Tredemølle med TENS på funksjonell kapasitet og muskeloksygenering hos PAD-pasienter

Prosedyrer for studien:

a) Evaluering av prosedyrer: Det vil bli utført før behandling og 12 uker etter behandlingsprogram.

Historie og fysisk undersøkelse:

Fullstendig historieopptak vil bli utført for å samle inn data om pasientens allmenntilstand, gjeldende medisinering, måling av blodtrykk, hjertefrekvens og fysisk aktivitet.

Antropometrisk måling:

Vekt og høyde vil bli målt for hver pasient i begge gruppene. BMI vil bli beregnet som følger: BMI (kg/m2) = Vekt (kg) / Høyde (m2).

(FULLMEDI, FM-S120, Kina)

Ankel-brachial trykkindeks (ABI):

er en nyttig screeningtest for å oppdage PAD. ABI-verdi mindre enn 0,9 antas vanligvis å ha arteriell stenose eller obstruksjon i underekstremitetene. Nøyaktige ABI-verdier kan imidlertid ikke oppnås og pseudo-normaliseres i tilfeller av høy arteriell forkalkning eller inkompressible arterier. Den hvilende ABI for hvert ben vil bli beregnet ved å dele det høyeste ankelsystoliske blodtrykket (posterior tibial eller dorsalis pedis) med det høyeste brachialt systolisk blodtrykk; alle hviletrykk vil bli målt med en Doppler-enhet minst 5 minutter etter at pasienten vil hvile stille i ryggleie.

ABPI-tolkning >1.3 Vurder tilstedeværelse av forkalkning 1.0-1.3 Sannsynligvis normal 0,9-1,0 Mulig mild sykdom, borderline PAD 0,5-0,9 Claudikasjon 0,3-0,5 Alvorlig okklusiv sykdom <0,3 Kritisk iskemi i ekstremiteter

Doppler ultralyd: (Diagnostic Color Doppler Ultrasound System S70, Kina) Den vil bli brukt til å oppdage bevegelige reflektorer. Ultrasonografi har fordelen av å ikke-invasivt måle blodstrømhastigheten på en rask og kontinuerlig måte basert på lydens hastighet. Dessuten muliggjør det undersøkelse av tilstanden til blodårene fra fartøyets tverrsnitt.

Dupleksskanning vil bli utført av en erfaren operatør. APSV er gjennomsnittet av de maksimale systoliske hastighetene til de fremre og bakre tibiale arteriene (PTA) målt på ankelnivå. En 5-MHz konveks sonde vil bli brukt for aorta og iliaca arterier, og en 5- til 12-MHz lineær transduser vil bli brukt for infrainguinale arterier. Doppler-insonasjonsvinkelen vil bli justert til 60 μ. Alle pasienter vil hvile 1 time før skanning og vil bli undersøkt i ryggleie. Opptak vil bli gjort med romtemperaturen justert til 22°C. Maksimal systoliske hastigheter for den distale PTA ved eller under malleolarnivået og den distale fremre tibialisarterie (ATA) like over ankelleddets nivå vil bli registrert. Maksimal systoliske hastigheter beregnes i gjennomsnitt over tre hjertesykluser. Dersom fokal stenotisk lesjon vil bli påvist i en av de distale tibialarteriene, vil hastighetsmålinger bli tatt distalt for stenosen. Ingen endringer vil bli gjort på pasientens medisiner før skanning.

Skjelettmuskulaturens oksygenmetning (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Økende bevis tyder på at endringer i mikrovaskulaturen og skjelettmuskelmetabolismen av oksygen i benet bidrar til claudicatio i PAD. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) vil måle skjelettmuskulatur oksygenmetning (SmO2) ikke-invasivt. Smo2 vil bli målt fra kapillærene i muskelen og indikerer oksygenering av vev. Flere studier tyder på at fallet i bein Smo2 under gange er større og skjer raskere hos PAD-pasienter sammenlignet med friske personer.

Et mål på muskeloksygenmetning, ved den mediale gastrocnemius i begge bena til hver deltaker. Moxyen bruker kontinuerlig bølgespektroskopi som bruker lys med konstant intensitet som beveger seg gjennom vevet og samles opp av mottakeren en viss avstand fra lyskilden, SmO2-nivå måler med mer følsomhet for muskellaget og mindre følsomhet for fettlaget . Spesielt Moxy har kilde- og mottakeravstand på 12 og 25 mm, noe som betyr at den kan trenge inn i vevet ned til 12,5 mm. For å sikre at NIRS-enheten samlet inn pålitelige SmO2-nivåer.

Tredemølle treningstesting:

En gradert tredemølletest ble brukt for å vurdere gangkapasiteten. Pasientene utførte en progressiv gradert kardiopulmonal tredemølletest inntil maksimal claudicatio smerte. Testen startet ved 2 km/t med 0 % karakter og arbeidsbelastningen ble økt med 2 % hvert 2. minutt. Alle pasienter ble informert om testprotokollen før de ble sendt til den. Resultatene av testene vil uttrykkes i avstandsenheter som vil gå opp til claudicatio-smerten (initial claudicatio-avstand) og den maksimalt tolererte claudicatio-smerten (maksimal claudicatio-avstand). For å utelukke treningseffekten av tredemølle, vil testing kun utføres én gang før og én gang etter prosedyren. Men før testing vil pasientene informeres om de detaljerte instruksjonene.

Maksimal gangtid på tredemølle:

Endring i maksimal gangtid på tredemølle vil bli målt ved baseline, 12 ukers oppfølging, ved bruk av Gardner-Skinner-protokollen. Tredemølletesten vil begynne med en hastighet på 2,0 miles per time med 0 grad. Karakteren vil øke med 2 % hvert 2. minutt til deltakeren ikke vil fortsette å gå. Når deltakerne ikke vil være i stand til å gå i 2,0 miles per time, vil tredemøllehastigheten starte på 0,5 miles per time og vil øke med 0,5 miles per time hvert 2. minutt til tredemøllen når 2,0 miles per time, hvoretter karakteren vil være økt med 2 % hvert 2. minutt. For maksimal gangtid på tredemølle vil en liten minimum klinisk viktig forskjell være definert som 38 sekunder, og en stor minimum klinisk viktig forskjell vil bli definert som 152 sekunder.

Spørreskjemaet Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH): Hver pasient vil få en penn og lesebriller (hvis nødvendig) og vil motta muntlige instruksjoner om å fylle ut spørreskjemaet ved ankomst til laboratoriet. Hver pasient vil selv fylt ut spørreskjemaene på venterommet på laboratoriet før gangtesten skal utføres. Spørreskjemaet inkluderer dato for besøket, historie og pågående behandlinger, navn og etternavn, alder, kjønn, kroppsvekt, vekst, aktiv røyking og WELCH. WELCH er et spørreskjema med fire elementer som kan administreres selv. Det originale spørreskjemaet ble utviklet på fransk, men er for tiden tilgjengelig på flere språk. Kort fortalt refererer de tre første punktene til den maksimale tiden som kan opprettholdes når man går med forskjellige ganghastigheter. Svar på hvert punkt inkluderer forslag som spenner fra umulige (0 poeng) til 3 timer eller mer (7 poeng). Det fjerde og siste elementet krever at pasienten estimerer sin vanlige ganghastighet sammenlignet med hastigheten til hans/hennes søsken eller til personer med sammenlignbar alder. Mulige svar vil variere fra "mye tregere" (koeffisient = 1) til "raskere" (koeffisient = 5). WELCH-poengsummen vil bli beregnet som følger. En vil bli trukket fra summen av poengene til de tre første elementene. Resultatet av denne subtraksjonen vil multipliseres med koeffisienten til element fire. sluttresultatet vil variere fra 0 (alvorlig funksjonshemming) til 100 (evne til å gå raskere enn andre mennesker i minst 3 timer). Vær oppmerksom på at pasienter aldri vil bli påminnet om svarene på de tidligere utfylte WELCH-spørreskjemaene eller tidligere gangavstand på tredemøllen.

Kort fysisk ytelsesbatteri:

Det korte fysiske ytelsesbatteriet er en gruppe tiltak som vil kombinere resultatene av ganghastighet, stolstativ og balansetester:

• Den stående balansetesten vil kreve at pasientene holder seg i 10 s i hver stilling, med føttene plassert side ved side, semi-tandem og i tandem. For hver stand vil vi først demonstrere oppgaven. Deretter vil støtte pasientene til å opprettholde balansen mens de vil posisjonere føttene, spørre om de vil være klare, slippe støtten, og vil begynne timingen. Tidtakeren stopper når deltakerne beveger føttene eller tar tak i intervjueren for støtte, eller når 10 s vil gå. Poeng vil variere fra 0 til 4 (maksimal ytelse).
• Testpasienter med stolstativ vil reise seg fra en stol med armene over brystet, fem ganger, så raskt som mulig. Pasientene vil bli tidsbestemt fra den første sittestillingen til den endelige stående posisjonen på slutten av den femte ståstillingen. Tiden vil bli målt i sekunder vil være resultatet. Poeng vil variere fra 0 til 4 (maksimal ytelse).
• Den vanlige og raske ganghastigheten til pasienter over 4 m vil bli registrert ved hjelp av en stoppeklokke (innen 0,1 s). For å få tilgang til sin vanlige ganghastighet, vil pasientene bli bedt om å "gå til den andre enden av banen med din vanlige hastighet, akkurat som om du vil gå nedover gaten for å gå til butikken." For å få tilgang til sin raske ganghastighet, vil pasientene bli pålagt å gå så fort de kan til slutten av kurset. Hver pasient vil utføre to tidsbestemte forsøk for både vanlig og høy ganghastighet. Den raskeste vandringen av hvert par (vanlig og rask) vil bli beholdt for analyse.

Poeng vil variere fra 0 til 4 (maksimal ytelse). Den totale poengsummen fra det fysiske ytelsesbatteriet vil bli beregnet ut fra ytelsen i de tre testene, vil variere fra 0 til 12, med 0 som dårligste funksjon og 12 som beste funksjon.

Helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter med perifer arteriesykdom (PAD) (QOLPAD):

QOLPAD er et kort og gjennomførbart sykdomsspesifikt instrument som kan brukes til å evaluere HRQoL hos pasienter med PAD i klinisk rutine eller forskning. Den nye QOLPAD viste gode psykometriske egenskaper, inkludert høy intern konsistens ved både måletidspunkter og konvergent validitet angående HRQoL for generiske og sykdomsspesifikke instrumenter. Den en-sides QOLPAD besto av 12 spørsmål med en fem-trinns svarskala. QOLPAD evaluerer gjeldende HRQoL-svekkelse. Vurdering av QOLPAD både før og etter behandling gjør det mulig å oppdage forbedringen som kan tilskrives behandlingen.

B) Terapeutisk utstyr:

Transkutan elektrisk nervestimulering TENS:

TENS-maskinen vil bli montert på deltakeren før han går på tredemølle og fortsetter i 45 minutter, den vil være med lav frekvens i begynnelsen og deretter øke frekvensen hvis pasienten føler smerte. En segmentell elektrodeapplikasjon vil bli brukt med selvklebende karbongummielektroder som måler 5 * 5 cm. De 2 elektrodene vil festes til TENS-enheten via produsentens ledninger. Området med smerte vil bli rapportert av deltakeren under familiariseringsøkten, vil bestemme elektrodeplasseringsstedene. Plasseringsplassene vil være minst 2 cm fra hverandre. Elektroder vil vanligvis plasseres med 1 proksimal og 1 distalt for gastrocnemius muskelbuk. HF-TENS-stimuleringsparametrene vil bli kalibrert til 120 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, og pasienten vil bestemme intensiteten på ''sterk, men behagelig''. LF-TENS-stimuleringen vil bli satt til 2 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, og pasienten vil bestemme intensiteten til ''sterke, men komfortable og små muskelrykninger.

tredemølle:

Å gå på tredemølle vil i utgangspunktet begynne å trene med 3,2 km/t (2 mph) med 0 % grad. De vil gå til claudicatio-smertene og bestemme smertestedet, deretter vil vi påføre TENS på smertestedet og startfrekvensen ved 2 HZ, og deretter øke tilbøyeligheten til tredemøllen gradvis sammen med økende frekvens av TENS opp til 120 HZ hvis pasienten vil rapportere noen følelse av smerte, ble smertene moderat alvorlige (4 av 5 på claudicatioskalaen), gjennom en 45-minutters treningsøkt. Når en deltaker vil være i stand til å gå i 8 minutter ved den innledende arbeidsbelastningen uten å måtte stoppe på grunn av moderat alvorlig claudicatio, vil tredemøllegraden økes med trinn på 0,5 % til en 8-10 % karakter vil bli oppnådd. Deretter vil treningsintensiteten økes under treningsøkter ved å øke tredemøllehastigheten i trinn på 0,1-0,2 mph (0,2-0,3 km/t) som tolerert.