Tapis roulant con TENS sulla capacità funzionale e ossigenazione muscolare nei pazienti con PAD

Procedure dello studio:

a) Procedure di valutazione: verrà eseguita prima del trattamento e 12 settimane dopo il programma di trattamento.

Anamnesi ed esame obiettivo:

Verrà condotta una raccolta anamnestica completa per raccogliere dati sulle condizioni generali del paziente, sui farmaci attuali, sulla misurazione della pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sull'attività fisica.

Misurazione antropometrica:

Il peso e l'altezza saranno misurati per ciascun paziente in entrambi i gruppi. L'IMC sarà calcolato come segue: BMI (kg/m2) = Peso (kg) / Altezza (m2).

(FULLMEDI, FM-S120, Cina)

Indice pressorio caviglia-braccio (ABI):

è un utile test di screening per rilevare la PAD. Si ritiene generalmente che un valore ABI inferiore a 0,9 abbia una stenosi arteriosa o un'ostruzione degli arti inferiori. Tuttavia, è possibile che non si ottengano valori ABI accurati e si pseudo-normalizzino in caso di elevata calcificazione arteriosa o arterie incomprimibili. L'ABI a riposo per ciascuna gamba verrà calcolato dividendo la pressione arteriosa sistolica più alta alla caviglia (tibia posteriore o dorsale del piede) per quella più alta pressione arteriosa sistolica brachiale; tutte le pressioni a riposo verranno misurate utilizzando un dispositivo Doppler almeno 5 minuti dopo che il paziente sarà stato riposato tranquillamente in posizione supina.

Interpretazione ABPI >1.3 Considerare la presenza di calcificazione 1.0-1.3 Probabilmente normale 0,9-1,0 Possibile malattia lieve, PAD borderline 0,5-0,9 Claudicatio 0,3-0,5 Grave malattia occlusiva <0,3 Ischemia critica degli arti

Ecografia Doppler: (Sistema diagnostico a ultrasuoni Color Doppler S70, Cina) Verrà utilizzato per rilevare i riflettori in movimento. L'ecografia ha il vantaggio di misurare in modo non invasivo la velocità del flusso sanguigno in modo rapido e continuo in base alla velocità del suono. Inoltre, consente l'esame dello stato dei vasi sanguigni dalla sezione trasversale del vaso.

La scansione fronte-retro verrà eseguita da un operatore esperto. L’APSV è la media delle velocità sistoliche di picco delle arterie tibiali anteriori e posteriori (PTA) misurate a livello della caviglia. Verrà utilizzata una sonda convessa da 5 MHz per l'aorta e le arterie iliache e un trasduttore lineare da 5 a 12 MHz per le arterie infrainguinali. L'angolo di insonazione Doppler sarà regolato a 60 μ. Tutti i pazienti verranno riposati 1 ora prima della scansione e verranno esaminati in posizione supina. Le registrazioni verranno effettuate con la temperatura ambiente regolata a 22°C. Verranno registrate le velocità sistoliche di picco del PTA distale a livello malleolare o inferiore e dell'arteria tibiale anteriore distale (ATA) appena sopra il livello dell'articolazione della caviglia. Verrà calcolata la media delle velocità sistoliche di picco su tre cicli cardiaci. Se verrà rilevata una lesione stenotica focale in una delle arterie tibiali distali, le misurazioni della velocità verranno effettuate distalmente alla stenosi. Non verrà apportata alcuna modifica ai farmaci del paziente prima della scansione.

Saturazione di ossigeno nel muscolo scheletrico (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Prove crescenti suggeriscono che i cambiamenti nella microvascolarizzazione e nel metabolismo dell'ossigeno nel muscolo scheletrico della gamba contribuiscono alla claudicatio nella PAD. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misurerà il muscolo scheletrico saturazione di ossigeno (SmO2) in modo non invasivo. Smo2 sarà misurato dai capillari del muscolo ed è indicativo dell'ossigenazione dei tessuti. Diversi studi suggeriscono che la caduta di Smo2 nelle gambe durante la deambulazione è maggiore e si verifica più velocemente nei pazienti con PAD rispetto alle persone sane.

Una misura della saturazione di ossigeno muscolare, nel gastrocnemio mediale in entrambe le gambe di ogni partecipante. Il Moxy utilizza la spettroscopia a onda continua che utilizza la luce di intensità costante che viaggia attraverso il tessuto e viene raccolta dal ricevitore a una certa distanza dalla sorgente luminosa, il livello di SmO2 misura con maggiore sensibilità allo strato muscolare e meno sensibilità allo strato di grasso . Moxy in particolare ha una distanza sorgente-ricevitore di 12 e 25 mm, il che significa che può penetrare nel tessuto fino a 12,5 mm. Per assicurarsi che il dispositivo NIRS raccogliesse livelli di SmO2 affidabili.

Test da sforzo sul tapis roulant:

Per valutare la capacità di camminare è stato utilizzato un test graduale su tapis roulant. I pazienti hanno eseguito un test cardiopolmonare progressivo su tapis roulant fino al massimo dolore da claudicatio. Il test è iniziato a 2 miglia orarie con pendenza dello 0% e il carico di lavoro è stato aumentato del 2% ogni 2 minuti. Tutti i pazienti sono stati informati del protocollo del test prima di sottoporsi ad esso. I risultati dei test saranno espressi in unità di distanza che verranno percorse fino al dolore di claudicatio (distanza di claudicatio iniziale) e al dolore di claudicatio massimale tollerato (distanza di massima claudicatio). Per escludere l'effetto dell'allenamento del tapis roulant, i test verranno eseguiti solo una volta prima e una volta dopo la procedura. Tuttavia, prima del test, i pazienti verranno informati tramite istruzioni dettagliate.

Tempo di camminata massimo sul tapis roulant:

La variazione del tempo massimo di camminata sul tapis roulant verrà misurata al basale, a 12 settimane di follow-up, utilizzando il protocollo Gardner-Skinner. Il test sul tapis roulant inizierà a una velocità di 2,0 miglia all'ora con pendenza 0. La pendenza aumenterà del 2% ogni 2 minuti finché il partecipante non continuerà a camminare. Quando i partecipanti non saranno in grado di camminare a 2,0 miglia all'ora, la velocità del tapis roulant inizierà a 0,5 miglia all'ora e aumenterà di 0,5 miglia all'ora ogni 2 minuti fino a quando il tapis roulant raggiungerà 2,0 miglia all'ora, dopodiché verrà modificata la pendenza aumentato del 2% ogni 2 minuti. Per il tempo massimo di camminata sul tapis roulant, una piccola differenza minima clinicamente importante sarà definita come 38 secondi e una grande differenza minima clinicamente importante sarà definita come 152 secondi.

Questionario WELCH (Limitazione stimata della camminata calcolata dall'anamnesi): a ciascun paziente verranno forniti una penna e occhiali da lettura (se necessari) e riceveranno istruzioni orali sulla compilazione del questionario all'arrivo in laboratorio. Ciascun paziente compilerà autonomamente i questionari nella sala d'attesa del laboratorio prima dell'esecuzione del test del cammino. Il questionario comprende data della visita, anamnesi e trattamenti in corso, nome e cognome, età, sesso, peso corporeo, statura, fumo attivo e WELCH. Il WELCH è un questionario composto da quattro voci che può essere autosomministrato. Il questionario originale è stato sviluppato in francese ma attualmente è disponibile in varie lingue. In sintesi, i primi tre elementi si riferiscono al tempo massimo che può essere sostenuto camminando a diverse velocità di cammino. Le risposte a ciascun elemento includono proposte che vanno da impossibile (0 punti) a 3 ore o più (7 punti). Il quarto ed ultimo item richiede al paziente di stimare la sua velocità di camminata abituale rispetto a quella dei suoi fratelli o di persone di età comparabile. Le risposte possibili andranno da "molto più lento" (coefficiente = 1) a "più veloce" (coefficiente = 5). Il punteggio WELCH verrà calcolato come segue. Verrà sottratto uno dalla somma dei punti dei primi tre item. Il risultato di questa sottrazione verrà moltiplicato per il coefficiente della voce quattro. il punteggio finale andrà da 0 (disabilità grave) a 100 (capacità di camminare più velocemente di altre persone per almeno 3 ore). Si noti che ai pazienti non verranno mai ricordate le loro risposte ai questionari WELCH precedentemente completati o la precedente distanza percorsa a piedi sul tapis roulant.

Batteria con prestazioni fisiche brevi:

La batteria breve delle prestazioni fisiche è un gruppo di misure che combinerà i risultati dei test sulla velocità dell'andatura, sulla posizione della sedia e sull'equilibrio:

• Il test di equilibrio in piedi richiederà ai pazienti di mantenere per 10 secondi ciascuna posizione, con i piedi affiancati, semi-tandem e in tandem. Per ogni stand, per prima cosa dimostreremo il compito. Successivamente, supporteremo i pazienti per mantenere l'equilibrio mentre posizioneranno i piedi, chiederanno se saranno pronti, rilasceranno il supporto e inizieranno a cronometrare. Il timer si fermerà quando i partecipanti muovono i piedi o afferrano l'intervistatore per sostenersi, o quando trascorrono 10 s. I punteggi andranno da 0 a 4 (prestazione massima).
• I pazienti del test in piedi sulla sedia si alzeranno da una sedia con le braccia sul petto, cinque volte, il più rapidamente possibile. I pazienti verranno cronometrati dalla posizione seduta iniziale alla posizione eretta finale alla fine della quinta posizione. Il tempo sarà misurato in secondi sarà il risultato. I punteggi andranno da 0 a 4 (prestazione massima).
• La normale e veloce velocità dell'andatura dei pazienti oltre i 4 m verrà registrata utilizzando un cronometro (entro 0,1 s). Per accedere alla consueta velocità dell'andatura, ai pazienti verrà chiesto di "camminare fino all'altra estremità del percorso alla velocità abituale, proprio come se camminassi lungo la strada per andare al negozio". Per accedere alla velocità dell'andatura rapida, i pazienti dovranno camminare il più velocemente possibile fino alla fine del corso. Ciascun paziente eseguirà due tentativi cronometrati sia per la velocità di andatura normale che per quella veloce. La camminata più veloce di ciascuna coppia (normale e veloce) verrà conservata per l'analisi.

I punteggi andranno da 0 a 4 (prestazione massima). Il punteggio totale della batteria delle prestazioni fisiche sarà calcolato in base alle prestazioni nelle tre prove e varierà da 0 a 12, con 0 come funzione peggiore e 12 come funzione migliore.

Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti con malattia delle arterie periferiche (PAD) (QOLPAD):

Il QOLPAD è uno strumento breve e fattibile specifico per la malattia che può essere utilizzato per valutare l'HRQoL nei pazienti con PAD nella routine clinica o nella ricerca. Il nuovo QOLPAD ha mostrato buone proprietà psicometriche, inclusa un'elevata coerenza interna in entrambi i punti temporali di misurazione e una validità convergente per quanto riguarda l'HRQoL di strumenti generici e specifici per malattia. Il QOLPAD di una pagina consisteva in 12 domande con una scala di risposta in cinque fasi. il QOLPAD valuta l'attuale compromissione dell'HRQoL. La valutazione del QOLPAD sia prima che dopo il trattamento consente di rilevare il miglioramento attribuibile al trattamento.

B) Attrezzature terapeutiche:

Stimolazione nervosa elettrica transcutanea TENS:

La macchina TENS verrà adattata al partecipante prima di camminare sul tapis roulant e continuerà per 45 minuti, all'inizio sarà a bassa frequenza, quindi se i pazienti avvertono dolore aumenterà la frequenza. Verrà utilizzata un'applicazione di elettrodi segmentali utilizzando elettrodi autoadesivi in ​​gomma al carbonio di 5 * 5 cm. I 2 elettrodi verranno collegati all'unità TENS tramite i cavi del produttore. L'area del dolore verrà segnalata dal partecipante durante la sessione di familiarità determinerà i siti di posizionamento degli elettrodi. I siti di posizionamento saranno distanti almeno 2 cm l'uno dall'altro. Gli elettrodi verranno comunemente posizionati con 1 prossimale e 1 distale rispetto al ventre del muscolo gastrocnemio. I parametri di stimolazione HF-TENS saranno calibrati su 120 Hz, larghezza di impulso di 200 microsecondi e il paziente determinerà l'intensità di "forte ma confortevole". La stimolazione LF-TENS sarà impostata su 2 Hz, larghezza di impulso di 200 microsecondi, e il paziente determinerà l'intensità della "contrazione muscolare forte ma confortevole e leggera".

Tapis roulant:

La camminata su tapis roulant inizierà inizialmente l'esercizio a 3,2 km/h (2 mph) con una pendenza dello 0%. Cammineranno fino al dolore della claudicatio e determineranno il sito del dolore, quindi applicheremo la TENS sul sito del dolore e la frequenza iniziale sarà di 2 HZ, quindi aumenteremo gradualmente l'inclinazione del tapis roulant insieme all'aumento della frequenza della TENS fino a 120 HZ se il paziente riferirà qualsiasi sensazione In termini di dolore, il dolore è diventato moderatamente grave (4 su 5 sulla scala della claudicatio), durante la sessione di esercizi di 45 minuti. Quando un partecipante sarà in grado di camminare per 8 minuti con il carico di lavoro iniziale senza doversi fermare a causa di claudicatio moderatamente grave, la pendenza del tapis roulant verrà aumentata con incrementi dello 0,5% fino a raggiungere una pendenza dell'8-10%. Successivamente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata durante le sessioni di allenamento aumentando la velocità del tapis roulant con incrementi di 0,1-0,2 mph (0,2-0,3 km/h) come tollerato.