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Cinta de correr con TENS sobre capacidad funcional y oxigenación muscular en pacientes con EAP

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Hadeer Kamal Abdelazim Hussein Elhashash, Cairo University

El entrenamiento en cinta rodante con impacto TENS en la distancia recorrida, el dolor y la velocidad máxima en pacientes con enfermedad arterial periférica

En este estudio participarán sesenta pacientes ancianos de ambos sexos con EAP, estadio II fontaine. Sus edades serán de 40 a 90 años. Serán seleccionados de kasr el ainy (facultad de medicina), Universidad de El Cairo, Giza, Egipto. Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales:

Grupo (A): 30 pacientes recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 45 minutos por sesión aplicada en el músculo de la pantorrilla, combinada con cinta rodante tres días a la semana durante doce semanas además del tratamiento médico de rutina.

Grupo (B): 30 pacientes recibirán entrenamiento en cinta rodante durante 45 minutos por sesión, tres días a la semana durante doce semanas, además del tratamiento médico de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos del estudio:

a) Procedimientos de evaluación: Se realizará antes del tratamiento y 12 semanas después del programa de tratamiento.

Historia y examen físico:

Se realizará una anamnesis completa para recopilar datos sobre el estado general del paciente, medicación actual, medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca y actividad física.

Medición antropométrica:

Se medirán el peso y la altura de cada paciente de ambos grupos. El IMC se calculará de la siguiente manera: IMC (kg/m2) = Peso (kg) / Altura (m2).

(COMPLETO MEDIO, FM-S120, China)

Índice de presión tobillo-brazo (ITB) :

Es una prueba de detección útil para detectar la EAP. Generalmente se piensa que un valor de ITB inferior a 0,9 tiene estenosis arterial u obstrucción en las extremidades inferiores. Sin embargo, es posible que no se obtengan valores precisos del ITB y estos se pseudonormalicen en casos de calcificación arterial alta o arterias incompresibles. El ITB en reposo para cada pierna se calculará dividiendo la presión arterial sistólica más alta del tobillo (tibial posterior o dorsal del pie) por la más alta. presión arterial sistólica braquial; todas las presiones en reposo se medirán utilizando un dispositivo Doppler al menos 5 minutos después de que el paciente descanse tranquilamente en posición supina.

Interpretación ABPI >1,3 Considerar presencia de calcificación 1,0-1,3 Probablemente normal 0,9-1,0 Posible enfermedad leve, en el límite de PAD 0,5-0,9 Claudicación 0,3-0,5 Enfermedad oclusiva grave <0,3 Isquemia crítica de miembros

Ultrasonografía Doppler: (Sistema de ultrasonido Doppler color de diagnóstico S70, china) Se utilizará para detectar reflectores en movimiento. La ultrasonografía tiene la ventaja de medir de forma no invasiva la velocidad del flujo sanguíneo de manera rápida y continua en función de la velocidad del sonido. Además, permite examinar el estado de los vasos sanguíneos a partir de la sección transversal del vaso.

El escaneo dúplex será realizado por un operador experimentado. APSV es la media de las velocidades sistólicas máximas de las arterias tibiales anterior y posterior (PTA) medidas a nivel del tobillo. Se utilizará una sonda convexa de 5 MHz para la aorta y las arterias ilíacas, y un transductor lineal de 5 a 12 MHz para las arterias infrainguinales. El ángulo de insonación Doppler se ajustará a 60 μ. Todos los pacientes descansarán 1 h antes de la exploración y serán examinados en decúbito supino. Las grabaciones se realizarán con la temperatura ambiente ajustada a 22°C. Velocidades sistólicas máximas de la PTA distal en o por debajo del nivel maleolar y la arteria tibial anterior distal (ATA) justo por encima del nivel de la articulación del tobillo. Las velocidades sistólicas máximas se promediarán durante tres ciclos cardíacos. Si se detecta una lesión estenótica focal en una de las arterias tibiales distales, se tomarán mediciones de velocidad distal a la estenosis. No se realizarán modificaciones en los medicamentos del paciente antes del escaneo.

Saturación de oxígeno del músculo esquelético (SmO2) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota) Cada vez hay más pruebas que sugieren que los cambios en la microvasculatura y el metabolismo del oxígeno del músculo esquelético en la pierna contribuyen a la claudicación en la EAP. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) medirá el músculo esquelético saturación de oxígeno (SmO2) de forma no invasiva. Smo2 se medirá desde los capilares del músculo y es indicativo de la oxigenación del tejido. Varios estudios sugieren que la caída de la Smo2 de la pierna al caminar es mayor y ocurre más rápidamente en pacientes con EAP en comparación con personas sanas.

Una medida de la saturación de oxígeno muscular, en el gemelo medial de ambas piernas de cada participante. El Moxy utiliza espectroscopía de onda continua que utiliza luz de intensidad constante que viaja a través del tejido y es recogida por el receptor a cierta distancia de la fuente de luz, el nivel de SmO2 mide con más sensibilidad a la capa muscular y menos sensibilidad a la capa de grasa. . Moxy en particular tiene una distancia entre fuente y receptor de 12 y 25 mm, lo que significa que puede penetrar en el tejido hasta 12,5 mm. Para asegurarse de que el dispositivo NIRS estuviera recopilando niveles confiables de SmO2.

Prueba de ejercicio en cinta rodante:

Se utilizó una prueba graduada en cinta rodante para evaluar la capacidad para caminar. Los pacientes realizaron una prueba cardiopulmonar progresiva en cinta rodante hasta el dolor máximo de claudicación. La prueba comenzó a 2 mph con pendiente del 0% y la carga de trabajo se incrementó un 2% cada 2 minutos. Todos los pacientes fueron informados del protocolo de prueba antes de ser sometidos a la misma. Los resultados de las pruebas se expresarán en unidades de distancia que se recorrerá hasta el dolor de claudicación (distancia de claudicación inicial) y el dolor de claudicación máximo tolerado (distancia de claudicación máxima). Para excluir el efecto del entrenamiento de la cinta rodante, las pruebas se realizarán solo una vez antes y una vez después del procedimiento. Sin embargo, antes de la prueba, los pacientes serán informados mediante instrucciones detalladas.

Tiempo máximo de caminata en cinta rodante:

El cambio en el tiempo máximo de caminata en cinta rodante se medirá al inicio del estudio, a las 12 semanas de seguimiento, utilizando el protocolo Gardner-Skinner. La prueba en cinta rodante comenzará a una velocidad de 2,0 millas por hora con 0 grados. La calificación aumentará en un 2% cada 2 minutos hasta que el participante no continúe caminando. Cuando los participantes no puedan caminar a 2,0 millas por hora, la velocidad de la cinta para correr comenzará en 0,5 millas por hora y aumentará en 0,5 millas por hora cada 2 minutos hasta que la cinta para correr alcance 2,0 millas por hora, después de lo cual la pendiente será aumentó en un 2% cada 2 minutos. Para el tiempo máximo de caminata en cinta rodante, una pequeña diferencia mínima clínicamente importante se definirá como 38 segundos, y una gran diferencia mínima clínicamente importante se definirá como 152 segundos.

Cuestionario de limitación estimada de marcha calculada por historial (WELCH): a cada paciente se le proporcionará un bolígrafo y gafas para leer (si es necesario) y recibirá instrucciones orales sobre cómo completar el cuestionario a su llegada al laboratorio. Cada paciente autocompletará los cuestionarios en la sala de espera del laboratorio antes de que se realice la prueba de marcha. El cuestionario incluye fecha de la visita, antecedentes y tratamientos en curso, nombre y apellidos, edad, sexo, peso corporal, estatura, tabaquismo activo y WELCH. El WELCH es un cuestionario de cuatro ítems que puede ser autoadministrado. El cuestionario original fue desarrollado en francés pero actualmente está disponible en varios idiomas. En resumen, los tres primeros ítems se refieren al tiempo máximo que se puede mantener al caminar a diferentes velocidades. Las respuestas a cada ítem incluyen propuestas que van desde imposible (0 puntos) hasta 3 horas o más (7 puntos). El cuarto y último ítem requiere que el paciente estime su velocidad habitual al caminar en comparación con la de sus hermanos o personas de edad comparable. Las posibles respuestas variarán desde "mucho más lento" (coeficiente = 1) hasta "más rápido" (coeficiente = 5). La puntuación WELCH se calculará de la siguiente manera. Se restará uno de la suma de los puntos de los tres primeros ítems. El resultado de esta resta se multiplicará por el coeficiente del punto cuatro. la puntuación final oscilará entre 0 (discapacidad grave) y 100 (capacidad para caminar más rápido que otras personas durante al menos 3 h). Tenga en cuenta que a los pacientes nunca se les recordarán sus respuestas a los cuestionarios WELCH previamente completados ni la distancia que recorrieron anteriormente en la cinta rodante.

Batería de rendimiento físico corto:

La batería corta de rendimiento físico es un conjunto de medidas que combinarán los resultados de pruebas de velocidad de marcha, parada en silla y equilibrio:

  • La prueba de equilibrio de pie requerirá que los pacientes mantengan durante 10 s en cada postura, con los pies colocados uno al lado del otro, en semitándem y en tándem. Para cada stand, primero demostraremos la tarea. A continuación, ayudará a los pacientes a mantener el equilibrio mientras colocan sus pies, les preguntará si estarán listos, soltará el soporte y comenzará a cronometrar. El cronómetro se detendrá cuando los participantes muevan los pies o agarren al entrevistador en busca de apoyo, o cuando transcurran 10 segundos. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 4 (máximo rendimiento).
  • Los pacientes de la prueba de soporte en silla se levantarán de una silla con los brazos sobre el pecho, cinco veces, lo más rápido posible. Se cronometrará a los pacientes desde la posición inicial sentada hasta la posición final de pie al final de la quinta posición. El tiempo se medirá en segundos y será el resultado. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 4 (máximo rendimiento).
  • La velocidad de marcha habitual y rápida de los pacientes de más de 4 m se registrará mediante un cronómetro (dentro de 0,1 s). Para acceder a su velocidad de marcha habitual, se indicará a los pacientes que "caminen hasta el otro extremo del recorrido a su velocidad habitual, como si caminaran por la calle para ir a la tienda". Para acceder a su velocidad de marcha rápida, los pacientes deberán caminar lo más rápido que puedan hasta el final del curso. Cada paciente realizará dos intentos cronometrados tanto para la velocidad de marcha habitual como para la rápida. La caminata más rápida de cada pareja (habitual y rápida) se conservará para su análisis.

Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 4 (máximo rendimiento). La puntuación total de la batería de rendimiento físico se calculará a partir del rendimiento en las tres pruebas, oscilará entre 0 y 12, siendo 0 la peor función y 12 la mejor función.

Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) (QOLPAD):

El QOLPAD es un instrumento breve y factible específico de la enfermedad que se puede utilizar para evaluar la CVRS en pacientes con EAP en la rutina clínica o en la investigación. El nuevo QOLPAD mostró buenas propiedades psicométricas, incluida una alta consistencia interna en ambos momentos de medición y validez convergente con respecto a la CVRS de instrumentos genéricos y específicos de enfermedades. El QOLPAD de una página constaba de 12 preguntas con una escala de respuesta de cinco pasos. el QOLPAD evalúa el deterioro actual de la CVRS. La evaluación del QOLPAD tanto antes como después del tratamiento permite detectar la mejoría atribuible al tratamiento.

B) Equipo terapéutico:

Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea TENS:

Se le colocará una máquina TENS al participante antes de caminar en la cinta y continuará durante 45 minutos, será de baja frecuencia al principio y luego, si los pacientes sienten dolor, aumentarán la frecuencia. Se utilizará una aplicación de electrodo segmentario utilizando electrodos autoadhesivos de caucho de carbono de 5 * 5 cm. Los 2 electrodos se conectarán a la unidad TENS a través de los cables del fabricante. El participante informará el área del dolor durante la sesión de familiarización que determinará los sitios de colocación de los electrodos. Los sitios de colocación estarán separados por al menos 2 cm. Los electrodos se colocarán comúnmente con 1 proximal y 1 distal al vientre del músculo gastrocnemio. Los parámetros de estimulación HF-TENS se calibrarán a 120 Hz, un ancho de pulso de 200 microsegundos y el paciente determinará la intensidad de "fuerte pero cómoda". La estimulación LF-TENS se establecerá en 2 Hz, un ancho de pulso de 200 microsegundos y el paciente determinará la intensidad de la "contracción muscular fuerte pero cómoda y leve".

Rueda de andar:

Inicialmente, caminar en cinta rodante comenzará a hacer ejercicio a 2 mph (3,2 km/h) con una pendiente del 0%. Caminarán hasta que sienta dolor por claudicación y determinarán el lugar del dolor, luego aplicaremos TENS en el lugar del dolor y comenzaremos con una frecuencia de 2 HZ, luego aumentaremos gradualmente la inclinación de la cinta de correr junto con un aumento de la frecuencia de TENS hasta 120 HZ si el paciente informa algún sentimiento. del dolor, el dolor se volvió moderadamente intenso (4 de 5 en la escala de claudicación), durante una sesión de ejercicio de 45 minutos. Cuando un participante pueda caminar durante 8 minutos con la carga de trabajo inicial sin tener que detenerse debido a una claudicación moderadamente grave, la pendiente de la cinta se incrementará en incrementos del 0,5% hasta alcanzar una pendiente del 8-10%. Posteriormente, la intensidad del ejercicio aumentará durante las sesiones de entrenamiento aumentando la velocidad de la cinta en incrementos de 0,1-0,2. mph (0,2-0,3 km/h) según se tolere.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Sesenta pacientes que tuvieron claudicación intermitente secundaria a PAD

    • Deambulación durante una prueba graduada en cinta rodante limitada por dolor en la pierna compatible con claudicación intermitente (estadio II de la clasificación Fontaine de la EAP)
    • Índice tobillo-brazo (ITB) de 0,90 o menos en reposo o 0,73 o menos después del ejercicio
    • Su edad oscilará entre los 40 y los 70 años.
    • Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 40 kg/m2
    • pueden participar en un programa de rehabilitación ambulatorio
    • son clínicamente estables
    • son niveles de actividad sedentaria según el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ).
    • fumadores

Criterio de exclusión:

  • • Ausencia de PAD

    • Imposibilidad de obtener una medida del ITB debido a vasos no compresibles
    • EAP asintomática determinada a partir del historial médico y verificada durante la prueba graduada en cinta rodante
    • Uso de cilostazol y pentoxifilina iniciado dentro de los 3 meses anteriores a la investigación.
    • Tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos del dolor en las piernas
    • Cáncer activo, enfermedad renal o enfermedad hepática.
    • La presencia de una contraindicación para el uso de TENS, como un marcapasos o una lesión cutánea.
    • Trastornos de la marcha relacionados con enfermedades ortopédicas o neuromusculares.
    • miopatía
    • enfermedad progresiva asociada que causa deterioro de la salud general
    • marcapasos o desfibrilador implantado
    • diabetes no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento en cinta rodante
Durante los últimos 30 años, se ha demostrado que los programas SET en cinta rodante son consistentemente beneficiosos para mejorar la capacidad para caminar según lo evaluado mediante pruebas graduadas en cinta rodante y son efectivos en pacientes con EAP con y sin síntomas clásicos de claudicación. La terapia con ejercicios en cinta rodante para pacientes con EAP consiste en series intermitentes de ejercicios de caminata hasta molestias moderadas a moderadamente graves (4 de 5 en la escala de claudicación) seguidas de períodos cortos de descanso hasta que los síntomas desaparezcan. Estas series de ejercicio/descanso se repiten durante una sesión de ejercicio de 30 a 45 minutos. La capacidad de ejercicio se mide más comúnmente como COT/COD y PWT/PWD.

DECENAS:

MH8001 Decenas portátil 45 min. tres veces/semana 2-120 HZ 200 ms

cinta de correr: cinta de correr SIDEA-Alemania tres veces/semana, 45 min, intensidad moderada según la escala de dolor por claudicación 2 MPH (3,5 KM/h) Grado del 0% y luego aumentar en un 2% cada 2 minutos.

Experimental: Cinta de correr con entrenamiento TENS
Cinta de correr SIDEA-Alemania y MH8001 Tens portátil Caminar en cinta de correr inicialmente comenzará a ejercitarse a 2 mph (3,2 km/h) con una pendiente del 0%. Caminarán hasta que sienta dolor por claudicación y determinarán el lugar del dolor, luego aplicaremos TENS en el lugar del dolor y comenzaremos con una frecuencia de 2 HZ, luego aumentaremos gradualmente la inclinación de la cinta de correr junto con un aumento de la frecuencia de TENS hasta 120 HZ si el paciente informa algún sentimiento. del dolor, el dolor se volvió moderadamente severo (4 de 5 en la escala de claudicación), durante una sesión de ejercicio de 45 minutos. Cuando un participante pueda caminar durante 8 minutos con la carga de trabajo inicial sin tener que detenerse debido a una claudicación moderadamente grave, la pendiente de la cinta se incrementará en incrementos del 0,5% hasta alcanzar una pendiente del 8-10%. Posteriormente, la intensidad del ejercicio aumentará durante las sesiones de entrenamiento aumentando la velocidad de la cinta en incrementos de 0,1-0,2. mph (0,2-0,3 km/h) según tolerancia

DECENAS:

MH8001 Decenas portátil 45 min. tres veces/semana 2-120 HZ 200 ms

cinta de correr: cinta de correr SIDEA-Alemania tres veces/semana, 45 min, intensidad moderada según la escala de dolor por claudicación 2 MPH (3,5 KM/h) Grado del 0% y luego aumentar en un 2% cada 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía Doppler
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)

Ultrasonografía Doppler: (una máquina General Electric Logic P6 equipada con una sonda lineal con una frecuencia de 7,5 a 12 MHz y una sonda curvilínea con una frecuencia de 2,5 a 7,5 MHz) La ecografía dúplex (DUS) es un componente integral de las pruebas de diagnóstico para la evaluación y el tratamiento de enfermedad arterial. Esta tecnología, que combina la adquisición del flujo sanguíneo (análisis espectral Doppler pulsado) y la ecografía anatómica (modo B y Doppler color), tiene la ventaja de medir de forma no invasiva la velocidad del flujo sanguíneo de forma rápida y continua basándose en la velocidad de sonido. DUS se expandió rápidamente a aplicaciones arteriales periféricas, arteriales viscerales y venosas periféricas. La exploración dúplex será realizada por un operador experimentado.

APSV es la media de las velocidades sistólicas máximas de las arterias tibiales anterior y posterior (PTA) medidas a nivel del tobillo.

12 semanas (tres meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de ejercicio en cinta rodante
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)
para medir la distancia a pie
12 semanas (tres meses)
Tiempo máximo de caminata en cinta rodante
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)
para medir el tiempo de caminata
12 semanas (tres meses)
Índice de presión tobillo-brazo (ITB)
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)
es una prueba de detección útil para detectar PAD
12 semanas (tres meses)
Cuestionario de limitación estimada de marcha calculada por historial (WELCH): para estimar la capacidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)
Evaluar la limitación para caminar en la EAP
12 semanas (tres meses)
Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con enfermedad arterial periférica, QOLPAD
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)
evaluar la CVRS en pacientes con EAP
12 semanas (tres meses)
Saturación de oxígeno del músculo esquelético (SmO2)
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) medirá la saturación de oxígeno del músculo esquelético (SmO2) de forma no invasiva.

Una medida de la saturación de oxígeno muscular, en el gemelo medial de ambas piernas de cada participante. El Moxy utiliza espectroscopía de onda continua que utiliza luz de intensidad constante que viaja a través del tejido y es recogida por el receptor a cierta distancia de la fuente de luz, el nivel de SmO2 mide con más sensibilidad a la capa muscular y menos sensibilidad a la capa de grasa. . Moxy en particular tiene una distancia entre fuente y receptor de 12 y 25 mm, lo que significa que puede penetrar en el tejido hasta 12,5 mm. Para asegurarse de que el dispositivo NIRS estuviera recopilando niveles confiables de SmO2

12 semanas (tres meses)
Batería de bajo rendimiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas (tres meses)

La batería corta de rendimiento físico es un conjunto de medidas que combinarán los resultados de pruebas de velocidad de marcha, parada en silla y equilibrio: evaluar la capacidad funcional

• La velocidad de marcha habitual y rápida de los pacientes de más de 4 m se registrará mediante un cronómetro (dentro de 0,1 s). Para acceder a su velocidad de marcha habitual, se indicará a los pacientes que "caminen hasta el otro extremo del recorrido a su velocidad habitual, como si caminaran por la calle para ir a la tienda". Para acceder a su velocidad de marcha rápida, los pacientes deberán caminar lo más rápido que puedan hasta el final del curso. Cada paciente realizará dos intentos cronometrados tanto para la velocidad de marcha habitual como para la rápida. La caminata más rápida de cada pareja (habitual y rápida) se conservará para su análisis.

Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 4 (máximo rendimiento). La puntuación total de la batería de rendimiento físico se calculará a partir del rendimiento en las tres pruebas, oscilará entre 0 y 12, siendo 0 la peor función y 12 la mejor función.

12 semanas (tres meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadeer K Elhashash, AL, Faculty of Physical Therapy
  • Silla de estudio: Azza A ABDELHADY, Professor, Faculty of Physical Therapy
  • Director de estudio: Marwa M Elsayed, lecturer, Faculty of Physical Therapy
  • Director de estudio: AHMED A SHAKER, AP, Faculty of medecine
  • Director de estudio: ASMAA H HABIB, Lecturer, Faculty of medecine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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