстрее других людей в течение как минимум 3 часов). Обратите внимание, что пациентам никогда не будут напоминать об их ответах на ранее заполненные анкеты WELCH или о пройденном ими предыдущем расстоянии на беговой дорожке.

Короткая физическая производительность батареи:

Короткая батарея физических показателей представляет собой группу измерений, которые объединяют результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия:

  • Тест на равновесие стоя потребует от пациентов сохранять в течение 10 секунд каждую стойку, при этом их ноги будут располагаться рядом, полутандемно и тандемно. Для каждого стенда сначала мы продемонстрируем задачу. Затем пациенты будут поддерживать равновесие, пока они будут ставить ноги, спрашивать, готовы ли они, отпускать опору и начинать отсчет времени. Таймер остановится, когда участники передвинут ноги или схватятся за поддержку интервьюера, или по истечении 10 секунд. Баллы будут варьироваться от 0 до 4 (максимальная производительность).
  • Пациенты, прошедшие тест на стойку на стуле, встают со стула, скрестив руки на груди, пять раз как можно быстрее. Пациенты будут хронометрированы от исходного положения сидя до конечного положения стоя в конце пятой стойки. Время будет измеряться в секундах и будет результатом. Баллы будут варьироваться от 0 до 4 (максимальная производительность).
  • Обычную и быструю скорость ходьбы пациентов на дистанции более 4 м регистрируют с помощью секундомера (с точностью до 0,1 с). Чтобы получить доступ к своей обычной скорости ходьбы, пациентам будет предложено «идти на другой конец дистанции со своей обычной скоростью, как если бы вы шли по улице, чтобы сходить в магазин». Чтобы получить доступ к высокой скорости ходьбы, пациенты должны будут идти как можно быстрее до конца курса. Каждый пациент выполняет две попытки на время как для обычной, так и для быстрой скорости ходьбы. Самый быстрый ход каждой пары (обычный и быстрый) будет сохранен для анализа.

Баллы будут варьироваться от 0 до 4 (максимальная производительность). Общий балл по шкале физических показателей будет рассчитываться на основе результатов трех тестов и будет варьироваться от 0 до 12, где 0 соответствует худшей функции, а 12 — лучшей функции.

Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА) (QOLPAD):

QOLPAD — это краткий и практичный инструмент, специфичный для конкретного заболевания, который можно использовать для оценки качества жизни HRQoL у пациентов с ЗПА в рутинных клинических или научных исследованиях. Новый QOLPAD продемонстрировал хорошие психометрические свойства, в том числе высокую внутреннюю согласованность в обоих моментах времени измерения и конвергентную достоверность в отношении качества жизни HR как общих, так и конкретных инструментов. Одностраничный QOLPAD состоял из 12 вопросов с пятиступенчатой ​​шкалой ответов. QOLPAD оценивает текущие нарушения HRQoL. Оценка QOLPAD как до, так и после лечения позволяет обнаружить улучшение, которое можно отнести к лечению.

Б) Терапевтическое оборудование:

Чрескожная электростимуляция нервов TENS:

Аппарат TENS будет установлен на участника перед прогулкой по беговой дорожке и продолжится в течение 45 минут, вначале он будет работать на низкой частоте, затем, если пациенты почувствуют боль, частота будет увеличиваться. Будет использована сегментарная аппликация электродов с использованием самоклеящихся электродов из углеродной резины размером 5*5 см. Два электрода будут прикреплены к блоку TENS с помощью проводов производителя. Об области боли сообщит участник во время ознакомительного сеанса, который определит места размещения электродов. Места размещения должны находиться на расстоянии не менее 2 см друг от друга. Электроды обычно размещают один проксимальнее и один дистальнее брюшка икроножной мышцы. Параметры стимуляции HF-TENS будут откалиброваны на 120 Гц, ширина импульса 200 микросекунд, а пациент определит интенсивность «сильной, но комфортной». Стимуляция LF-TENS будет установлена ​​на частоту 2 Гц, ширина импульса 200 микросекунд, и пациент определит интенсивность «сильного, но комфортного и легкого подергивания мышц».

Беговая дорожка:

Первоначально ходьба на беговой дорожке начнется со скоростью 2 мили в час (3,2 км/ч) и уклоном 0%. Они будут ходить до появления боли в хромоте и определения места боли, затем мы нанесем ДЭНС на место боли и начнем с частоты 2 Гц, затем будем постепенно увеличивать наклон беговой дорожки вместе с увеличением частоты ДЭНС до 120 Гц, если пациент сообщит о каких-либо ощущениях. боли, боль стала умеренно сильной (4 из 5 по шкале хромоты) на протяжении 45-минутной тренировки. Когда участник сможет ходить в течение 8 минут при начальной нагрузке без необходимости останавливаться из-за умеренно тяжелой хромоты, оценка беговой дорожки будет увеличиваться с шагом 0,5% до тех пор, пока не будет достигнута оценка 8–10%. В дальнейшем интенсивность упражнений во время тренировок будет увеличиваться за счет увеличения скорости беговой дорожки с шагом 0,1-0,2. миль в час (0,2–0,3 км/ч) в зависимости от переносимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa M Elsayed, Lecturer
  • Номер телефона: +201156033818
  • Электронная почта: Marwa.elsaid@cu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marwa M Elsayed, Lecturer
          • Номер телефона: +201156033818
          • Электронная почта: Marwa.elsaid@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Шестьдесят пациентов с перемежающейся хромотой вследствие ЗПА.

    • Передвижение во время ступенчатого теста на тредмилле, ограниченное болью в ноге, соответствующей перемежающейся хромоте (стадия II ЗПА по классификации Фонтейна)
    • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) 0,90 или ниже в состоянии покоя или 0,73 или ниже после нагрузки.
    • Их возраст будет варьироваться от 40 до 70 лет.
    • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40 кг/м2.
    • они могут принять участие в амбулаторной программе реабилитации
    • они клинически стабильны
    • они ведут малоподвижный образ жизни согласно Глобальному опроснику физической активности (GPAQ).
    • курильщики

Критерий исключения:

  • • Отсутствие PAD

    • Невозможность получить показатель ЛПИ из-за несжимаемости сосудов.
    • Бессимптомное ЗПА, выявленное на основании истории болезни и подтвержденное во время ступенчатого теста на тредмилле.
    • Применение цилостазола и пентоксифиллина начато в течение 3 месяцев до исследования.
    • Толерантность к физическим нагрузкам ограничена другими факторами, кроме боли в ногах.
    • Активный рак, заболевание почек или печени
    • Наличие противопоказаний к применению ДЭНС, таких как кардиостимулятор или поражение кожи.
    • нарушения ходьбы, связанные с ортопедическими или нервно-мышечными заболеваниями
    • миопатия
    • сопутствующее прогрессирующее заболевание, вызывающее ухудшение общего состояния здоровья
    • имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
    • неконтролируемый диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беговая дорожка с тренировкой TENS
Беговая дорожка PRECOR 964i и портативная беговая дорожка MH8001. Сначала ходьба по беговой дорожке начнется со скоростью 2 мили в час (3,2 км/ч) и уклоном 0%. Они будут ходить до появления боли в хромоте и определения места боли, затем мы нанесем ДЭНС на место боли и начнем с частоты 2 Гц, затем будем постепенно увеличивать наклон беговой дорожки вместе с увеличением частоты ДЭНС до 120 Гц, если пациент сообщит о каких-либо ощущениях. боли, боль стала умеренно сильной (4 из 5 по шкале хромоты) на протяжении 45-минутной тренировки. Когда участник сможет ходить в течение 8 минут при начальной нагрузке без необходимости останавливаться из-за умеренно тяжелой хромоты, оценка беговой дорожки будет увеличиваться с шагом 0,5% до тех пор, пока не будет достигнута оценка 8–10%. В дальнейшем интенсивность упражнений во время тренировок будет увеличиваться за счет увеличения скорости беговой дорожки с шагом 0,1-0,2. миль/ч (0,2–0,3 км/ч) в зависимости от переносимости

ДЕСЯТКИ:

MH8001 Портативные десятки 45 мин. три раза в неделю 2-120 Гц 200 мс

беговая дорожка: беговая дорожка PRECOR 964i три раза в неделю, 45 минут, умеренная интенсивность по шкале боли при хромоте, 2 мили в час (3,5 км/ч) Оценка 0%, затем увеличивается на 2% каждые 2 минуты.

Другой: Тренировка на беговой дорожке
За последние 30 лет было доказано, что программы SET на беговой дорожке последовательно улучшают способность ходить, что оценивается с помощью ступенчатого тестирования на беговой дорожке, и эффективны у пациентов с ЗПА как с классическими симптомами хромоты, так и без них. Лечебная физкультура на основе беговой дорожки для пациентов с ЗПА состоит из периодических упражнений при ходьбе до умеренного или умеренно сильного дискомфорта (4 из 5 по шкале хромоты) с последующими короткими периодами отдыха до исчезновения симптомов. Эти упражнения/отдых повторяются в течение 30-45-минутной тренировки. Способность к физической нагрузке чаще всего измеряется как COT/COD и PWT/PWD.

ДЕСЯТКИ:

MH8001 Портативные десятки 45 мин. три раза в неделю 2-120 Гц 200 мс

беговая дорожка: беговая дорожка PRECOR 964i три раза в неделю, 45 минут, умеренная интенсивность по шкале боли при хромоте, 2 мили в час (3,5 км/ч) Оценка 0%, затем увеличивается на 2% каждые 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Допплерография
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)

Ультразвуковая допплерография: (Диагностическая ультразвуковая система цветного допплера S70, Китай) Дуплексное ультразвуковое исследование (DUS) является неотъемлемым компонентом диагностического тестирования для оценки и лечения заболеваний артерий. Эта технология, которая сочетает в себе получение данных о кровотоке (импульсный допплеровский спектральный анализ) и анатомическое (В-режим и цветное допплеровское картирование) ультразвуковое исследование, имеет преимущество, заключающееся в быстром и непрерывном неинвазивном измерении скорости кровотока на основе скорости звук. DUS быстро распространился на исследования периферических артерий, висцеральных артерий и периферических вен. Дуплексное сканирование будет выполняться опытным оператором.

APSV — это среднее значение пиковых систолических скоростей передней и задней большеберцовых артерий (ПТА), измеренных на уровне лодыжки.

12 недель (три месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование с физической нагрузкой на беговой дорожке
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)
измерить расстояние ходьбы
12 недель (три месяца)
Максимальное время ходьбы на беговой дорожке
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)
измерять время ходьбы
12 недель (три месяца)
Лодыжечно-плечевой индекс давления (ЛПИ)
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)
является полезным скрининговым тестом для выявления ЗПА.
12 недель (три месяца)
Опросник «Оценочное ограничение ходьбы, рассчитанное по истории» (WELCH): для оценки способности ходить.
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)
Оцените ограничение ходьбы при ЗПА.
12 недель (три месяца)
Опросник качества жизни для пациентов с заболеваниями периферических артерий, QOLPAD
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)
оценить качество жизни пациентов с ЗПА
12 недель (три месяца)
Насыщение скелетных мышц кислородом (SmO2)
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)

Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) позволит неинвазивно измерить насыщение кислородом скелетных мышц (SmO2).

Измерение насыщения мышц кислородом в медиальной икроножной мышце обеих ног каждого участника. В Moxy используется спектроскопия непрерывного излучения, в которой используется свет постоянной интенсивности, который проходит через ткани и собирается приемником на определенном расстоянии от источника света. Уровень SmO2 измеряется с большей чувствительностью к мышечному слою и меньшей чувствительностью к жировому слою. . В частности, расстояние между источником и приемником Moxy составляет 12 и 25 мм, что означает, что он может проникать в ткань на глубину до 12,5 мм. Чтобы убедиться, что устройство NIRS собирает достоверные уровни SmO2.

12 недель (три месяца)
Короткая физическая производительность батареи
Временное ограничение: 12 недель (три месяца)

Короткая батарея физических показателей представляет собой группу измерений, которые объединяют результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия: оценивают функциональные возможности

• Обычная и быстрая скорость ходьбы пациентов на расстоянии более 4 м будет записываться с помощью секундомера (в пределах 0,1 с). Чтобы получить доступ к своей обычной скорости ходьбы, пациентам будет предложено «идти на другой конец дистанции со своей обычной скоростью, как если бы вы шли по улице, чтобы сходить в магазин». Чтобы получить доступ к высокой скорости ходьбы, пациенты должны будут идти как можно быстрее до конца курса. Каждый пациент выполняет две попытки на время как для обычной, так и для быстрой скорости ходьбы. Самый быстрый ход каждой пары (обычный и быстрый) будет сохранен для анализа.

Баллы будут варьироваться от 0 до 4 (максимальная производительность). Общий балл по шкале физических показателей будет рассчитываться на основе показателей в трех тестах и ​​будет варьироваться от 0 до 12, где 0 означает худшую функцию, а 12 — лучшую функцию.

12 недель (три месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of Physical Therapy
  • Учебный стул: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of Physical Therapy
  • Директор по исследованиям: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of Physical Therapy
  • Директор по исследованиям: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
  • Директор по исследованиям: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться