- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061211
Běžecký pás s TENS na funkční kapacitě a okysličení svalů u pacientů s PAD
Trénink na běžeckém pásu s dopadem TENS na vzdálenost chůze, bolest a maximální rychlost u pacientů s onemocněním periferních tepen
Této studie se zúčastní šedesát starších pacientů obou pohlaví s PAD, II. stádium fontaine. Jejich věk bude od 40 do 90 let. Budou vybráni z kasr el ainy (lékařská fakulta), Káhirská univerzita, Gíza, Egypt. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin:
Skupina (A): 30 pacientů bude dostávat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) po dobu 45 minut na jedno sezení aplikovanou na lýtkový sval v kombinaci s běžeckým pásem tři dny v týdnu po dobu dvanácti týdnů navíc k běžné lékařské léčbě.
Skupina (B): 30 pacientů absolvuje trénink na běžeckém pásu po dobu 45 minut na jedno sezení, tři dny v týdnu po dobu dvanácti týdnů navíc k běžné lékařské péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy studia:
a) Hodnotící procedury: Provede se před léčbou a 12 týdnů po léčebném programu.
Anamnéza a fyzikální vyšetření:
Bude proveden kompletní odběr anamnézy za účelem shromáždění údajů o celkovém stavu pacienta, aktuální medikaci, měření krevního tlaku, srdeční frekvence a fyzické aktivity.
Antropometrické měření:
U každého pacienta v obou skupinách bude změřena hmotnost a výška. BMI se vypočítá následovně: BMI (kg/m2) = hmotnost (kg) / výška (m2).
(FULLMEDI, FM-S120, Čína)
Kotník-pažní tlakový index (ABI):
je užitečný screeningový test pro detekci PAD. Obecně se předpokládá, že hodnota ABI nižší než 0,9 má arteriální stenózu nebo obstrukci dolních končetin. Přesné hodnoty ABI však nemusí být získány a pseudonormalizovány v případech vysoké kalcifikace tepen nebo nestlačitelných tepen. Klidové ABI pro každou nohu bude vypočítáno vydělením nejvyššího systolického krevního tlaku kotníku (zadní tibiální nebo dorsalis pedis) nejvyšším brachiální systolický krevní tlak; všechny klidové tlaky budou měřeny pomocí Dopplerova přístroje nejméně 5 minut poté, co bude pacient tiše odpočívat v poloze na zádech.
Interpretace ABPI >1,3 Zvažte přítomnost kalcifikace 1,0-1,3 Pravděpodobně normální 0,9-1,0 Možné mírné onemocnění, hraniční PAD 0,5-0,9 Klaudikace 0,3-0,5 Těžká okluzivní nemoc <0,3 Kritická ischémie končetiny
Dopplerovská ultrasonografie: (Diagnostický barevný dopplerovský ultrazvukový systém S70, Čína) Bude použit k detekci pohybujících se reflektorů. Ultrasonografie má tu výhodu, že neinvazivně měří rychlost průtoku krve rychlým a kontinuálním způsobem na základě rychlosti zvuku. Navíc umožňuje vyšetření stavu cév z průřezu cév.
Duplexní skenování provede zkušená obsluha. APSV je průměr maximálních systolických rychlostí předních a zadních tibiálních tepen (PTA) měřených na úrovni kotníku. Pro aortu a ilické tepny bude použita konvexní sonda 5 MHz a pro infrainguinální tepny lineární snímač 5 až 12 MHz. Dopplerův úhel insonace bude nastaven na 60 μ. Všichni pacienti budou odpočívat 1 hodinu před skenováním a budou vyšetřeni v poloze na zádech. Záznamy budou pořizovány s pokojovou teplotou nastavenou na 22°C. Zaznamenány budou maximální systolické rychlosti distální PTA na nebo pod úrovní malleolární a distální přední tibiální arterie (ATA) těsně nad úrovní hlezenního kloubu. Špičkové systolické rychlosti budou zprůměrovány za tři srdeční cykly. Pokud bude detekována fokální stenotická léze v jedné z distálních tibiálních tepen, měření rychlosti bude provedeno distálně od stenózy. Před skenováním nebudou provedeny žádné změny v lécích pacienta.
Saturace kosterního svalstva kyslíkem (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Rostoucí důkazy naznačují, že změny v mikrovaskulatuře a metabolismu kosterního svalstva kyslíku v noze přispívají ke klaudikaci u PAD. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) bude měřit kosterní svaly saturace kyslíkem (SmO2) neinvazivně. Smo2 se bude měřit z kapilár ve svalu a je ukazatelem okysličení tkání. Několik studií naznačuje, že pokles Smo2 nohou během chůze je větší a dochází k němu rychleji u pacientů s PAD ve srovnání se zdravými lidmi.
Míra saturace svalů kyslíkem, na mediálním gastrocnemiu na obou nohách každého účastníka. Moxy využívá kontinuální vlnovou spektroskopii, která využívá světlo konstantní intenzity, které prochází tkání a je zachycováno přijímačem v určité vzdálenosti od zdroje světla, hladina SmO2 měří s větší citlivostí na svalovou vrstvu a menší citlivost na tukovou vrstvu . Zejména Moxy má vzdálenost zdroje a přijímače 12 a 25 mm, což znamená, že může proniknout do tkáně až 12,5 mm. Aby bylo zajištěno, že zařízení NIRS shromažďuje spolehlivé hladiny SmO2.
Cvičební test na běžeckém pásu:
K hodnocení kapacity chůze byl použit stupňovaný test na běžeckém pásu. Pacienti prováděli progresivní stupňovaný kardiopulmonální test na běžícím pásu až do maximální klaudikační bolesti. Test začal při 2 mph s 0% stupněm a pracovní zátěž se zvyšovala o 2% každé 2 minuty. Všichni pacienti byli informováni o testovacím protokolu před předložením k němu. Výsledky testů budou vyjádřeny v jednotkách vzdálenosti, kterou ujdeme až ke klaudikační bolesti (počáteční klaudikační vzdálenost) a maximálně tolerované klaudikační bolesti (maximální klaudikační vzdálenosti). Pro vyloučení tréninkového efektu běžeckého pásu bude testování provedeno pouze jednou před a jednou po zákroku. Před testováním však budou pacienti informováni podrobnými pokyny.
Maximální doba chůze na běžeckém pásu:
Změna maximální doby chůze na běžeckém pásu bude měřena na začátku, 12týdenní sledování, pomocí Gardner-Skinnerova protokolu. Test na běžeckém pásu začne při rychlosti 2,0 mil za hodinu s nulovým stupněm. Známka se bude zvyšovat o 2 % každé 2 minuty, dokud účastník nebude pokračovat v chůzi. Když účastníci nebudou schopni chodit rychlostí 2,0 míle za hodinu, rychlost běžeckého pásu začne na 0,5 míle za hodinu a bude se zvyšovat o 0,5 míle za hodinu každé 2 minuty, dokud běžecký pás nedosáhne 2,0 míle za hodinu, poté bude sklon se každé 2 minuty zvyšuje o 2 %. Pro maximální dobu chůze na běžícím pásu bude malý minimální klinicky důležitý rozdíl definován jako 38 sekund a velký minimální klinicky významný rozdíl bude definován jako 152 sekund.
Dotazník s odhadovaným omezením chůze podle anamnézy (WELCH): Každý pacient dostane pero a brýle na čtení (v případě potřeby) a po příjezdu do laboratoře obdrží ústní instrukce k vyplnění dotazníku. Dotazníky si každý pacient sám vyplní v čekárně laboratoře před provedením testu chůze. Dotazník obsahuje datum návštěvy, historii a probíhající léčbu, jméno a příjmení, věk, pohlaví, tělesnou hmotnost, postavu, aktivní kouření a WELCH. WELCH je dotazník se čtyřmi položkami, který lze spravovat sami. Původní dotazník byl vytvořen ve francouzštině, ale v současné době je k dispozici v různých jazycích. Stručně řečeno, první tři položky se týkají maximální doby, kterou lze vydržet při chůzi různými rychlostmi chůze. Odpovědi na každou položku zahrnují návrhy v rozsahu od nemožného (0 bodů) po 3 hodiny nebo více (7 bodů). Čtvrtá a poslední položka vyžaduje, aby pacient odhadl svou obvyklou rychlost chůze ve srovnání s rychlostí jeho sourozenců nebo lidí srovnatelného věku. Možné odpovědi se budou pohybovat od „mnohem pomalejší“ (koeficient = 1) po „rychlejší“ (koeficient = 5). WELCH skóre bude vypočítáno následovně. Jedna se odečte od součtu bodů prvních tří položek. Výsledek tohoto odečtení se vynásobí koeficientem položky čtyři. konečné skóre se bude pohybovat od 0 (těžké postižení) do 100 (schopnost chodit rychleji než ostatní lidé po dobu alespoň 3 hodin). Pamatujte, že pacientům se nikdy nepřipomenou jejich odpovědi na dříve vyplněné WELCH dotazníky nebo jejich předchozí vzdálenost chůze na běžícím pásu.
Baterie s krátkým fyzickým výkonem:
Krátká baterie fyzického výkonu je skupina měření, která budou kombinovat výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy:
- Test rovnováhy ve stoje bude vyžadovat, aby pacienti setrvali 10 s v každém postoji, s nohama vedle sebe, v polotandemu a v tandemu. U každého stanoviště nejprve předvedeme úkol. Dále podpoří pacienty, aby udrželi rovnováhu, zatímco budou polohovat nohy, zeptají se, zda budou připraveni, uvolní podporu a začnou měřit čas. Časovač se zastaví, když účastníci pohnou nohama nebo uchopí tazatele pro podporu, nebo když uplyne 10 s. Skóre se bude pohybovat od 0 do 4 (maximální výkon).
- Testovací pacienti ve stojanu na židli se zvednou ze židle s rukama přes hrudník pětkrát tak rychle, jak je to možné. Pacienti budou měřeni z počáteční polohy vsedě do konečné polohy ve stoje na konci pátého stoje. Výsledkem bude čas měřený v sekundách. Skóre se bude pohybovat od 0 do 4 (maximální výkon).
- Obvyklá a rychlá rychlost chůze pacientů nad 4 m bude zaznamenána pomocí stopek (do 0,1 s). Pro přístup ke své obvyklé rychlosti chůze budou pacienti instruováni, aby „přešli na druhý konec tratě svou obvyklou rychlostí, stejně jako když jdete po ulici do obchodu“. Aby pacienti dosáhli své vysoké rychlosti chůze, budou muset až do konce kurzu chodit co nejrychleji. Každý pacient provede dva měřené pokusy pro obvyklou i rychlou rychlost chůze. Nejrychlejší chůze každého páru (obvyklá a rychlá) bude uchována pro analýzu.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 4 (maximální výkon). Celkové skóre z baterie fyzického výkonu bude vypočítáno z výkonu ve třech testech, bude se pohybovat od 0 do 12, přičemž 0 je nejhorší funkce a 12 je nejlepší funkce.
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD) (QOLPAD):
QOLPAD je krátký a proveditelný nástroj specifický pro onemocnění, který lze použít k hodnocení HRQoL u pacientů s PAD v klinické rutině nebo výzkumu. Nový QOLPAD prokázal dobré psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence v obou časových bodech měření a konvergentní validity, pokud jde o HRQoL generických a pro onemocnění specifických nástrojů. Jednostránkový QOLPAD se skládal z 12 otázek s pětistupňovou odpovědí. QOLPAD vyhodnocuje aktuální zhoršení HRQoL. Hodnocení QOLPAD před a po léčbě umožňuje detekovat zlepšení, které lze přiřadit léčbě.
B) Terapeutické vybavení:
Transkutánní elektrická nervová stimulace TENS:
Stroj TENS bude účastníkovi nasazen před chůzí na běžeckém pásu a bude pokračovat po dobu 45 minut, na začátku bude na nízké frekvenci, pak pokud pacienti pociťují bolest, pak se frekvence zvyšuje. Použita bude aplikace segmentové elektrody pomocí samolepicích elektrod z uhlíkové pryže o rozměrech 5 x 5 cm. 2 elektrody budou připojeny k jednotce TENS pomocí vodičů výrobce. Oblast bolesti bude nahlášena účastníkem během seznamovacího sezení a určí místa umístění elektrod. Místa umístění budou od sebe vzdálena minimálně 2 cm. Elektrody budou běžně umístěny 1 proximálně a 1 distálně od břicha m. gastrocnemius. Parametry stimulace HF-TENS budou kalibrovány na 120 Hz, šířku pulzu 200 mikrosekund a pacient určí intenzitu „silná, ale pohodlná“. Stimulace LF-TENS bude nastavena na 2 Hz, šířka pulzu 200 mikrosekund a pacient určí intenzitu „silného, ale pohodlného a mírného svalového záškubu“.
Běžecký pás:
Chůze na běžeckém pásu zpočátku začne cvičit rychlostí 2 mph (3,2 km/h) se sklonem 0 %. Budou chodit až do klaudikační bolesti a určí místo bolesti, poté aplikujeme TENS na místo bolesti a počáteční frekvenci na 2 Hz, poté budeme postupně zvyšovat sklon běžeckého pásu spolu se zvyšující se frekvencí TENS až na 120 Hz, pokud pacient udává jakýkoli pocit bolesti se bolest stala středně závažnou (4 z 5 na klaudikační škále) během 45minutového cvičení. Když bude účastník schopen chodit po dobu 8 minut při počáteční zátěži, aniž by se musel zastavit kvůli středně těžké klaudikaci, bude stupeň běžeckého pásu zvýšen o 0,5%, dokud nebude dosaženo stupně 8-10%. Následně bude intenzita cvičení během tréninku zvyšována zvýšením rychlosti běžeckého pásu v krocích 0,1-0,2 mph (0,2-0,3 km/h), jak je tolerováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Šedesát pacientů, kteří měli intermitentní klaudikace sekundární k PAD
- Chůze během klasifikovaného testu na běžeckém pásu omezená bolestí nohou v souladu s intermitentní klaudikací (fáze II Fontaineovy klasifikace PAD)
- Index kotníku (ABI) 0,90 nebo nižší v klidu nebo 0,73 nebo nižší po cvičení
- Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 70 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 do 40 kg/m2
- jsou schopni se zúčastnit ambulantního rehabilitačního programu
- jsou klinicky stabilní
- jde o úroveň sedavé aktivity podle Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
- kuřáků
Kritéria vyloučení:
• Absence PAD
- Nemožnost získat měření ABI kvůli nestlačitelným nádobám
- Asymptomatické PAD zjištěné z anamnézy a ověřené během klasifikovaného testu na běžeckém pásu
- Užívání cilostazolu a pentoxifylinu bylo zahájeno do 3 měsíců před vyšetřením
- Tolerance cvičení omezená jinými faktory než bolestí nohou
- Aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater
- Přítomnost kontraindikace použití TENS, jako je kardiostimulátor nebo kožní léze.
- poruchy chůze související s ortopedickým nebo neuromuskulárním onemocněním
- myopatie
- související progresivní onemocnění způsobující zhoršení celkového zdraví
- implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- nekontrolovaný diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Za posledních 30 let se programy SET založené na běžícím pásu ukázaly jako trvale přínosné při zlepšování schopnosti chůze, jak bylo hodnoceno stupňovaným testováním na běžícím pásu, a že jsou účinné u pacientů s PAD jak s klasickými příznaky klaudikace, tak bez nich.
Cvičební terapie na běžícím pásu pro pacienty s PAD sestává z přerušovaných nácviků chůze až po středně těžké až středně těžké nepohodlí (4 z 5 na stupnici klaudikace), po nichž následují krátké doby odpočinku, dokud příznaky nevymizí.
Tyto cvičební/odpočinkové záchvaty se opakují po 30 až 45 minutách cvičení.
Schopnost cvičení se nejčastěji měří jako COT/COD a PWT/PWD.
|
DESÍTKY: MH8001 Přenosné desítky 45 min. třikrát/týden 2-120 HZ 200 ms běžecký pás: SIDEA-Německo běžecký pás 3x/týden, 45min, střední intenzita dle klaudikační stupnice bolesti 2MPH(3,5KM/h) Stupeň 0 % a poté zvýšení o 2 % každé 2 minuty. |
|
Experimentální: Běžecký pás s tréninkem TENS
Běžecký pás SIDEA-Německo & MH8001 Přenosné desítky Chůze na běžeckém pásu zpočátku začne cvičit rychlostí 3,2 km/h při 0% sklonu.
Budou chodit až do klaudikační bolesti a určí místo bolesti, poté aplikujeme TENS na místo bolesti a počáteční frekvenci na 2 Hz, poté budeme postupně zvyšovat sklon běžeckého pásu spolu se zvyšující se frekvencí TENS až na 120 Hz, pokud pacient udává jakýkoli pocit bolesti se bolest stala středně závažnou (4 z 5 na klaudikační škále) během 45minutového cvičení.
Když bude účastník schopen chodit 8 minut při počáteční zátěži, aniž by se musel zastavit kvůli středně těžké klaudikaci, bude stupeň běžeckého pásu zvýšen o 0,5%, dokud nebude dosaženo stupně 8-10%.
Následně bude intenzita cvičení během tréninku zvyšována zvýšením rychlosti běžeckého pásu v krocích 0,1-0,2
mph (0,2-0,3 km/h), jak je tolerováno
|
DESÍTKY: MH8001 Přenosné desítky 45 min. třikrát/týden 2-120 HZ 200 ms běžecký pás: SIDEA-Německo běžecký pás 3x/týden, 45min, střední intenzita dle klaudikační stupnice bolesti 2MPH(3,5KM/h) Stupeň 0 % a poté zvýšení o 2 % každé 2 minuty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovská ultrasonografie
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
Dopplerovská ultrasonografie: (stroj General Electric Logic P6 vybavený lineární sondou s frekvencí 7,5-12 MHz a křivočarou sondou s frekvencí 2,5-7,5 MHz) Duplexní ultrazvuk (DUS) je nedílnou součástí diagnostického testování pro hodnocení a řízení arteriální onemocnění. tato technologie, která kombinuje získávání průtoku krve (pulzní dopplerovská spektrální analýza) a anatomickou (B-mód a barevné dopplerovské zobrazení) ultrasonografii má výhodu v neinvazivním měření rychlosti průtoku krve rychlým a kontinuálním způsobem na základě rychlosti zvuk. DUS se rychle rozšířil do periferních tepen, viscerálních tepen a periferních žilních aplikací. Duplexní skenování bude prováděno zkušeným operátorem. APSV je průměr maximálních systolických rychlostí předních a zadních tibiálních tepen (PTA) měřených na úrovni kotníku. |
12 týdnů (tři měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěžové testy na běžeckém pásu
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
k měření docházkové vzdálenosti
|
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
Maximální doba chůze na běžeckém pásu
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
k měření doby chůze
|
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
Index tlaku na kotník (ABI)
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
je užitečný screeningový test pro detekci PAD
|
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
The Walking Estimated Limitation Calculated by History (WELCH) dotazník: odhadnout kapacitu chůze
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
Posuďte omezení chůze v PAD
|
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
Dotazník kvality života pro pacienty s onemocněním periferních tepen, QOLPAD
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
hodnotit HRQoL u pacientů s PAD
|
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
Saturace kosterního svalu kyslíkem (SmO2)
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) bude měřit saturaci kosterního svalstva kyslíkem (SmO2) neinvazivně. Míra saturace svalů kyslíkem, na mediálním gastrocnemiu na obou nohách každého účastníka. Moxy využívá kontinuální vlnovou spektroskopii, která využívá světlo konstantní intenzity, které prochází tkání a je zachycováno přijímačem v určité vzdálenosti od zdroje světla, hladina SmO2 měří s větší citlivostí na svalovou vrstvu a menší citlivost na tukovou vrstvu . Zejména Moxy má vzdálenost zdroje a přijímače 12 a 25 mm, což znamená, že může proniknout do tkáně až 12,5 mm. Aby bylo zajištěno, že zařízení NIRS shromažďuje spolehlivé hladiny SmO2 |
12 týdnů (tři měsíce)
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 12 týdnů (tři měsíce)
|
Krátká baterie fyzického výkonu je skupina měření, která spojí výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy: posouzení funkční kapacity • Obvyklá a rychlá rychlost chůze pacientů nad 4 m bude zaznamenána pomocí stopek (do 0,1 s). Pro přístup ke své obvyklé rychlosti chůze budou pacienti instruováni, aby „přešli na druhý konec tratě svou obvyklou rychlostí, stejně jako když jdete po ulici do obchodu“. Aby pacienti dosáhli své vysoké rychlosti chůze, budou muset až do konce kurzu chodit co nejrychleji. Každý pacient provede dva měřené pokusy pro obvyklou i rychlou rychlost chůze. Nejrychlejší chůze každého páru (obvyklá a rychlá) bude uchována pro analýzu. Skóre se bude pohybovat od 0 do 4 (maximální výkon). Celkové skóre z baterie fyzického výkonu bude vypočítáno z výkonu ve třech testech, bude se pohybovat od 0 do 12, přičemž 0 je nejhorší funkce a 12 jako nejlepší funkce |
12 týdnů (tři měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of Physical Therapy
- Studijní židle: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of Physical Therapy
- Ředitel studie: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of Physical Therapy
- Ředitel studie: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
- Ředitel studie: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095. No abstract available.
- Abaraogu UO, Dall PM, Brittenden J, Stuart W, Tew GA, Godwin J, Seenan CA. Efficacy and Feasibility of Pain management and Patient Education for Physical Activity in Intermittent claudication (PrEPAID): protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Apr 16;20(1):222. doi: 10.1186/s13063-019-3307-6.
- Aday AW, Lawler PR, Cook NR, Ridker PM, Mora S, Pradhan AD. Lipoprotein Particle Profiles, Standard Lipids, and Peripheral Artery Disease Incidence. Circulation. 2018 Nov 20;138(21):2330-2341. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035432.
- Arman EB, Augustin M, Mohr N, Debus SE, Breuer P, Blome C. Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for patients with peripheral artery disease (QOLPAD). J Patient Rep Outcomes. 2022 May 27;6(1):54. doi: 10.1186/s41687-022-00451-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO:P.T.REC/012/004528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .